- Caso di studio
BellatRx integra Flexicon PF7+ per un riempimento ad alta precisione privo di contaminazioni
Aquarius Monobloc integra la tecnologia peristaltica per un dosaggio sterile e ripetibile
Aquarius Monobloc integra la tecnologia peristaltica per un dosaggio sterile e ripetibile
Nelle applicazioni in cui precisione e sterilità sono requisiti non negoziabili, BellatRx Inc. si affida a una riempitrice peristaltica Flexicon PF7+ come parte integrante della sua soluzione Aquarius Monobloc.
BellatRx, con sede a Montréal, produce soluzioni avanzate e automatizzate per il confezionamento e il riempimento, dai piccoli lotti alle grandi operazioni ad alta velocità. Le soluzioni di BellatRx sono progettate per garantire rapidità, efficienza, flessibilità e cambi di produzione rapidi.
BellatRx integra una pompa Flexicon PF7+ e tubi in silicone Accusil nel suo sistema Aquarius Monobloc per garantire un dosaggio preciso e privo di contaminazioni in applicazioni farmaceutiche, alimentari, cosmetiche e di biodiagnostica. Monobloc è un sistema Fill-Plug-Cap-Torque compatto che esegue le operazioni di riempimento, tappatura, crimpatura del tappo ed etichettatura in un'unica piattaforma automatizzata.
La PF7/PF7+ è una riempitrice peristaltica flessibile, affidabile e versatile, progettata per proteggere prodotti di valore in ambienti di produzione conformi alle norme GMP. A seconda della velocità e del modello, un sistema Monobloc può essere dotato da una a quattro unità PF7+, preferibili alle pompe a pistoni per i prodotti sterili o a elevata purezza poiché i tubi monouso creano un fluid path pulito e isolato che riduce al minimo il rischio di contaminazioni. BellatRx utilizza le pompe Flexicon PF7 o PF7+, selezionate in base ai requisiti normativi del cliente, come ad esempio la conformità alla normativa CFR 21 Parte 11.

In genere, il sistema Monobloc è in grado di gestire da 10.000 a 20.000 flaconi al giorno, in funzione delle dimensioni del contenitore, dell’applicazione specifica e della tipologia di cliente.
Mark Twyman, specialista delle applicazioni di BellatRx, ha dichiarato: “Le pompe peristaltiche sono utilizzate nei casi in cui la contaminazione può rappresentare un problema. La tecnologia peristaltica è indicata per ambienti sterili o privi di contaminazioni per i requisiti di manutenzione e i tempi di pulizia ridotti, nonché per la sua resistenza alle sostanze chimiche. Abbiamo scelto di utilizzare una soluzione Flexicon alla luce delle nostre precedenti esperienze con Watson-Marlow, un’azienda rinomata nel settore.
“La semplicità dell’unità PF7+ è fondamentale quando sono coinvolti diversi operatori. La ripetibilità fa la differenza poiché riduce il rischio di costosi sovrariempimenti e garantisce un controllo costante del dosaggio.
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“Abbiamo scelto di utilizzare una soluzione Flexicon alla luce delle nostre precedenti esperienze con Watson-Marlow, un’azienda rinomata nel settore. La semplicità dell’unità PF7+ è fondamentale quando sono coinvolti diversi operatori. La ripetibilità fa la differenza poiché riduce il rischio di costosi sovrariempimenti e garantisce un controllo costante del dosaggio.”
“La costanza di riempimento è importante per diversi motivi. Nel settore farmaceutico e della biodiagnostica, i prodotti possono essere piuttosto costosi, pertanto il sovrariempimento o un errato controllo delle dosi possono avere conseguenze significative, oltre a incidere sulla conformità alle normative FDA. Inoltre, i limiti di spazio sono sempre più frequenti nelle nostre applicazioni, pertanto disporre di un'unità compatta da integrare può giocare a nostro favore.”
Il sistema di pompaggio peristaltico a basse sollecitazioni di taglio dell’unità PF7+ protegge i delicati prodotti biologici, garantendo che il prodotto sia trasferito senza subire danni e con la massima precisione. Il design compatto della PF7+ è fondamentale poiché il sistema Monobloc è progettato per essere installato in spazi ristretti. La pompa PF7+ offre un controllo completo del peso durante il processo, la ritaratura dinamica, la generazione di report sui lotti tramite Ethernet e la tracciabilità in tempo reale, oltre a funzionalità avanzate di sicurezza a livello utente.
Anouk Leblanc, Responsabile tecnico clienti, Scienze della vita di WMFTS Canada, ha dichiarato: “Offrire una soluzione peristaltica completa, inclusiva di pompa, tubi e perfino kit monouso tramite WMArchitect, rappresenta un chiaro vantaggio per i clienti che desiderano una supply chain snella e affidabile, da un unico fornitore di fiducia.
“La semplicità della riempitrice Flexicon consente di insegnare rapidamente agli operatori come utilizzarla.”
Gli utenti finali del sistema Monobloc impiegano questa soluzione in diverse applicazioni, tra cui la produzione di prodotti naturali per la salute nasale, kit diagnostici per il COVID-19, colliri per uso veterinario e cartucce per oli profumati.
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Caso di studio
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