Tor przepływu płynu - złącza

BioEndCap

Zamów próbkę
Zamów próbkę

Przegląd

Zaślepki z uchwytem BioEndCap™

BioEndCap ma na celu zapewnienie zakończenia kolektora jednorazowego do czasu wykonania nowego sterylnego połączenia. Produkowane z polipropylenu z certyfikatem DMF zgodnego z normami FDA i USP klasy VI oraz Farmakopei Europejskiej.

Cechy i korzyści

  • Numery partii są wytłoczone w celu zapewnienia pełnej identyfikowalności
  • Wyjątkowy uchwyt umożliwia łatwe zdjęcie zaślepki
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma

Podsumowanie techniczne

Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Udostępnij

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

BioEndCap
Maks. ciśnienie robocze4 bar
Maks. ciśnienie robocze58 psi
Zakres temperatury płynu 5 °C do 40 °C
Zakres temperatury płynu 40 °F do 104 °F
Zakres temperatur roboczych -5 °C do 40 °C
Zakres temperatur roboczych 23 °F do 104 °F
Stabilność w autoklawie121 °C 30 minut 
Stabilność przy promieniowaniu gamma50 kGy 
Okres przechowywania5 lata
CertyfikatyADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasa 7, ISO 9001, USP klasa VI 
Rozmiar TC½-¾ TC - 1-1½ TC cale
Ilość10  szt.

Materiały konstrukcyjne

MateriałNaturalny PP

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji komponentów BioPure

Elementy te są produkowane i pakowane w warunkach pomieszczenia czystego klasy 7 wg normy ISO 14644-1 z polipropylenu z dokumentacją DMF, zgodnym z wymaganiami FDA i USP VI Walidację produktów przeprowadzono na elementach BioPure poddanych promieniowaniu gamma.

  • Badania profilu emitowanych substancji wykonano metodą opartą na szeregu rozpuszczalników według wytycznych BPOG
  • Zgodność z USP klasy VI i brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)
  • Surowcowi przypisano numer główny wyrobu medycznego (DMF) FDA: DMF 9040 i spełnia wymagania Farmakopei europejskiej, wydania piątego (2004) i suplementu 5.8 (07/2007), monografii 3.2.2.
  • Nadaje się do sterylizacji w autoklawie oraz promieniami gamma
  • Identyfikowalność na poziomie partii
  • Precyzyjny docisk rur i złączek eliminuje obejście toru przepływu oraz uwięzienie mediów

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na komponentach BioPure.

Zobacz skrócony przewodnik po komponentach BioPure - 379,5kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Dziękujemy za prośbę o dokumentację walidacyjną. Otrzymaliśmy Twoją prośbę i odpowiemy na nią w ciągu 48 godzin.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Literatura

Broszury

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Arkusz danych

Inne zasoby

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu BioEndCap

Numer katalogowy Rozmiar Rozmiar kołnierza Materiał
PEC-500-750 1/2 cala - 3/4 cala TC 1/2" - 3/4" Naturalny PP
PEC-100-150 1 cal - 1 1/2 cala TC 1" - 1 1/2" Naturalny PP

Rekomendowane produkty

  1. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże PureWeld XL

    Węże PureWeld XL

    Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.

    Węże - perystaltyczne

Powiązane produkty