pompy procesowe 530
Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.
Pompy - pompy z osłoną
Opracowane dla przemysłu biofarmaceutycznego węże Pumpsil to gama produktów o wyjątkowej czystości z niesamowicie gładkimi ścianami, która pomaga zminimalizować wiązanie białek i zapewnić wysoką czystość gotowego produktu.
Produkty Pumpsil są szeroko wykorzystywane w zastosowaniach jednorazowych w przemyśle biofarmaceutycznym, a także w kontroli pH i podawaniu mediów w procesie fermentacji, przy dokładnych pomiarach, transferze i filtracji. Pełna identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia. W pełni udokumentowana biokompatybilność i kompleksowy pakiet walidacji.
Przewodnik po zgodności chemicznej
| Kruszenie | Niskie |
| Certyfikaty i zgodność | FDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004, USP klasa VI |
| Okres przechowywania | 5 lata |
| Stabilność przy promieniowaniu gamma | 25 kGy do 50 kGy |
| Stabilność w autoklawie | 121 °C 30 minut |
Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.
| Pumpsil | Elementy Pumpsil | |
| Zakresy wielkości otworu | 0.5 - 25.4 mm (0.02 - 1 cali) | mm ( cali) |
| Grubość ściany | 1.6 - 4.8 mm (0.063 - 0.188 cale) | mm ( cale) |
| Kolor | Przezroczysty | Przezroczysty |
| Przezroczystość | Przezroczysty | Przezroczysty |
| Kruszenie | Niskie | Niskie |
| Certyfikaty i zgodność | FDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004, USP klasa VI | FDA 21 CFR 177.2600, Ph. Eur. 3.1.9, Rozporządzenie (WE) nr 1935/2004, USP klasa VI |
| Zakresy temperatur roboczych | -20 °C do 80 °C (-4 °F do 176 °F) | -20 °C to 80 °C (-4 °F to 176 °F) |
| Twardość, ShA (5 s) | 60 | 60 |
| ciężar właściwy | 1.16 g/ml | 1.16 g/ml |
| Odporność na promieniowanie UV | Doskonały | Doskonały |
| Wytrzymałość na rozdzieranie B | 0.02 - 0.06 kN/m (200-500 ppi) | kN/m ( ppi) |
| Zakresy wytrzymałości na rozciąganie | 9 MPa (1306 psi) | MPa ( psi) |
| Wydłużenie przy zerwaniu | 550-1500 % | 550-1500 % |
| Zakresy naprężenia rozciągającego przy wydłużeniu 100% | 8.13 MPa (1180 psi) | MPa ( psi) |
| Stopień przepuszczalności gazu | Niskie | Niskie |
| Zestaw do ściskania | 5-42.5 % | 5-42.5 % |
| Wchłanianie wody | Niskie | Niskie |
| Okres przechowywania | 5 lata | 5 lata |
| Stabilność przy promieniowaniu gamma | 25 kGy do 50 kGy | 25 kGy do 50 kGy |
| Stabilność w autoklawie | 121 °C 30 minut | 121 °C 30 minut |
| Metody sterylizacji | Autoklaw, EtO, Gamma | Autoklaw, EtO, Gamma |
| Węże | Silikon utwardzony platyną |
| Materiał złącza | Polypropylene (polipropylen), PVDF |
Pumpsil oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:
Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii Pumpsil, zobacz skrócony przewodnik.
Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.
Pumpsil, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności Pumpsil, o który można poprosić poniżej.
Pumpsil dodatkowo spełnia wymogi przepisów prawnych ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.
Deklaracja zgodności Pumpsil
Świadectwo zgodności
Przewodnik podsumowujący walidację dla węży z silikonu utwardzonego platyną Pumpsil
Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 1,3mbNasz specjalny silikon zapewnia precyzję, niezmienność i trwałość. Węże są „utwardzone dodatkami” i całkowicie wolne od pozostałości 2,4 DCBA wiązanych z wężami z nadtlenkiem. Zbudowaliśmy klimatyzowane pomieszczenie czyste klasy 7 wg ISO 14644-1 pozwalające utrzymać stałą temperaturę i wilgotność.
Nasi klienci mogą być pewni, że produkt nie ma zanieczyszczeń. Każdy etap produkcji jest wykonywany przy pomocy najnowocześniejszych maszyn produkcyjnych, pod nadzorem wysoko wykwalifikowanych pracowników. Osiągniemy dokładność, która jest zazwyczaj ułamkiem wskazanej tolerancji. 100% kontrola on-line oraz kontrole off-line podczas każdego biegu zapewniają, że wszystkie węże Pumpsil® są zatwierdzone do najwyższych standardów.
Węże Pumpsil są pakowane podwójnie w zgrzewane torebki polietylenowe w pomieszczeniu czystym. Torby z polietylenu są, podobnie jak węże Pumpsil, wolne od jakichkolwiek składników pochodzenia zwierzęcego. Torba oznaczona jest numerem katalogowym, numerem partii oraz datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 15 m (50 stóp); inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.
Szpule węży, o długości do 500 stóp (152 m), są również dostępne dla węży o ścianie 1,6 mm, 2,4 i 3,2 mm.
Zwoje i szpule Pumpsil w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są, podobnie jak torby polietylenowe, numerem katalogowym Pumpsil, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.
Dla każdej partii węży produkowanych zapewniana jest pełna identyfikowalność w oparciu o szczegółowe dane dotyczące surowców i zapisów z produkcji, kopie papierowe oraz dane z produkcji w formie elektronicznej i próbki. Można również pobrać kopię certyfikatu zgodności dla węży higienicznych i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.
Identyfikowalność ma kluczowe znaczenie w branży biofarmeceutycznej, w której niezbędne jest wykazanie walidacji procesów. W odpowiedzi na te istotne wymagania naszych klientów, każdy wąż Watson-Marlow Pumpsil® zostaje trwale oznaczony laserowo, na całej długości, numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia. Kodowanie laserowe pozwala uzyskać nieusuwalny nadruk, bez atramentu i bez wpływu na wydajność węża. W ten sposób, po raz pierwszy identyfikowalność partii jest możliwa od opakowania przez torbę i po sam wąż.
Możliwe jest również pobranie kopii świadectwo zgodności dla węży higienicznych i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.
Specjalna metoda identyfikacji laserowe (znakowanie laserem powierzchni węża) zapewnia prawidłową identyfikacje węży w procesie i pełną identyfikowalność. Na przykład, laserowe oznaczenie numeru katalogowego i zamówienia gwarantuje identyfikowalność niezależnie od tego, czy wąż został wyjęty z opakowania, czy też użyty. W przeciwieństwie do niektórych nadruków przy wykorzystaniu atramentu, oznaczenia LaserTraceability nie mogą być usunięte za pomocą zwykłych rozpuszczalników wykorzystywanych w pomieszczeniach czystych, takich jak IPA, i nie zanieczyści produktu.
| Kody zamawiania węży | ||||||
|---|---|---|---|---|---|---|
| Otwór | Ściana | Wielkość zwoju | ||||
| mm | cal | mm | cal | 15 m/50 stóp | 5 m/16 stóp | 152 m/500 stóp |
| 0,5 | 1/50 | 1,6 | 1/16 | 913.A005.016 | 913.AJ05.016 | 913.B005.R16 |
| 0,8 | 1/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A008.016 | 913.AJ08.016 | 913.B008.R16 |
| 1,2 | 3/64 | 1,6 | 1/16 | 913.A012.016 | 913.AJ12.016 | 913.B012.R16 |
| 1,6 | 1/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A016.016 | 913.AJ16.016 | 913.B016.R16 |
| 2,4 | 3/32 | 1,6 | 1/16 | 913.A024.016 | 913.AJ24.016 | 913.B024.R16 |
| 3,2 | 1/8 | 1,6 | 1/16 | 913.A032.016 | 913.AJ32.016 | 913.B032.R16 |
| 4,8 | 3/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A048.016 | 913.AJ48.016 | 913.B048.R16 |
| 6,4 | 1/4 | 1,6 | 1/16 | 913.A064.016 | 913.AJ64.016 | 913.B064.R16 |
| 122 m/400 stóp | ||||||
| 8,0 | 5/16 | 1,6 | 1/16 | 913.A080.016 | 913.AJ80.016 | 913.B080.R16 |
| 152 m/500 stóp | ||||||
| 0,5 | 1/50 | 2,4 | 3/32 | 913.A005.024 | 913.AJ05.024 | 913.B005.R24 |
| 0,8 | 1/32 | 2,4 | 3/32 | 913.A008.024 | 913.AJ08.024 | 913.B008.R24 |
| 1,6 | 1/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A016.024 | 913.AJ16.024 | 913.B016.R24 |
| 3,2 | 1/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A032.024 | 913.AJ32.024 | 913.B032.R24 |
| 122 m/400 stóp | ||||||
| 4,8 | 3/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A048.024 | 913.AJ48.024 | 913.B048.R24 |
| 91 m/300 stóp | ||||||
| 6,4 | 1/4 | 2,4 | 3/32 | 913.A064.024 | 913.AJ64.024 | 913.B064.R24 |
| 61 m/200 stóp | ||||||
| 8,0 | 5/16 | 2,4 | 3/32 | 913.A080.024 | 913.AJ80.024 | 913.B080.R24 |
| 46 m/150 stóp | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 2,4 | 3/32 | 913.A096.024 | 913.AJ96.024 | 913.B096.R24 |
| 3 m/10 stóp | 91 m/300 stóp | |||||
| 4,8 | 3/16 | 3,2 | 1/8 | 913.A048.032 | 913.A048.I32 | 913.B048.R32 |
| 61 m/200 stóp | ||||||
| 6,4 | 1/4 | 3,2 | 1/8 | 913.A064.032 | 913.A064.I32 | 913.B064.R32 |
| 46 m/150 stóp | ||||||
| 9,6 | 3/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A096.032 | 913.A096.I32 | 913.B096.R32 |
| 30 m/100 stóp | ||||||
| 12,7 | 1/2 | 3,2 | 1/8 | 913.A127.032 | 913.A127.I32 | 913.B127.R32 |
| 15,9 | 5/8 | 3,2 | 1/8 | 913.A159.032 | 913.A159.I32 | - |
| 8,0 | 5/16 | 4,0 | - | 913.A080.040 | 913.A080.I40 | - |
| 12,0 | - | 4,0 | - | 913.A120.040 | 913.A120.I40 | - |
| 16,0 | - | 4,0 | - | 913.A160.040 | 913.A160.I40 | - |
| 9,6 | 3/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A096.048 | 913.A096.I48 | - |
| 12,7 | 1/2 | 4,8 | 3/16 | 913.A127.048 | 913.A127.I48 | - |
| 15,9 | 5/8 | 4,8 | 3/16 | 913.A159.048 | 913.A159.I48 | - |
| 19,0 | 3/4 | 4,8 | 3/16 | 913.A190.048 | 913.A190.I48 | - |
| 25,4 | 1 | 4,8 | 3/16 | 913.A254.048 | 913.A254.I48 | - |
| Kody zamówień dwusegmentowego elementu „Y” Kynar Pumpsil | ||||
|---|---|---|---|---|
| OtwórGrubość ściankiKody produktu | ||||
| mmcalmmcal | ||||
| 0.5 | 0.020,5 | 2.4 | 0,020.0942,4913.AE05.K240,0940.031 | 0,80,031 | 2,40,094 |
| 2.41,6 | 0.0940,063913.AE16.K24 | 0,0943.2913.AE16.K24 | 2.4 | 3,2 | 0,1252,4
| 2.4 | 0.0944,8 | 913.AE48.K24 | 0,094 | 0.25913.AE48.K24 | 0.094 | 6,40,25 |
| 913.AE64.K240.094 | 913.AE80.K24 | 0,3132,4 | 0.3130,094 | 4.0 | 913.AE80.K24913.AE80.K408 0,3139.6 | 4,00.3750,156 913.AE80.K40913.AE96.K24 | 9,6 0,375
Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu do 18 l/min (4,76 gal. USA/min) i ciśnienia do 4 barów (60 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2,650:1.
Pompy - pompy z osłoną
Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3600:1.
Pompy - pompy z osłoną
Węże termoplastyczne o długiej żywotności w zastosowaniach perystaltycznych i niskiej przepuszczalności. Od 5 °C do 80 °C (od 23 °F do 176 °F).
Węże - perystaltyczne
Wzmocnione węże silikonowe idealne do zastosowań biofarmaceutycznych. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).
Węże - perystaltyczne
Wzmocnione węże fluroelastomerowe o wyjątkowo dużej odporności chemicznej. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 4 barów (60 psi).
Węże - perystaltyczne
Termoplastyczne węże elastomerowe szczególnie odporne na działanie środków utleniających. Od 5 ºC do 80 ºC (od 23 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).
Węże - perystaltyczne
Wysokowydajne węże TPE o długim czasie eksploatacji i dokładnych natężeniach przepływu. Zgrzewalność i możliwość uszczelnienia pod kątem sterylnych złączy.
Węże - perystaltyczne
Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.
Węże - perystaltyczne
Aby zamówić produkt lub zadać pytanie