シングルユースアセンブリ

Accusil チューブ

概要

正確な充填を実現する Accusil チューブ

正確で一貫性のある分注には、適切なチューブを適切なポンプに取り付ける必要があります。ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造された Accusil は二重包装で汚染から保護されています。


PF7 、 PD12 、 FP50 、 FPC50 、 FMB210 などの Flexicon フィラー用に開発された Accusil チューブは、 10 m から 150 m までの長さがあります。


Accusil チューブの各ボックスには、ロット固有の適合性証明書が付属しており、オンラインでも入手できます。

機能と利点

  • ± 0.5% の優れた分注精度
  • レーザーエッチングされた部品番号、ロット番号、使用期限による 100% のトレーサビリティ
  • 0.1 ml~250 ml 以上の充填用に 8 種類のサイズが用意されています
  • USP クラス VI 、 pH に完全に準拠したバイオ医薬品ユーロ6.8 第 3.1.9 章、 ISO 10993 および FDA CFR 177.2600

技術概要

証明書FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USPクラスVI, 電話番号ユーロ3.1.9 
ガンマ線の安定性最大 50 kGy 

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

Accusil
証明書FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USPクラスVI, 電話番号ユーロ3.1.9 
ガンマ線の安定性最大 50 kGy 

バリデーション

Accusil チューブ検証ガイドについて

Flexicon 社の Accusil ™プラチナ硬化シリコーンチューブは、 ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームの USP クラス VI 原料から製造され、 ISO 9001 品質システムで動作します。Accusil は、 Compendial テストのリストに準拠しています。

Accusil platinum-Tubing は、 Flexicon チューブポンプ専用に設計されています。Accusil を併用すると、最大 +/0.5% の優れた分注精度が得られます。

  • レーザートレーサビリティ:レーザーエッチングロット番号、製品仕様、および使用期限による 100% のトレーサビリティ
  • ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造されたクリーンルーム
  • 二重袋入りで汚れから保護
  • 完全に後処理されました
  • 50kGy までのガンマ線照射に適しています

完全バリデーションガイドの請求

バリデーション文書をご請求いただきありがとうございます。お客様のご依頼を受け取りました。48時間以内に応答します。

免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

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資料

パンフレット

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1.7mb

データシート

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