유체 경로 - 커넥터

BioEndCap

개요

당김 탭이 있는 BioEndCap™ 엔드 캡

BioEndCap은 새로운 멸균 연결이 이루어질 때까지 일회용 매니폴드를 종료하도록 설계되었습니다. FDA, USP Class VI 및 유럽 약전 규정을 준수하는 DMF 목록의 폴리프로필렌에서 생산됨.

특징 및 이점

  • 완전한 추적성을 위한 성형된 로트 번호
  • 독특한 당김 탭을 통해 캡을 쉽게 제거할 수 있습니다
  • 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합합니다

기술 요약

최대 작동 압력4 bar
최대 작동 압력58 psi
보관 수명5 년
인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
TC 크기½-¾ TC - 1-1½ TC in

기술 요약 표에는 범위 내에서 사용할 수 있는 기능이 나열되어 있습니다. 모델별 정보는 '사양' 탭을 참조하십시오.

사양

기술 사양

BioEndCap
최대 작동 압력4 bar
최대 작동 압력58 psi
유체 온도 범위 5°C - 40 °C
유체 온도 범위 40°F - 104 °F
작동 온도 범위 -5°C - 40 °C
작동 온도 범위 23°F - 104 °F
오토클레이브 안정성121°C 30분 
감마 안정성50kGy 
보관 수명5 년
인증ADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 등급 7, ISO 9001, USP Class VI 
TC 크기½-¾ TC - 1-1½ TC in
수량10 PCS

구성 재질

재질천연 PP

밸리데이션

BioPure 엘레멘트 구성 요소 검증 가이드 정보

이러한 구성 요소는 FDA 및 USP VI를 준수하는 DMF 목록에 기재된 폴리프로필렌으로부터 ISO 14644-1 Class 7 클린룸에서 제조되고 포장됩니다 제품 밸리데이션 연구는 감마선 조사 BioPure 구성품에 대해 수행되었습니다.

  • BPOG 지침에 대한 다중 용매 접근법을 사용하여 추출물에 대해 평가하였습니다
  • USP Class VI 준수 및 동물 유래 성분 없음(ADCF)
  • FDA 약물 마스터 번호가 지정된 원재질: DMF 9040은 유럽 약전, 제5판(2004) 및 부록 5.8(2007년 7월), 모노그래프 3.2.2의 요건을 충족합니다.
  • 오토클레이브 또는 감마 조사에 의한 멸균에 적합합니다
  • 로트 추적성
  • 튜브와 피팅 사이의 정밀한 피팅으로 유동 우회 및 매체 정체를 제거함

밸리데이션 요약 가이드

요약 가이드에는 BioPure 구성품에 대해 수행된 밸리데이션/검증 테스트가 요약되어 있습니다

BioPure 구성품 요약 가이드를 참조하십시오 - 379.5kb

밸리데이션 가이드 전문 요청

면책사항: 고객은 제공된 밸리데이션 가이드가 밸리데이션 가이드 내에 제시된 제품의 능력을 보조하기 위해서만 사용된다는 사실에 동의합니다.

고객은 또한 WMFTS의 사전 동의 없이 밸리데이션 가이드를 다른 어떠한 당사자에게 복사, 재분배, 전송, 할당, 판매, 방송, 임차, 공유, 임대, 수정, 개작, 편집 또는 전달하지 않겠다고 동의합니다.

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데이터시트

브로셔

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2.4mb

데이터시트

기타 리소스

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185.9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240.6kb

주문 정보

제품 코드

BioEndCap 제품 코드

부품 번호 크기 플랜지 크기 재질
PPEC05000750 1/2"-3/4" TC 1/2" - 3/4" 천연 PP
PPEC10001500 1"-1 1/2" TC 1" - 1 1/2" 천연 PP

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  2. PureWeld XL 튜빙

    PureWeld XL 튜빙

    뛰어난 수명과 정확한 유량을 제공하는 고성능 TPE 튜빙입니다. 멸균 연결을 위한 용접 및 밀봉 가능.

    튜빙 - 연동

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