無菌充填 - 全自動システム

FPC50 充填、停止およびキャッピングシステム

Overview

FPC50 充填、停止およびキャッピングシステム

FPC50 は、バイアルの一体型、全停止または部分停止、クリンプキャッピングを備えた、非常に柔軟な無菌充填システムです。この製品は、 2R~100H のバイアルサイズの小規模バッチ生産用に、すぐに使用可能で検証が容易な充填システムを提供します。

FPC50 は、ラミナルエアフローまたは制限付きアクセスバリアシステムで使用するように設計されており、アイソレータに統合するためのカスタマイズされたソリューションとして利用できます。

FPC50 はバッチ間の切り替えを迅速かつ簡単に行うことができ、 1 分あたり最大 25 本のバイアルを処理し、クリーンルーム内で最小限のスペースを使用します。高い充填精度により、コストのかかる過充填を防止します。

充填は、高精度な蠕動ディスペンサーを内蔵しており、微量からのボリュームに対して最適な充填精度を提供します。この機能により、高価な液体の過剰充填を防止できます。 オプションとして、装置は液体充填プロセスの前後、最中、および後にガスの自動パージを実行できます。

さまざまな液体、バイアル、ストッパーの完全な交換は、オペレータが 5 分以内に行うことができます。クリーンルームの外からのテクニカルサポートは必要ありません。

FPC50 は、搬入部と搬出部でさまざまなサイズのトレイに合わせてカスタマイズできます。インフィードトレイは、 FPC50 の前部またはユニットの左側に配置できる。

機能と利点

  • シングルユース流体経路により、簡単な洗浄検証が可能です
  • FAT 、 IQ 、および OQ 用のファーストクラスのドキュメントおよびテストプロトコル
  • GAMP5 に準拠して設計および認定されたソフトウェア
  • ストッパーおよびクリンプキャップ用のユニバーサルフォーマット部品
  • 13 mm および 20 mm ストッパーおよびクリンプキャップ
  • オプションのインラインチェック計量およびカスタマイズされたガード
  • FDA 21 CFR Part 11 をサポートするオプションのソフトウェア
  • 各プロダクション実行後のバッチレポート

技術概要

精度±0.5 %
吐出量1500 単位 / 時間
ストッパーØ 13 mm および 20 mm 
給紙トレイと給紙トレイ幅 / 開放端最小 200mm/7.9 インチ - 最大 305 mm /12 インチ 

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

FPC50
精度±0.5 %
エアサプライ / エア接続部5 barの清潔で乾燥した空気 
吐出量1500 単位 / 時間
キャップ直径の範囲13-20 mm
充填量範囲 0.1-100 ml
給紙トレイと給紙トレイ幅 / 開放端最小 200mm/7.9 インチ - 最大 305 mm /12 インチ 
インターフェイス2 x RS232 シリアル通信、バランスおよびプリンター 1 x 窒素パージバルブ用 24V 出力信号 2 x RABS との通信( Watson-Marlow Flexicon で指定)などの粒子カウンターとのインターフェイスの外部エラー 
電源110/230 VAC, 50/60 Hz 
ストッパーØ 13 mm および 20 mm 
電力消費量Max 1200 W 
重量400 kg

FPC50寸法

構成材質

資料

パンフレット

  1. FPC50 (EN).pdf
    PDF - 4mb
  2. FPC50 (EN).pdf
    PDF - 4mb

データシート

動画

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