사례 연구

BellatRx는 고정밀의 무균 충진을 위해 Flexicon Pf7을 통합합니다

Aquarius Monobloc은 무균의 반복 도징 성능을 갖춘 연동 기술을 도입합니다

BellatRx Inc는 정확성과 무균성을 타협할 수 없는 어플리케이션의 경우, Aquarius Monobloc 솔루션의 일부로 Flexicon PF7+ 연동 충진 머신을 사용합니다.

몬트리올에 본사를 두고 있는 BellatRx는 소규모 배치부터 대량의 고속 운영에 이르기까지 첨단 자동 포장 및 충진 솔루션을 제공합니다. BellatRx의 솔루션은 속도, 효율성, 유연성 및 빠른 전환이 가능하도록 설계되었습니다.

BellatRx는 제약, 식음료, 화장품 및 바이오 진단 어플리케이션에서 정확하고 오염 없는 디스펜싱을 제공하기 위해 Aquarius Monobloc에 Flexicon PF7+ 펌프와 Accusil 실리콘 튜빙을 통합하였습니다. Monobloc 은 하나의 자동화 플랫폼에서 충진, 캡핑, 스토퍼링 및 라벨링을 수행하는 컴팩트한 충진 플러그 캡 토크 시스템입니다.

PF7/PF7+는 GMP 생산 환경에서 고가의 제품을 보호하도록 개발된, 유연하고 신뢰할 수 있는 다목적 연동 충진 머신입니다. 속도와 모델에 따라 Monobloc에 최대 네 개의 PF7+ 유닛을 장착할 수 있으며, 일회용 튜브가 깨끗하고 분리된 유체 경로를 형성하여 오염의 위험을 최소화하기 때문에 무균이나 고순도의 제품에는 피스톤 펌프보다 선호됩니다. BellatRx는 고객의 규제 요구사항(예: CFR21 Part 11)에 따라 Flexicon PF7 또는 PF7+를 사용합니다.

bellatrx pf7 plus

Monobloc은 일반적으로 크기, 적용 분야, 고객 유형에 따라 하루 10,000 - 20,000개의 바이알을 처리합니다.

BellatRx 애플리케이션 전문가 Mark Twyman은 다음과 같이 말했습니다. “오염이 문제가 될 수 있는 경우에는 연동 펌프를 사용합니다. 무균 또는 오염이 없는 환경, 낮은 유지 보수와 세척 시간 단축, 그리고 내화학성이 필요한 경우에 연동 기술을 고려하게 됩니다. 업계에서 잘 알려진 Watson-Marlow를 이미 경험했기 때문에, Flexicon 솔루션을 선택했습니다.

“여러 작업자가 관여해야 하는 환경에서 PF7+의 단순성은 매우 중요한 요소입니다. 비용이 많이 드는 과충진을 줄이고 일관된 도징 제어를 보장하는 반복성은 큰 차이를 만듭니다.

flexicon pf7 plus

“업계에서 잘 알려진 Watson-Marlow를 이미 겪어봤기 때문에, Flexicon 솔루션을 선택했습니다. 여러 작업자가 관여해야 하는 환경에서 PF7+의 단순성은 매우 중요한 요소입니다. 비용이 많이 드는 과충진을 줄이고 일관된 도징 제어를 보장하는 반복성은 큰 차이를 만듭니다.”
Mark Twyman, BellatRx 애플리케이션 전문가

“충진의 일관성은 여러 이유로 중요합니다. 제약 및 바이오 진단 분야의 경우, 제품이 고가일 수 있으므로 과충진이나 도징 제어가 큰 영향을 줄 수 있으며, FDA 규정 준수에도 영향을 끼칠 수 있습니다. 또한 이 분야에서 공간의 제약은 점점 더 흔해지고 있어서, 설치 면적이 작은 장치를 보유하고 있다는 점은 이 프로젝트 수주 면에서 우리에게 유리하게 작용할 수 있었습니다.”

Pf7+의 저전단 연동 펌핑 성능은 민감한 바이오로직스를 보호하여 손상 없이 고정밀로 제품을 이송하도록 지원합니다. Monobloc은 타이트한 공간에 맞도록 설계되었기 때문에, PF7+의 콤팩트한 디자인이 중요합니다. PF7+는 최대 100% 공정 중 중량 확인, 동적 재보정, 이더넷 기반 배치 보고, 실시간 감사 추적, 그리고 고급 사용자 수준의 보안을 추가로 제공합니다.

WMFTS 캐나다의 생명과학 테크니컬 어카운트 매니저인 Anouk Leblanc는 다음과 같이 말했습니다: “펌프, 튜브, 그리고 WMArchitect를 통한 일회용 어셈블리까지 포함하는 연동 원스탑 솔루션은 신뢰할 수 있는 단일의 공급원으로부터 간소화된 신뢰성 있는 공급망을 확보하고 싶은 고객에게 확실한 장점을 제공합니다.

“Flexicon 충진기는 단순하기 때문에 작업자의 교육도 매우 쉽습니다.”

Monobloc의 최종 사용자는 이 솔루션을 천연 비강 관리 제품, COVID-19 테스트 키트, 동물용 안약, 향기 오일 카트리지 등의 생산에 사용하고 있습니다.

BellatRx integrates a Flexicon PF7+ pump and Accusil silicone tubing into its Aquarius Monobloc