• BioPure

Компоненти за пътя на течността от BioPure

Свързване с увереност

Компонентите за пътя на течността BioPure позволяват свързване с увереност

Биофармацевтичните приложения са измежду най-критичните в света, поради което се нуждаете от партньор, на който можете да се доверите.

BioPure разбира процеса и е способен да помогне за постигане на съответствие и повторяемост от край до край. BioPure цели да опрости производствените операции, да намали разходите за производство на cGMP и да намали валидирането на процеса.

  • МНОГО проследимост на всеки компонент
  • Производство и опаковане в чиста стая от клас 7
  • Употреба на автоматизирани технологии, включително усъвършенствани роботи
  • Непрекъснато подобряване на производствените процедури с използване на глобални инициативи
  • Всички компоненти и материали са без съдържание от животински произход (ADCF)
biopure q clamp

 

BioPure е пионер в проектирането, разработването и доставката на иновативни компоненти за биологична обработка на течности от 1998 г.

Нашият силен пазарен фокус, съчетан с глобално присъствие, гарантира, че BioPure ще продължи да бъде пазарен лидер в технологиите за еднократна употреба в продължение на много години. 

Ние имаме комбинирана пазарна експертиза във всички аспекти на прехвърлянето на течности от помпи и тръбопроводи до клапани, усилени маркучи и окончателно запълване.

Винаги на фронтовата линия в покриването на регулаторните очаквания, ние сме уверени, че никоя друга компания не може да се справи с боравенето с биофармацевтични течности с висока чистота по-добре от WMFTS.

екип

Валидиране и проследяемост на продукта

BioPure цели да опрости производствените операции, да намали разходите за производство на cGMP и да намали валидирането на процеса.

Научете повече за валидирането

BioPure - свързване с увереност

  1. Q-clamp

    Q-clamp

    Q-Clamp е иновативна санитарна скоба, проектирана за създаване на интегрални свързвания в пътя на течността и намаляване на възможните течове.

  2. уплътнения

    Уплътнения с висока чистота

    Всяко от нашите уплътнения с висока чистота е проектирано да осигурява несравнимо уплътняване при налягане на затягане.

Q-clamp

Q-clamp

Q-Clamp е иновативна санитарна скоба, проектирана за създаване на интегрални свързвания в пътя на течността и намаляване на възможните течове. Поддържайки бърза смяна и валидирането на връзките през вашия биопроцес, уникалната система с тресчотки за затваряне Q-Clamp е проектирана да работи със санитарни накрайници, съобразени със стандартите ISO, ASME и BPE.

  • Уникална конструкция за правилно центроване на фланеца и гарнитурата.
  • Намалява потенциала за свръхкомпресиране на гарнитурата
  • Патентовано затягане с една ръка без необходимост от инструмент
  • Ергономична конструкция за намаляване на риска от нараняване поради повтарящо се напрягане.

монтажни възли на тръбопровод за еднократна употреба puresu

puresu®

Пълната проследяемост за всеки компонент се поддържа чрез нашия процес с монтажни възли за еднократна употреба и е предоставена като част от нашата детайлна документация. Това гарантира, че вашите монтажни възли за еднократна употреба ще достигнат до вас готови за употреба и ще удовлетворяват точните изисквания поставени от текущата добра производствена практика в производството и указанията за валидиране.

Възможностите за проследяване на BioPure осигуряват:

  • Поддръжка от специалисти технолози относно пътя на течността
  • Изключителна гъвкавост с бърза обработка
  • Готови за употреба решения за био обработка, пълна проследяемост, в двойни торби и осветени.

Уплътнения с висока чистота

Санитарни уплътнения

  1. EPDM гарнитури

    EPDM гарнитури

    Постигат гладък отвор, път на течността без замърсяване под налягане на затягане. Превъзходна стабилност на почистването с пара на място (SIP).

    Път на течността - гарнитури

  2. Полистоманени гарнитури

    Полистоманени гарнитури

    Композитна гарнитура от PTFE/неръждаема стомана> Минимален студен поток и пълзене в сравнение с твърдите PTFE.

    Път на течността - гарнитури

  3. PTFE гарнитури

    PTFE гарнитури

    Твърда PTFE гарнитура за изключителна химическа устойчивост и чистота. Прецизно разработени.

    Път на течността - гарнитури

  4. Гарнитури Viton®

    Гарнитури Viton®

    Осигуряване на подобрена топлинна, киселинна и химическа устойчивост. Произведени в съответствие със стандартите ASME-BPE.

    Път на течността - гарнитури

  5. Силиконови гарнитури от серия 5000

    Силиконови гарнитури от серия 5000

    Проектирани в съответствие със стандартите ASME-BPE. Съответстват на USP клас VI и не съдържа компоненти, извлечени от животни (ADCF).

    Път на течността - гарнитури

  6. Силиконови гарнитури от серия RXPX

    Силиконови гарнитури от серия RXPX

    Съответстват на USP клас VI и не съдържа компоненти, извлечени от животни (ADCF). В съответствие с разпоредбите на FDA CFR 21 177.2600.

    Път на течността - гарнитури

  7. Предпазител на измервателен прибор

    Предпазител на измервателен прибор

    Предпазител на измервателен прибор, отговарящ на UPS клас VI и CFR 21 177.2600 за спиране на корозията без жертване на производителността на измервателния прибор.

    Път на течността - гарнитури

Компоненти BioPure

Компоненти за пътя на течността

  1. Силиконов тръбопровод за прехвърляне

    Силиконов тръбопровод за прехвърляне

    Решение базирано върху стойност за приложения с прехвърляне на течност. Произведени и опаковани в нашата чиста стая по ISO 14644-1 клас 7.

    Път на течността - маркуч и тръбопровод за прехвърляне на течност

  2. BiotClamp® - пластмасови Tri-Clamp

    BiotClamp® - пластмасови Tri-Clamp

    Произведени от боросиликатен подсилен найлон. Възможност за проверка на целостта е налична при 1/2" до 4"

    Път на течността - конектори

  3. BioEndCap™ - Крайни тапи с елемент за издърпване

    BioEndCap™ - Крайни тапи с елемент за издърпване

    Крайни тапи с елемент за издърпване, предназначени да затворят колектора за еднократна употреба. Издърпващ се елемент осигурява лесно сваляне на капачката.

    Път на течността - конектори

  4. Био тръбен апликатор

    Био тръбен апликатор

    Автоматизирайте монтажа на тръбата към маркуча. Повишава качеството и намалява риска от откази на разклонения.

    Път на течността - оборудване

Силиконов тръбопровод за прехвърляне

Силиконовият тръбопровод за прехвърляне на BioPure осигурява базирано на стойност решение в широк спектър от приложения за прехвърляне на течности в биопроцес. Този гъвкав и надежден силиконов тръбопровод е произведен и опакован в чиста стая по ISO 14644-1 клас 7.

Научете повече за тръбопровода за прехвърляне от силикон втвърден с платина

Конкретен пример: PuroVaso избира продуктите BioPure за оптимизиране на херметичното уплътняване

PuroVaso®, нов продукт на пазара за боравене с прахове и таблетки, използва технологията BioPure BioClamp® и BioPure силиконово уплътнение на своите контейнери. BioPure е утвърдена марка на Watson-Marlow Fluid Technology Solutions (WMFTS)

Прочетете пълния конкретен пример

Ключови документи

Свържете се със специалист от екипа на BioPure

За да поръчате продукт или за да зададете въпрос се обадете на +36 1 445 3257 или

Свържете с експерт