• Estudo de caso

BellatRx adota Flexicon PF7+ para obter envase de alta precisão, sem contaminação

Aquarius Monobloc combina tecnologia peristáltica para uma dosagem estéril e reproduzível

 

Em aplicações em que a precisão e a esterilidade são indispensáveis, a BellatRx Inc. conta com a máquina de envase peristáltico Flexicon PF7+ como parte de sua solução Aquarius Monobloc.

A BellatRx, com sede em Montreal, fabrica soluções avançadas e automatizadas de embalagem e envase que atendem desde a corridas de produção de pequenos lotes até operações de grande porte a alta velocidade. As soluções da BellatRx foram projetadas para oferecer velocidade, eficiência, flexibilidade e trocas rápidas.

A BellatRx integra a bomba Flexicon PF7 + e a mangueira de silicone Accusil em seu sistema Aquarius Monobloc para obter uma dispensação precisa e livre de contaminação em aplicações com produtos farmacêuticos, alimentos e bebidas, cosméticos e de biodiagnóstico. O Monobloc é um sistema compacto de envase, batoque, selo e torque que realiza o envase, recravação, rolhagem e rotulagem em uma única plataforma automatizada.

A PF7/PF7+ é uma máquina de envase peristáltico flexível, confiável e versátil desenvolvida para proteger produtos valiosos em ambientes de produção BPF. Dependendo da velocidade e do modelo, um Monobloc pode incluir de uma a quatro unidades PF7+, que são preferíveis a bombas de pistão para produtos estéreis ou de alta pureza, pois a mangueira single-use forma uma via de fluido limpa e isolada, o que minimiza o risco de contaminação. A BellatRx utiliza a Flexicon PF7 ou PF7+ dependendo dos requisitos normativos do cliente, como a CFR21 Part 11.

bellatrx pf7 plus

O Monobloc tipicamente processa de 10.000 a 20.000 frascos por dia, dependendo do tamanho, aplicação e tipo de cliente.

Mark Twyman, especialista em aplicações da BellatRx, disse: “As bombas peristálticas são usadas em situações em que a contaminação pode ser problemática. A tecnologia peristáltica é considerada para ambientes estéreis ou sem contaminação, pela baixa manutenção, menores tempos de limpeza e pela resistência química. Nós decidimos usar uma solução Flexicon com base em experiências anteriores com a Watson-Marlow, que é bem conhecida no setor.

“A simplicidade da PF7+ é essencial quando se considera os diferentes operadores envolvidos. A repetibilidade faz toda diferença, pois reduz os altos custos associados ao envase excessivo e garante um controle consistente das doses.

flexicon pf7 plus

“Decidimos usar uma solução Flexicon com base em experiências anteriores com a Watson-Marlow, que é bem conhecida no setor. A simplicidade da PF7+ é essencial quando se considera os diferentes operadores envolvidos. A repetibilidade faz toda diferença, pois reduz os altos custos associados ao envase excessivo e garante um controle consistente das doses. 

Mark Twyman, especialista em aplicações da BellatRx

"A consistência do envase é importante por diversos motivos. Nos setores farmacêutico e de biodiagnóstico, o produto pode ser bastante caro; portanto, o envase excessivo ou o controle de doses podem gerar efeitos significativos, bem como afetar a conformidade com a FDA. Além disso, restrições de espaço são cada vez mais comuns em nossas aplicações, por isso, utilizar uma unidade com dimensões compactas pode definir um projeto em nosso favor.”

O bombeamento peristáltico de baixo cisalhamento da PF7+ protege produtos biológicos delicados, assegurando que o produto seja transferido sem danos e com alta precisão. O design compacto da PF7+ é importante, pois o Monobloc é projetado para ser instalado em locais com restrições de espaço. A PF7+ oferece uma solução 100% integrada com controle de peso em processo, recalibração dinâmica, relatórios de lote via Ethernet, trilhas de auditoria em tempo real e segurança avançada em nível de usuário.

Anouk Leblanc, gerente técnico de contas, Ciências da vida da WMFTS Canadá, disse: “Oferecer uma solução peristáltica completa, incluindo bomba, mangueira e mesmo kits single-use da WMArchitect, fornece uma vantagem clara para clientes que estão procurando obter uma cadeia de suprimentos dinamizada e segura, com uma só origem confiável.

“A simplicidade da envasadora Flexicon facilita o treinamento dos operadores em sua utilização.”

Os usuários finais do Monobloc utilizam a solução na produção de produtos naturais para cuidados nasais, kits de testes de COVID-19, colírios veterinários e cartuchos de óleos aromatizados, entre outros.

BellatRx integrates a Flexicon PF7+ pump and Accusil silicone tubing into its Aquarius Monobloc

A linha PF7 de máquinas de envase de bancada garante uma solução de envase confiável, flexível e escalonável, com as seguintes vantagens:

  • Envase preciso de microvolumes 
  • Precisões de envase reproduzíveis e superiores a ± 0,5 %, para evitar o dispendioso envase excessivo 
  • Sem formação de espuma, respingos ou gotejamentos entre envases
  • Interface de usuário simples e robusta 
  • Indicadas para vias de fluido single-use

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