ケーススタディ

BellatRx、Flexicon PF7+を採用し、高精度かつ低コンタミネーションな充填を実現

Aquarius Monoblocは、無菌かつ高再現性の定量充填を実現するペリスタルティック技術を採用

高精度かつ無菌性が絶対条件となる用途において、BellatRx Inc.はAquarius Monoblocソリューションの中核としてFlexicon PF7+ペリスタルティック充填機を採用しています。

モントリオールを拠点とするBellatRxは、小ロット生産から大規模高速ラインまで対応可能な、先進的な自動包装・充填ソリューションを提供しています。BellatRxのソリューションは、高速運転、高効率、柔軟性、そして迅速な段取り替えを実現できるよう設計されています。

BellatRxは、Flexicon PF7+ポンプとAccusilシリコーンチューブをAquarius Monoblocに採用し、製薬、食品・飲料、化粧品、バイオ診断分野向けに、高精度かつコンタミネーションリスクを抑えた分注を実現しています。Monoblocは、充填、打栓、キャッピング、ラベル貼付を1台で自動処理できるコンパクトな充填・キャッピングシステムです。

PF7/PF7+は、GMP生産環境において高価値製品を保護するために開発された、高い柔軟性・信頼性・汎用性を備えたペリスタルティック充填機です。Monoblocは、速度やモデルに応じて1〜4台のPF7+ユニットを搭載可能です。シングルユースチューブにより、クリーンで独立した流路を形成し、コンタミネーションリスクを最小限に抑えられるため、無菌・高純度製品用途ではピストンポンプに代わるソリューションとして採用されています。BellatRxは、21 CRF Part 11などの顧客ごとの規制要件に応じて、Flexicon PF7またはPF7+を使い分けています。

bellatrx pf7 plus

Monoblocは、サイズ、用途、顧客要件に応じて、通常1日あたり10,000〜20,000本のバイアル処理に対応します。

BellatRxのアプリケーションスペシャリスト、Mark Twyman氏は次のように述べています。「ペリスタルティックポンプは、コンタミネーションが大きな課題となる用途で採用されています。ペリスタルティック技術は、無菌環境への対応、コンタミネーションリスクの低減、メンテナンス負荷や洗浄時間の削減、そして優れた耐薬品性が求められる用途で採用されています。業界で高い評価を得ているWatson-Marlow製品を以前から使用していた実績があり、その経験からFlexiconソリューションの採用を決定しました」

「PF7+は操作がシンプルで、複数のオペレーターが関わる現場でも大きな強みとなっています。高い再現性により、コスト増につながる過剰充填を抑制し、安定した定量制御を実現できます」

flexicon pf7 plus

「業界で高い評価を得ているWatson-Marlow製品を以前から使用していた実績があり、その経験からFlexiconソリューションの採用を決定しました。PF7+は操作がシンプルで、複数のオペレーターが関わる現場でも大きな強みとなっています。高い再現性により、コスト増につながる過剰充填を抑制し、安定した定量制御を実現できます」
BellatRxアプリケーションスペシャリスト、Mark Twyman氏

「充填品質の一貫性は、さまざまな面で重要です。製薬やバイオ診断分野では製品自体が高価なため、過剰充填や定量制御のばらつきは大きなコスト影響を及ぼすだけでなく、FDA規制遵守にも影響します。また、当社の用途では設置スペースの制約がますます厳しくなっているため、省スペース設計の装置を組み込めることが、採用を左右する大きな要因になります」

PF7+の低せん断ペリスタルティックポンプ技術は、繊細なバイオ医薬品を保護しながら、製品を損傷なく高精度に移送します。Monoblocは限られた設置スペースへの導入を想定して設計されているため、PF7+のコンパクト設計は大きなメリットとなります。PF7+は、最大100%のインプロセス重量チェック、動的再校正、Ethernetベースのバッチレポート、リアルタイム監査証跡、さらに高度なユーザーアクセスセキュリティ機能を提供します。

WMFTS Canadaライフサイエンス部門のテクニカルアカウントマネージャー、Anouk Leblanc氏は次のように述べています。「ポンプ、チューブ、さらにWMArchitectによるシングルユースアセンブリまでを含むワンストップ型のペリスタルティックソリューションを提供することで、お客様は信頼できる単一サプライヤーから、効率的で信頼性の高いサプライチェーンを構築できます。これは大きなメリットです」

「Flexicon充填機は操作がシンプルなため、オペレーターへのトレーニングも容易です」

Monoblocは、天然由来の鼻用ケア製品、新型コロナウイルス検査キット、動物向け点眼薬、フレグランスオイルカートリッジなど、幅広い製品の製造に採用されています。

BellatRx integrates a Flexicon PF7+ pump and Accusil silicone tubing into its Aquarius Monobloc