• Fallstudie

BellatRx integriert die Flexicon PF7+ Abfüllmaschine für das verunreinigungsfreie Abfüllen mit hoher Präzision

Aquarius Monobloc kombiniert die peristaltische Technologie für eine sterile und wiederholbare Dosierung

 

Für Anwendungen, bei denen es entscheidend auf Genauigkeit und Sterilität ankommt, stattet BellatRx Inc. seine Aquarius Monobloc-Lösung mit einer peristaltischen Flexicon PF7+ Abfüllmaschine aus.

BellatRx mit Sitz in Montreal fertigt moderne, automatisierte Verpackungs- und Abfüllmaschinen, die sich für kleine Chargen genauso gut eignen wie für große Hochgeschwindigkeitsanlagen. Die Lösungen von BellatRx sind auf Schnelligkeit, Effizienz und Flexibilität ausgelegt und ermöglichen rasche Umrüstungen.

BellatRx integriert eine Flexicon PF7+ Pumpe und Accusil Silikonschläuche in die Aquarius Monobloc, um eine präzise und verunreinigungsfreie Dosierung sicherzustellen. Zu den Anwendungsgebieten zählen Pharmazeutik, Lebensmittel und Getränke, Kosmetik sowie Biodiagnostik. Die Monobloc ist eine kompakte Maschine zum automatisierten Abfüllen, Stopfensetzen, Verschließen und Beschriften.

Die PF7/PF7+ ist eine flexible, zuverlässige und vielseitige peristaltische Abfüllmaschine, die speziell entwickelt wurde, um wertvolle Produkte in GMP-konformen Produktionsumgebungen zu schützen. Je nach Drehzahl und Modell ist eine Monobloc-Maschine mit einem bis zu vier PF7+ Geräten ausgestattet. Diese Technologie ist bei sterilen oder hochreinen Produkten besser geeignet als Kolbenpumpen, da Single-Use-Schläuche einen sauberen und isolierten Fluid-Path mit minimalem Verunreinigungsrisiko bilden. BellatRx verwendet die Modelle Flexicon PF7 oder PF7+, je nach den regulatorischen Anforderungen des Kunden, wie z. B. CFR21 Part 11.

bellatrx pf7 plus

Die Monobloc-Maschine verarbeitet üblicherweise 10.000 bis 20.000 Vials pro Tag, wobei sich die genaue Menge nach Größe, Anwendung und Kundentyp richtet.

Mark Twyman, Anwendungsspezialist bei BellatRx, erläutert: „Schlauchpumpen werden verwendet, wenn Verunreinigungen problematisch sein können. Pumpen mit peristaltischer Technologie zeichnen sich durch einfache Wartung, schnelle Reinigung und gute Chemikalienbeständigkeit aus. Sie eignen sich ideal für sterile oder verunreinigungsfreie Umgebungen. Wir haben uns wegen unserer bisherigen Erfahrungen mit Watson-Marlow für eine Flexicon Lösung entschieden. Das Unternehmen ist in der Branche gut bekannt.“

„Da die PF7+ Abfüllmaschine bei uns von verschiedenen Mitarbeitern bedient wird, ist eine einfache Funktionsweise wichtig. Außerdem legen wir großen Wert auf die Wiederholbarkeit, die ein teures Überfüllen verhindert und eine gleichbleibende Dosiersteuerung gewährleistet.“

flexicon pf7 plus

„Wir haben uns wegen unserer bisherigen Erfahrungen mit Watson-Marlow für eine Flexicon Lösung entschieden. Das Unternehmen ist in der Branche gut bekannt. Da die PF7+ Abfüllmaschine bei uns von verschiedenen Mitarbeitern bedient wird, ist eine einfache Funktionsweise wichtig. Außerdem legen wir großen Wert auf die Wiederholbarkeit, die ein teures Überfüllen verhindert und eine gleichbleibende Dosiersteuerung gewährleistet.“ 

Mark Twyman, Anwendungsspezialist bei BellatRx

„Das einheitliche Abfüllen ist aus verschiedenen Gründen wichtig. In der Pharmazeutik und der Biodiagnostik werden häufig teure Produkte verarbeitet. Ein Überfüllen und die Dosiersteuerung können daher signifikante Auswirkungen haben und sogar die Compliance mit FDA-Vorgaben beeinflussen. Außerdem finden unsere Anwendungen zunehmend unter beengten Platzverhältnissen statt. Ein Gerät mit geringem Platzbedarf kann daher ein nicht zu unterschätzender Entscheidungsfaktor sein.“

Die peristaltischen PF7+ Systeme zeichnen sich durch eine geringe Scherwirkung aus und schützen so empfindliche biologische Präparate. Das Produkt wird ohne Beschädigungen mit hoher Präzision gefördert. Die kompakte Bauweise der PF7+ ist ebenfalls wichtig, da die Monobloc in engen Räumen zum Einsatz kommt. Aber die PF7+ kann noch mehr: hundertprozentige Gewichtskontrolle während des Prozesses, dynamische Neukalibrierung, Chargenprotokollierung und Live-Audit-Trails über Ethernet sowie fortschrittliche Sicherheitsfunktionen auf Benutzerebene.

Anouk Leblanc, Technical Account Manager für Biowissenschaften bei WMFTS Kanada, erläutert: „Wir bieten eine peristaltische Komplettlösung aus einer Hand – einschließlich der Pumpe, der Schläuche und sogar der Single-Use-Assemblies über WMArchitect. Damit verfügen Kunden über eine optimierte und zuverlässige Lieferkette aus einer vertrauenswürdigen Quelle.“

„Dank der einfachen Bauweise des Flexicon Abfüllsystems können neue Bediener schnell und einfach eingearbeitet werden.“

Bei Endanwendern kommt die Monobloc-Maschine für verschiedene Zwecke zum Einsatz, beispielsweise für die Produktion von natürlichen Nasenpflegeprodukten, COVID-19-Testkits, Augentropfen in der Tiermedizin sowie Duftölkartuschen.

BellatRx integrates a Flexicon PF7+ pump and Accusil silicone tubing into its Aquarius Monobloc

Die Abfüll-Tischgeräte im PF7 Sortiment bieten eine zuverlässige, flexible und skalierbare Lösung mit diesen Vorteilen:

  • Präzisionsabfüllung von Mikrovolumen 
  • Wiederholbare Füllgenauigkeit von mehr ± 0,5 %, um kostspieliges Überfüllen zu vermeiden 
  • Keine Schaumbildung, kein Verspritzen oder Tropfen zwischen den Füllvorgängen
  • Einfache, leistungsstarke Benutzerschnittstelle 
  • Für Single-Use-Fluid-Paths entwickelt

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