• BioPure

Komponenty dráhy kapaliny od společnosti BioPure

Připojujte s důvěrou

Komponenty pro dráhy kapaliny BioPure umožňují spolehlivé připojení

Biofarmaceutické aplikace patří k nejkritičtějším na světě, potřebujete partnera, kterému můžete důvěřovat.

Společnost BioPure tomuto procesu rozumí a je schopna pomoci dosáhnout shody a opakovatelnosti v celém procesu. Cílem společnosti BioPure je zjednodušit výrobní operace, snížit výrobní náklady pro cGMP a omezit validaci procesů.

  • Sledovatelnost šarží u každé komponenty
  • Výroba a balení v čistých prostorách třídy 7
  • Využití automatizovaných technologií včetně pokročilé robotiky
  • Neustálé zlepšování výrobních postupů s využitím globálních iniciativ
  • Všechny komponenty a materiály jsou bez obsahu látek živočišného původu (ADCF)
biopure q clamp

 

Společnost BioPure je od roku 1998 průkopníkem v oblasti navrhování, vývoje a dodávek inovativních komponent pro dráhy kapaliny při biozpracování.

Naše silné zaměření na trh a celosvětová přítomnost jsou zárukou, že společnost BioPure bude i nadále po mnoho let lídrem na trhu technologií pro jednorázové použití. 

Máme kombinované tržní zkušenosti ve všech aspektech přenosu kapalin, od čerpadel a hadic až po ventily, vyztužené hadice a závěrečné plnění.

Vždy bezchybně plníme zákonné požadavky a jsme přesvědčeni, že žádná jiná společnost nedokáže lépe než WMFTS zvládat biofarmaceutické aplikace s kapalinami vysoké čistoty.

tým

Validace a sledovatelnost produktu

Cílem společnosti BioPure je zjednodušit výrobní operace, snížit výrobní náklady pro cGMP a omezit validaci procesů.

Další informace o validaci

BioPure – Připojujte s důvěrou

  1. q-clamp

    Q-Clamp

    Q-Clamp je inovativní sanitární svorka, která je navržena tak, aby vytvářela integrální spoje v celé dráze kapaliny a omezovala potenciální úniky.

  2. těsnění

    Těsnění s vysokou čistotou

    Každé z našich vysoce čistých těsnění bylo zkonstruováno tak, aby poskytovalo bezkonkurenční těsnicí vlastnosti při stlačení svorkou.

Q-Clamp

Q-Clamp

Q-Clamp je inovativní sanitární svorka, která je navržena tak, aby vytvářela integrální spoje v celé dráze kapaliny a omezovala potenciální úniky. Jedinečný západkový uzavírací systém Q-Clamp, který podporuje rychlou výměnu a validaci spojů v celém bioprocesu, je navržen tak, aby fungoval se sanitárními objímkami v souladu s normami ISO, ASME a BPE.

  • Jedinečná konstrukce pro správné vyrovnání příruby a těsnění
  • Eliminuje možnost nadměrného stlačení těsnění
  • Patentované upínání jednou rukou bez použití nástrojů
  • Ergonomický design snižující riziko zranění z opakovaného namáhání

puresu – hadicové sestavy pro jednorázové použití

puresu®

Úplná sledovatelnost každé komponenty je zachována v průběhu našeho procesu výroby sestav pro jednorázové použití a je součástí naší podrobné dokumentace. Díky tomu se k vám dostanou sestavy pro jednorázové použití připravené k použití a splňující náročné požadavky stanovené směrnicemi pro výrobu a validaci cGMP.

BioPure puresu vám poskytuje:

  • Podporu od specialistů na technologie dráhy kapaliny
  • Maximální flexibilitu s rychlým dodáním
  • Řešení pro biozpracování připravená k použití, plně sledovatelná, dvojitě balená a ozářená.

Těsnění s vysokou čistotou

Sanitární těsnění

  1. Těsnění EPDM

    Těsnění EPDM

    Dosahuje hladké vnitřní stěny a dráhy kapaliny bez kontaminace při stlačení svorkou. Vynikající stabilita při čištění párou (SIP).

    Dráha kapaliny – těsnění

  2. Těsnění PolySteel

    Těsnění PolySteel

    Kompozitní těsnění z PTFE/nerezové oceli. Minimální proudění za studena a tečení ve srovnání s pevným PTFE.

    Dráha kapaliny – těsnění

  3. Těsnění PTFE

    Těsnění PTFE

    Pevné těsnění z PTFE pro maximální chemickou odolnost a čistotu. Precizně navržené.

    Dráha kapaliny – těsnění

  4. Těsnění Viton®

    Těsnění Viton®

    Poskytuje vyšší odolnost proti teplu, kyselinám a chemikáliím. Vyrobeno v souladu s normami ASME-BPE.

    Dráha kapaliny – těsnění

  5. Silikonová těsnění řady 5000

    Silikonová těsnění řady 5000

    Navrženo v souladu s normami ASME-BPE. V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF).

    Dráha kapaliny – těsnění

  6. Silikonová těsnění řady RXPX

    Silikonová těsnění řady RXPX

    V souladu s USP třídy VI a bez složek živočišného původu (ADCF). Vyhovuje předpisům FDA CFR 21 177.2600.

    Dráha kapaliny – těsnění

  7. Gauge Guard

    Gauge Guard

    Ochranný kryt měřidla podle USP třídy VI a CFR 21 177.2600 pro zastavení koroze bez omezení výkonu měřidla.

    Dráha kapaliny – těsnění

Komponenty BioPure

Komponenty dráhy kapaliny

  1. Silikonové hadice pro čerpání

    Silikonové hadice pro čerpání

    Cenově výhodné řešení pro aplikace přenosu kapalin. Vyrobeno a baleno v čistých provozech třídy 7 podle normy ISO 14644-1.

    Dráha kapaliny – přenosové hadice a hadicová vedení

  2. Aplikátor Bio Tube

    Aplikátor Bio Tube

    Automatizuje montáž hadice na hadicový ozub Zvyšuje kvalitu a snižuje riziko selhání spojení.

    Dráha kapaliny – vybavení

Případová studie: PuroVaso využívá produkty BioPure k optimalizaci hermetického utěsnění

Zařízení PuroVaso®, nový produkt na trhu pro manipulaci s prášky a tabletami, používá ve svých nádobách technologii BioPure BioClamp® a silikonové těsnění BioPure. BioPure je zavedená značka společnosti Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Přečtěte si celou případovou studii

Klíčové dokumenty