Tor przepływu płynu - złącza

Q-Clamp

Zamów próbkę
Zamów próbkę

Przegląd

Q-Clamp: bezpieczne łączenie na kliknięcie

Q-Clamp to innowacyjny zacisk sanitarny, zaprojektowany z myślą o tworzeniu zintegrowanego połączenia na całym torze przepływu płynu i ograniczaniu potencjalnych wycieków. Unikalny system zamykania z grzechotką stosowany w zacisku Q-Clamp został zaprojektowany do pracy z króćcami sanitarnymi zgodnymi z normami ISO i ASME BPE, wspierając walidację połączeń w całym procesie biologicznym.

  • Unikatowa konstrukcja zapewniająca prawidłowe ułożenie kołnierza i uszczelki
  • Eliminuje ryzyko nadmiernego ściśnięcia uszczelki
  • Opatentowana metoda mocowania jedną ręką, bez użycia narzędzi
  • Ergonomiczna konstrukcja zmniejszająca ryzyko urazów spowodowanych powtarzającym się naprężeniem

Unikalna konstrukcja zapewniająca szczelność drogi przepływu cieczy

Zbudowany z dwóch unikatowych części wyprodukowanych w pomieszczeniu czystym klasy 7, Q-Clamp zapewnia pełną szczelność połączeń na torze przepływu cieczy.

Q-Clamp posiada odbojowy zawias, który utrzymuje zacisk w pozycji otwartej, pomagając w efektywnym wyrównaniu króćca i uszczelki. Wewnętrznie stożkowa konstrukcja dolnej połowy zacisku Q-Clamp pokrywa króciec w zakresie ponad 180 stopni, co zapewnia zatrzymywanie i maksymalną wydajność operatora.

Q-Clamp posiada beznarzędziowy system zamykania zapadkowego, który można wykonać w kilka sekund jedną ręką, co eliminuje ryzyko nadmiernego ściśnięcia uszczelki w połączeniu.

Te innowacyjne cechy konstrukcyjne gwarantują zabezpieczenie połączeń na torze cieczy poprzez redukcję potencjalnych wycieków.

Cechy i korzyści

  • Unikatowa konstrukcja zapewniająca prawidłowe ułożenie kołnierza i uszczelki
  • Eliminuje ryzyko nadmiernego ściśnięcia uszczelki
  • Układ zamknięcia zaprojektowany dla króćców zgodnych z normami ISO oraz ASME BPE
  • Łatwy montaż jedną ręką

Podsumowanie techniczne

Maks. ciśnienie robocze7 bar
Maks. ciśnienie robocze101 psi
Okres przechowywania3 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Q-Clamp
Maks. ciśnienie robocze7 bar
Maks. ciśnienie robocze101 psi
Zakres temperatury płynu 2 °C do 40 °C
Zakres temperatury płynu 35 °F do 104 °F
Zakres temperatur roboczych -4 °C do 40 °C
Zakres temperatur roboczych 23 °F do 104 °F
Metody sterylizacjiAutoklaw, Gamma, Kompatybilny z parowanym nadtlenkiem wodoru (VHP) 
Stabilność w autoklawie135 °C (275 °F) przez 30 minut, możliwość powtarzania 3 cykli 
Stabilność przy promieniowaniu gammaMaks. 50 kGy łącznie 
Okres przechowywania3 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
ZgodnośćKołnierze wykonane według norm ISO, brytyjskich i ASME 
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale
Ilość10, 50, 100  szt.

Wymiary Q-Clamp

Materiały konstrukcyjne

MateriałWzmocniony nylon 66

Walidacja

Informacje na temat przewodników po walidacji Q-Clamp

Q-Clamp jest wspierany przez wiodący w branży pakiet walidacji dla części niezwilżanych. Spełnia wymagania USP <88>Klasa VI Reaktywność biologiczna, USP <87> Cytotoksyczność In-Vitro oraz oceny biologiczne zgodnie z normą branżowa ISO 10993-5, 6, 10 i 11.

  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Identyfikowalność na podstawie numeru partii od materiału po produkt końcowy
  • Wytrzymałość na ciśnienie do 7 bar (100 psig)
  • Produkowany i pakowany w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na zacisku Q-Clamp, pobierz zestawienie wytycznych walidacji zacisku Q-Clamp.

Pełny podręcznik walidacji zawierający dodatkowe informacje dotyczące metod badań i faktyczne sprawozdania z badań jest dostępny na żądanie po przesłaniu formularza wniosku o walidację.

Zarówno zastosowane surowce, jak i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianej zgodności są dostępne w podręczniku zgodności Q-Clamp. Możliwe jest ich otrzymanie na żądanie po wysłaniu formularza wniosku o walidację.

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na Q-Clamp.

Zobacz skrócony przewodnik dla Q-Clamp - 3,1mb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Dziękujemy za prośbę o dokumentację walidacyjną. Otrzymaliśmy Twoją prośbę i odpowiemy na nią w ciągu 48 godzin.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
    PDF - 1mb

Arkusz danych

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 367,2kb

Inne zasoby

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Osłonka plombująca

Osłonka plombująca (TEC) jest pojedynczą częścią formowaną, produkowaną w pomieszczeniu czystym klasy 7 zgodnie z normą ISO 14644-1. Konstrukcja jest zgodna z konturami mechanizmu zapadkowego Q-Clamp, dzięki czemu po podłączeniu nie ma możliwości otwarcia zacisku.

  • Zdatność do autoklawowania i odporność na promieniowanie gamma
  • Identyfikowalność na poziomie partii
  • Wytrzymałość na ciśnienie do 7 bar (100 psig)

Osłonka TEC jest identyfikowalna na poziomie partii w całym łańcuchu dostaw i oferuje możliwość personalizacji logo z przodu okładki.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Instrukcja obsługi

BioPure Q-Clamp clips

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu Q-Clamp

Opis Kod części
ZACISK Q-CLAMP, OD 1/2 DO 3/4 CALA, 10 SZT./OPAK. 1032-0075-0010
ZACISK Q-CLAMP, OD 1/2 DO 3/4 CALA, 100 SZT./OPAK. 1032-0075-0100
ZACISK Q-CLAMP, OD 1 DO 1,5 CALA, 10 SZT./OPAK. 1032-0150-0010
ZACISK Q-CLAMP, OD 1 DO 1,5 CALA, 50 SZT./OPAK. 1032-0150-0050
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, BEZBARWNA, 100 SZT./OPAK. 1033-0001-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, NIEBIESKA, 100 SZT./OPAK. 1033-0002-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, SZARA, 100 SZT./OPAK. 1033-0003-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, POMARAŃCZOWA, 100 SZT./OPAK. 1033-0004-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, ŻÓŁTA, 100 SZT./OPAK. 1033-0005-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, CZERWONA, 100 SZT./OPAK. 1033-0006-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, ZIELONA, 100 SZT./OPAK. 1033-0007-0100
OSŁONKA PLOMBUJĄCA ZACISKU Q-CLAMP, FIOLETOWA, 100 SZT./OPAK. 1033-0008-0100

Rekomendowane produkty

  1. Uszczelki silikonowe serii 5000

    Uszczelki silikonowe serii 5000

    Zaprojektowane zgodnie z wymogami norm ASME-BPE. Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ADCF).

    Tor przepływu płynu - uszczelki

Powiązane produkty

  3. BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    BioEndCap™ - Zaślepki z uchwytem

    Zaślepki z uchwytem do wyciągania przeznaczone do zamknięcia rozgałęźnika jednorazowego użytku. Uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki.

    Tor przepływu płynu - złącza

Q-Clamp - obsługiwany jedną ręką i niewymagający narzędzi zacisk Tri-Clamp o sanitarnej konstrukcji

Aby zamówić produkt lub zadać pytanie

Skontaktuj się z naszymi ekspertami