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Mangueira Accusil

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Visão geral

Mangueira Accusil para envase preciso

Uma distribuição precisa e constante exige um sistema de mangueiras correto, na bomba certa. Fabricado num ambiente ISO 14644-1 Classe 7, o Accusil é ensacado duas vezes para proteção contra contaminação.


Desenvolvido para uso com envasadoras Flexicon, como PF7, PD12, FP50, FPC50 e FMB210, a mangueira Accusil está disponível em comprimentos de 10 metros para carretéis de até 150 metros.


Cada caixa de mangueira Accusil vem com um certificado de conformidade específico de lote que também está disponível on-line.

Recursos e benefícios

  • Excelente precisão de distribuição de ± 0,5 %
  • 100 % de rastreabilidade, com código do produto, número de lote e data de validade gravados a laser
  • Oito tamanhos diferentes para o envase entre 0,1 ml e mais de 250 ml
  • Total conformidade biofarmacêutica com a USP Classe VI, Ph. Eur. 6.8 Capítulo 3.1.9, ISO 10993 e FDA CFR 177.2600

Resumo técnico

CertificaçãoFase Eur. 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP Classe VI 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 

A tabela Resumo técnico lista os recursos disponíveis dentro da faixa. Consulte a guia "Especificações" para obter informações específicas do modelo.

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Especificações

Especificações técnicas

Accusil
CertificaçãoFase Eur. 3.1.9, FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, USP Classe VI 
Estabilidade gamaMáx. 50 kGy 

Validação

Sobre as guias de validação da mangueira Accusil

A mangueira de silicone curada à platina Accusil® da Flexicon é fabricada a partir de uma matéria-prima USP classe VI numa sala limpa ISO 14644-1 classe 7 que funciona num sistema de qualidade ISO 9001. A Accusil está em conformidade com uma lista de testes do compêndio.

A mangueira-platina Accusil foi projetada exclusivamente para uso na tecnologia peristáltica Flexicon. Quando usado em conjunto, a Accusil exibe excelente precisão de distribuição de até 0,5%.

  • Rastreabilidade a laser: 100% de rastreabilidade com número de lote gravado a laser, especificação do produto e data de validade
  • Fabricada em sala limpa em um ambiente ISO 14644-1 Classe 7
  • Embalagem dupla para proteção contra contaminação
  • Totalmente pós-curado
  • Adequado para irradiação gama até 50 kGy

Guia resumido de validação

O guia de resumo resume os testes de validação/qualificação que foram realizados na mangueira Accusil.

Consulte o guia de resumo da Accusil - 286kb

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Agradecemos por ter solicitado a documentação de validação. Recebemos o seu pedido e responderemos em até 48 horas.

Isenção de responsabilidade: Pelo presente, você concorda que o guia de validação fornecido é para uso privado apenas e deve ser usado somente para auxiliar na qualificação dos produtos listados no guia de validação.

Você também concorda em não copiar, redistribuir, transmitir, atribuir, vender, divulgar, alugar, compartilhar, emprestar, modificar, adaptar, editar ou transferir o guia de validação para qualquer outra parte sem o consentimento prévio da WMFTS.

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Catálogos e Documentos

Catálogos

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Ficha técnica

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