シングルユースアセンブリ

Accusil チューブ

デモの準備

概要

正確な充填を実現する Accusil チューブ

正確で一貫性のある分注には、適切なチューブを適切なポンプに取り付ける必要があります。ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造された Accusil は二重包装で汚染から保護されています。

PF7 、 PD12 、 FP50 、 FPC50 、 FMB210 などの Flexicon フィラー用に開発された Accusil チューブは、 10 m から 150 m までの長さがあります。

Accusil チューブの各ボックスには、ロット固有の適合性証明書が付属しており、オンラインでも入手できます。

機能と利点

± 0.5% の優れた分注精度
レーザーエッチングされた部品番号、ロット番号、使用期限による 100% のトレーサビリティ
0.1 ml～250 ml 以上の充填用に 8 種類のサイズが用意されています
USP <87>、Ph. Eur. 6.8第3.1.9章、ISO 10993およびFDA CFR 177.2600に完全に準拠したバイオ医薬品

技術概要

認証および準拠	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph.Eur.6.8 3.1.9, USP <788 >, USP <85>, USP <87>
ガンマ線の安定性	最大 50 kGy

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

	Accusil	Accusilエレメント
認証および準拠	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph.Eur.6.8 3.1.9, USP <788 >, USP <85>, USP <87>
滅菌方法	」を参照してください, X線, オートクレーブ, ガンマ（ Gamma	」を参照してください, X線, オートクレーブ, ガンマ（ Gamma
オートクレーブの安定性	121 ° C 30 分	121 ° C 30 分
ガンマ線の安定性	最大 50 kGy	最大 50 kGy
長さ	10 - 152m（3.05 - 46.33ft）
口径サイズ範囲	0.5 - 8mm（0.02 - 0.315in）	1.6 - 8mm（0.0625 - 0.315in）
壁厚	1.6 - 2.2mm（0.063 - 0.087in）	2.4mm（0.09375in）
色	無色	無色
透過性	透明	透明
スパイレーション	低	低
動作温度範囲	-20℃～80℃（-4℉～176℉）	-20℃～80℃（-4℉～176℉）
硬度、ショアA（5秒）	58 to 64	58 to 64
比重	1.15 g/ml	1.15 g/ml
圧縮セット	≤30 %	≤30 %
保存可能期間	5 年	5 年

チューブ認証および法令順守の詳細については、バリデーションガイドを参照

構成材質

チューブ	プラチナ硬化シリコーン
コネクタ材料	PVDF

バリデーション

Accusil チューブ検証ガイドについて

Flexicon 社の Accusil ™プラチナ硬化シリコーンチューブは、 ISO 14644-1 クラス 7 クリーンルームの USP クラス VI 原料から製造され、 ISO 9001 品質システムで動作します。Accusil は、 Compendial テストのリストに準拠しています。

Accusil platinum-Tubing は、 Flexicon チューブポンプ専用に設計されています。Accusil を併用すると、最大 +/0.5% の優れた分注精度が得られます。

レーザートレーサビリティ：レーザーエッチングロット番号、製品仕様、および使用期限による 100% のトレーサビリティ
ISO 14644-1 クラス 7 環境で製造されたクリーンルーム
二重袋入りで汚れから保護
完全に後処理されました
50kGy までのガンマ線照射に適しています

ガイド要約版のダウンロード

Accusilチューブ用バリデーションガイド要約版

バリデーションガイド要約版PDF - 286kb

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はい

文書化

パンフレット

Accusil brochure (JA).pdf
PDF - 485.7kb
Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1.7mb

データシート

Accusil Elements datasheet (JA).pdf
PDF - 404.9kb
Accusil datasheet (JA).pdf
PDF - 539.7kb

注文情報

製品コード

Accusil製品コード

分注量（ml単位）*	内径		壁（Wall）		コイル
	mm	インチ	mm	インチ	10m/32.8ft	150m/492ft
< 0.5	0.5	1/50	1.6	1/16	84-103-005	84-104-005
0.5～1.0	0.8	1/32	1.6	1/16	84-103-008	84-104-008
1.0～1.7	1.2	3/64	1.6	1/16	84-103-012	84-104-012
1.7～7.0	1.6	1/16	1.6	1/16	84-103-016	84-104-016
7.0～12.0	3.2	1/8	1.8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125m/410ft
12.0～22.0	4.8	3/16	2.0	0.0787	84-103-048	84-104-048
						90m/290ft
22.0～35.0	6.0	6/25	2.1	0.0827	84-103-060	84-104-060
						65m/213ft
> 35.0	8.0	5/16	2.2	0.0866	84-103-080	84-104-080

*（最適な分注精度および速度用。水状の粘性物の分注による）

Accusilエレメント製品コード

内径		壁（Wall）		ダブルセグメントカイナーYエレメント
mm	インチ	mm	インチ
1.6	1/16	2.4	3/32	84-510-016
3.2	1/8	2.4	3/32	84-510-032
4.8	3/16	2.4	3/32	84-510-048
6.4	1/4	2.4	3/32	84-510-064
8.0	5/16	2.4	3/32	84-510-080
9.6	3/8	2.4	3/32	84-510-096

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