• BioPure

Væskebanekomponenter fra BioPure

Sikker tilslutning

BioPure-væskebanekomponenter til sikker tilslutning

Biofarmaceutiske produktionsprocesser er blandt de vigtigste i verden, og derfor har vores kunder brug for en samarbejdspartner, de kan have fuld tillid til.

BioPure forstår processerne og kan hjælpe kunden med overensstemmelse og repeterbarhed i hele forløbet. BioPures mål er at forenkle kundens produktion, reducere omkostningerne til produktion efter cGMP og reducere behovet for procesvalidering.

  • Sporbarhed via lotnummer på alle komponenter
  • Produktion og emballering i klasse 7-renrum
  • Anvendelse af automatiseret teknologi, herunder avanceret robotteknologi
  • Løbende forbedring af produktionsprocesser baseret på globale initiativer
  • Alle komponenter og materialer er uden animalsk indhold (ADCF)
biopure q clamp

 

BioPure har været banebrydende inden for projektering, udvikling og levering af innovative væskebanekomponenter til biobehandling siden 1998.

Vores stærke markedsfokus og globale tilstedeværelse sikrer, at BioPure fortsat vil føre an på markedet for teknologi til engangsbrug i mange år fremover. 

Vi har kombineret markedsekspertise i alle aspekter af væskeoverføring lige fra pumper og slanger til ventiler, forstærkede slanger og til endelig fill/finish.

Vi er altid på forkant med at overholde forventede myndighedskrav og er overbeviste om, at ingen anden virksomhed kan præstere biofarmaceutiske high purity-væskeprocesser bedre end Watson-Marlow Fluid Technology Solutions.

team

Produktvalidering og -sporbarhed

BioPures mål er at forenkle kundens produktion, reducere omkostningerne til produktion efter cGMP og reducere behovet for procesvalidering.

Få mere at vide om validering

BioPure - sikker tilslutning

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp er en innovativ sanitær clamp, der er beregnet til integrerede sammenkoblinger i hele væskebanen og til at mindske risikoen for utætheder.

  2. puresu-slangesæt til engangsbrug

    puresu-slangesæt til engangsbrug

    På baggrund af stor ekspertise i produkter til engangsbrug giver Biopure fleksibilitet med individuelt specificerede slangesæt til kundens individuelle bioprocesbehov.

  3. pakninger

    High purity-pakninger

    Alle vores high purity-pakninger er udviklet med uforlignelige tætningsegenskaber ved klemkomprimering.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp er en innovativ sanitær clamp, der er beregnet til at foretage integrerede sammenkoblinger i hele væskebanen og at reducere risikoen for utætheder. Q-Clamps specialudviklede pallukkesystem, der muliggør hurtig omstilling og validering af sammenkoblinger i hele bioprocessen, er foreneligt med sanitære kraver efter ISO-, ASME- og BPE-standarder.

  • Specialdesign til hurtig og rigtig placering af pakning mod flange
  • Ingen risiko for hård sammentrykning af pakning
  • Patentbeskyttet klemmelukning med én hånd uden brug af værktøj
  • Ergonomisk design, som reducerer risikoen for personskade pga. repetitive belastninger

puresu-slangesæt til engangsbrug

puresu®

Som led i vores udførlige dokumentation er hver enkelt komponent i vores slangesæt til engangsbrug fuldt sporbar i hele samleprocessen. Det betyder, at I får leveret jeres slangesæt til engangsbrug klar til brug, og at de opfylder de strenge krav til fremstilling og validering efter cGMP-retningslinjerne.

BioPures puresu-ekspertise omfatter:

  • Kundesupport ydet af specialister i væskebaneteknologi
  • Optimal fleksibilitet med kort ekspeditionstid
  • Bioprocesløsninger klar til brug, med fuld sporbarhed, dobbeltpakket og bestrålet.

High purity-pakninger

Sanitære pakninger

  1. Silikone 5000 serie pakninger

    Silikone 5000 serie pakninger

    Designet i henhold til ASME-BPE standarder. Overholder USP-klasse VI og er uden animalsk indhold (ADCF).

    Væskebane – pakninger

  2. Silikonepakninger til RXPX serien

    Silikonepakninger til RXPX serien

    Overholder USP-klasse VI og er uden animalsk indhold (ADCF). Overholder FDA-bestemmelserne, CFR 21 177.2600.

    Væskebane – pakninger

  3. EPDM pakninger

    EPDM pakninger

    Danner en glat indervæg og kontamineringsfri væskebane under klemkomprimering. Højeste SIP-stabilitet (steam-in-place).

    Væskebane – pakninger

  4. PTFE-pakninger

    PTFE-pakninger

    Solid PTFE-pakning for ultimativ kemisk resistens og renhed. Præcisionsudviklet.

    Væskebane – pakninger

  5. PolySteel-pakninger

    PolySteel-pakninger

    PTFE/rustfrit stål-kompositpakning. Minimal kold gennemstrømning og krybning sammenlignet med fast PTFE.

    Væskebane – pakninger

  6. Viton-pakninger

    Viton-pakninger

    Giver forbedret varme-, syre- og kemikaliebestandighed. Fremstillet efter ASME-BPE-standarderne.

    Væskebane – pakninger

BioPure-komponenter

Væskebanekomponenter

  1. Silikoneslange til væsketransport

    Silikoneslange til væsketransport

    Værdibaseret løsning til væsketransport. Fremstillet og emballeret i klasse 7-renrum ifølge ISO 14644-1.

    Væskebane – overføringsslange

  2. BioClamp®  - plast Tri-Clamp

    BioClamp® - plast Tri-Clamp

    Fremstillet af borosilikatforstærket nylon. Brudvisende funktion fås til 1/2" til 4"

    Væskebane – konnektorer

  3. Styreventil til variabelt flow

    Styreventil til variabelt flow

    Flowregulator til præcisionsbegrænsning og spærreventil. Profileret for at minimere væskevejsturbulens.

    Væskebane – konnektorer

  4. BioEndCap endedæksler med trækflig

    BioEndCap endedæksler med trækflig

    Endedæksler med trækflig, der er konstrueret til at terminere en engangs manifold. Trækflig sikrer nem afmontering af hætten.

    Væskebane – konnektorer

  5. BIO Tube Applicator

    BIO Tube Applicator

    Automatiser rør-til-slange-modhagersamlingen. Øger kvaliteten og reducerer risikoen for fejl ved samlinger.

    Væskebane – udstyr

Silikoneslange til væsketransport

BioPure-silikoneslangen til væsketransport er en værdibaseret løsning til en bred vifte af væsketransportbehov i bioprocesser. Denne fleksible og driftsikre silikoneslange er fremstillet og emballeret i klasse 7-renrum ifølge ISO 14644-1.

Få mere at vide om platinhærdede silikoneslanger

Kundecase: PuroVaso vælger BioPure-udstyr til optimering af lufttæt forsegling

PuroVaso®, som er et nyt koncept på markedet til håndtering af pulvere og tabletter, anvender BioPure BioClamp® og BioPure silikonepakninger til sine beholdere. BioPure er et etableret varemærke tilhørende Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Læs hele kundecasen

Centrale dokumenter