Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

PF7-seriens peristaltiska fyllningsmaskiner

Översikt

PF7/PF7+ peristaltisk fyllningsmaskin för bordsbruk

Utvecklade för noggrann och tillförlitlig fyllning av känsliga vätskor i GMP-produktion och renrumsmiljöer, erbjuder PF7-sortimentet av fyllningsmaskiner för bordsbruk en tillförlitlig, flexibel och skalbar fyllningslösning.

Tack vare att endast insidan av engångsslangen kommer i kontakt med vätskan, avlägsnar Flexicons fyllningsmaskiner för bordsbruk risken för korskontaminering.

Flexicons högkvalitativa fyllningsmaskiner är den perfekta grundpelaren för din fyllningsprocess. Kombinationen av PF7-sortimentets intelligenta användargränssnitt, validering av föreskrifter och enkla manövrering skyddar och ökar effektiviteten i din fyllningsprocess. Utvecklade utifrån decennier av teknisk erfarenhet erbjuder PF7-sortimentet av fyllningsmaskiner för bordsbruk från Flexicon den perfekta lösningen som kan växa när du förbättrar, skalar upp och introducerar automatiseringar din fyllnings-/slutbehandlingsprocess. 

Tillsammans med våra Accusil-slangar och asepticsu-enheter för engångsbruk, tillhandahåller Flexicons fyllningsmaskiner för bordsbruk optimerad fyllningsprestanda samtidigt som produkten skonsamt överförs utan att gångbarhet eller kvalitet påverkas.

 

Välja rätt produkt för din fyllningsprocess

PF7+

PF7

Precisionsfyllning av mikrovolymer

 ✔

Repeterbar fyllningsnoggrannhet bättre än ± 0,5 % undviker dyrbar överfyllning 

Ingen skumning, inget stänk eller droppande mellan fyllningar 

Programmerbara ”recept” där användare kan definiera fyllnadsparametrar

Kan anslutas till flera olika vågar och skrivare för felfri kalibrering och batchrapportering som underlättar att GMP-krav och föreskrifter uppfylls 

Lättrengjorda ytor utan infångningsområden och ergonomisk design för placering på bänk eller i isolatorer och LAF-enheter

Tydlig och intuitiv färgskärm med stort tangentbord som hanteras enkelt med renrumskläder

21 CFR del 11-efterlevnad 

 

eBatch-rapporter via USB eller EtherNet

 

USB-tangentbord

 

Start utan spill

 

100-procentig viktkontroll i processen

 

Dynamisk omkalibrering

 

Färgindikatorer för fyllningstolerans  

 

Egenskaper och fördelar

  • Precisionsfyllning av mikrovolymer
  • Repeterbar fyllningsnoggrannhet bättre än ± 0,5 % undviker dyrbar överfyllning
  • Ingen skumning, inget stänk eller droppande
  • Programmerbara ”recept” där användare kan definiera fyllnadsparametrar
  • Lättrengjorda ytor utan infångningsområden och ergonomisk design för placering på bänk eller i biosäkerhetsskåp och LAF-enheter
  • Tydlig och intuitiv färgskärm med stort tangentbord som hanteras enkelt med renrumskläder
  • Möjlighet för IQ/OQ-dokumentation
  • 5 års garanti

Teknisk sammanfattning

NoggrannhetBättre än ±0,5 %

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Prestanda

Prestanda
Fyllningssvolym (ml) Invändig diameter, mm (tum) Typisk fyllningstid, sek
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Specifikationer

Tekniska specifikationer

PF7+PF7
NoggrannhetBättre än ±0,5 %Bättre än ±0,5 %
SkyddsklassIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Drifttemperaturområde 5 °C till 40 °C5 °C till 40 °C
Drifttemperaturområde 41 °F till 104 °F41 °F till 104 °F
Varvtalsregleringsförhållande570:1 370:1 
Fuktighet(Icke-kondenserande) 80 % upp till 31 °C (88 °F) som minskar linjärt till 50 % vid 40 °C (104 °F) (Icke-kondenserande) 80 % upp till 31 °C (88 °F) som minskar linjärt till 50 % vid 40 °C (104 °F) 
Ljudnivå<70 db (A) vid 1 m <70 db (A) vid 1 m 
StandarderCAN/CSA C22.2 nr 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Strömförsörjning50/60 Hz, Enfas, Filtrerad 100 V till 120 V/200 V till 240 V 
Strömförbrukning140 VA 140 VA 
Vikt12.5 kg12.5 kg
Vikt27.6 lbs27.6 lbs
Ström vid full last<0,6 A vid 230 V, <1,25 A vid 115 V. <0,6 A vid 230 V, <1,25 A vid 115 V. 
Säkringsklass2.5 ampere2.5 ampere
TillbehörFotpedal, fyllningsstativ, avancerad fyllningssats (AFK) Fotpedal, fyllningsstativ, avancerad fyllningssats (AFK) 
Kompatibel slangstorlek0,5 till 8,0 mm ID 0,5 till 8,0 mm ID 

Mått för PF7+

Bakpanel
Funktion Beskrivning
1 USB 2,0
2 M12-kontakter
3 RJ45 10/100 Mbps (Endast för exportfunktion från pump, inte för styrning. Ej utformad för användning med EtherNet/IP ™. Ej utformad för användning med PROFINET)
4 Spänningsväljare
5 Strömbrytare
6 Uttag för strömförsörjning

Mått för PF7

Bakpanel
Funktion Beskrivning
1 USB 2,0
2 M12-kontakter
3 Spänningsväljare
4 Strömbrytare
5 Uttag för strömförsörjning

Materialspecifikation

KåpaABS-plast, Anodiserad aluminium
Tangentbord/HMIPolyester, Polykarbonat (PC)
Pumphuvudets rullenhetRostfritt stål 316
TryckblockAnodiserad aluminium EN AW-5754

Litteratur

Broschyrer

  1. Flexicon overview brochure (US).pdf
    PDF - 2,8mb
  2. PF7+ brochure (US).pdf
    PDF - 392,1kb

Datablad

  1. PF7QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 1,5mb
  2. PF7+ QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 1,5mb

Bruksanvisningar

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Övriga resurser

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb

PF7+

PF7+

Framsteg inom biobearbetning genom alltmer komplexa ATMP-produkter och vacciner innebär att det idag är avgörande att använda smarta tekniker i din slutliga fyllningsprocess. Med den ökade komplexiteten i cellinje- och genterapier säkerställer Flexicons expertis inom peristaltisk fyllning att din högvärdesprodukt skyddas från kontaminering och försämrad lämplighet.

PF7+ är utvecklad för kritiska aseptiska fyllningstillämpningar och är en intuitiv peristaltisk fyllningspump. Innovativa lösningar från våra expertingenjörer har gett en lösning utan avfall, vilket innebär att mer av din vätska kan användas som gångbar produkt. Kombinerad med högre nivåer av produkt- och produktionsrepterbarhet, kräver PF7+ mindre operatörsinteraktion och är enkel att installera. När PF7+ är ansluten till den avancerade fyllningssatsen ger den:

  • Start utan spill
  • 100-procentig viktkontroll i processen
  • Dynamisk omkalibrering
  • Färgindikatorer för fyllningstolerans

Förbättrar prestandan i din kritiska process

PF7+ är den idealiska pumpen för varje skede i din processutveckling, från forskning och utveckling, kliniska prövningar och produktion i små batcher. Med förbättrad processpårbarhet via elektronisk batchrapportering och revisionsspår i realtid via Ethernet eliminerar PF7+ behovet av att gå in i renrummet och ger enkel tillgång till fullständiga revisionsspår.

Vi har förbättrat säkerheten med tre användarnivåer med unika behörigheter, automatisk tidslås och möjlighet att signera batcher med användarlösenord. 

  • 21 CFR del 11-efterlevnad
  • eBatch-rapporter via EtherNet och borttagbar USB
  • USB-tangentbord

Förbättrad rengörbarhet, ergonomi och säkerhet med QC14-pumphuvudet

För optimal rengöring har QC14-pumphuvudet (tillgängligt på både PF7+ och PF7) en ihålig kärna och avtagbart fack, för enkel åtkomst för rengöring. Den nedsänkta låsspaken och säkra konstruktionen av tryckblocket gör att användaren kan ladda slangen med en hand och samtidigt se till att den laddas korrekt.

  • Rotordesign med ihålig kärna
  • Borttagbart fack för enkel rengöring
  • Slanglås och fack som kan utsättas för gammastrålning och är autoklaverbara
  • Ytterligare säkerhetsgivare för borttagbara delar
  • Ergonomisk design med en spak

För utökad säkerhet är det avtagbara facket och tryckblocket utrustade med säkerhetsbrytare som förhindrar att pumpen körs om inte dessa båda delar sitter ordentligt på plats. En omkonstruerad slangbana ger extra fallskydd för de kritiska spårfingrarna. Pumpen kalibreras på fabriken och är konstruerad så att det inte finns något behov av justering under pumpens livslängd.

PF7

PF7

 

PF7 är en flexibel, tillförlitlig och mångsidig peristaltisk fyllningsmaskin. Utvecklad för att skydda din värdefulla produkt i GMP-produktionsmiljöer erbjuder PF7 en pålitlig högkvalitativ lösning.

PF7 är resultatet av 30 års branschfokuserad erfarenhet. PF7 är enkel att använda, minskar risken för fel, är mycket flexibel och uppvisar den precision som kännetecknar Flexicons varumärke. Det nya, intuitiva användargränssnittet hos PF7, den felfria kalibreringen och batchrapporteringen är en garanti för att GMP-krav och föreskrifter uppfylls.

  • Precisionsfyllning av mikrovolymer
  • Repeterbar fyllningsnoggrannhet bättre än ± 0,5 % undviker dyrbar överfyllning
  • Ingen skumning, inget stänk eller droppande mellan fyllningar
  • Enkelt och kraftfullt användargränssnitt
  • Konstruerad för flödesbanor för engångsbruk

Snabbare byte av flödesbana för engångsbruk

Slangen kan bytas på mindre en minut. Den slutna flödesbanan eliminerar risken för korskontamination och gör därför PF7 idealisk för aseptisk fyllning. PF7 är konstruerad för att arbeta tillsammans med engångssystem som t.ex. asepticsu och är optimerad för fyllningsnoggrannhet med Accusil-slangar.

Tillförlitlig och säker

PF7 levereras med fem års garanti. IQ/OQ-dokumentation och -körning lämnas på begäran som ett stöd vid processvalideringen.

Enkelt och kraftfullt användargränssnitt

Stora tangenter och en tydlig färgskärm underlättar handhavandet när du arbetar med handskar eller bakom glas i en RABS- eller LAF-enhet. PF7 levereras programmerad med rekommenderade fyllningsparametrar som baseras på Flexicons 30-åriga erfarenhet. Användare kan också ställa in egna fyllningsparametrar för optimal noggrannhet.

Integration i automatiska fyllningslösningar

PF7 kan anslutas till många olika flaskhanteringssystem som t.ex. FlexFeed 15, 20 och 30 eller tredjepartssystem. Det finns ett flertal tillbehör som t.ex. fotpedal för fjärrmanövrering.

Förbättrad rengörbarhet, ergonomi och säkerhet med QC14-pumphuvudet

För optimal rengöring har QC14-pumphuvudet (tillgängligt på både PF7+ och PF7) en ihålig kärna och avtagbart fack, för enkel åtkomst för rengöring. Den nedsänkta låsspaken och säkra konstruktionen av tryckblocket gör att användaren kan ladda slangen med en hand och samtidigt se till att den laddas korrekt.

  • Rotordesign med ihålig kärna
  • Borttagbart fack för enkel rengöring
  • Slanglås och fack som kan utsättas för gammastrålning och är autoklaverbara
  • Ytterligare säkerhetsgivare för borttagbara delar
  • Ergonomisk design med en spak

För utökad säkerhet är det avtagbara facket och tryckblocket utrustade med säkerhetsbrytare som förhindrar att pumpen körs om inte dessa båda delar sitter ordentligt på plats. En omkonstruerad slangbana ger extra fallskydd för de kritiska spårfingrarna. Pumpen kalibreras på fabriken och är konstruerad så att det inte finns något behov av justering under pumpens livslängd.

Avancerad fyllningssats

Avancerad fyllningssats

För en komplett fyllningslösning har Flexicon samarbetat med specialinstrumentspecialisten Mettler Toledo för att utveckla en avancerad fyllningssats för PF7+. Optimerad och validerad för att eliminera problem med kompatibilitet med tredjepartsprodukter har den avancerade fyllningssatsen följande PF7+-egenskaper:

  • Start utan spill
  • 100 % viktkontroll i processen
  • Dynamisk omkalibrering
  • Förbättrad vägningsnoggrannhet

För att säkerställa repeterbarheten i fyllningen ingår en analytisk våg från Mettler Toledo i PF7+ avancerad fyllningssats, med dragskydd och en inbyggd, justerbar munstyckshållare. Satsen innehåller även anpassade vågskålar som möjliggör snabbare viktstabilisering i områden med laminärt luftflöde och säkerställer korrekt repeterbar placering av ampullen under munstycket. Konstruktionen ger extra skydd mot oavsiktligt spill i viktcellen.

De anpassade vågskålarna kan hantera ett flertal olika ampullstorlekar, inklusive ISO-standarder upp till 30R. 50R och 100R finns tillgängliga som tillval.

Kompatibel med Schott-flaskor

Läs mer

Beställningsinformation

Produktkoder

Produktkoder för pump
Beskrivning Artikelnummer
PF7+ peristaltisk fyllare 91-068-14X*
PF7/PF7+ fotpedal 88-210-040
PF7+ fyllningsstativ 88-200-200
PF7+ IQOQ-protokoll för 1 enhet 74-156-440
PF7+ IOQ-körning 74-156-441
PF7+ IQOQ ytterligare enheter 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
PF7 fyllningsstativ 81-100-200
PF7 IQOQ-protokoll 74-156-443
PF7 IOQ-körning 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-000
FlexFeed 20 92-170-000
FlexFeed 30 Kontakta ditt lokala försäljningskontor
Avancerad fyllningssats (upp till 30R-ampuller) 88-208-00X*
Avancerad fyllningssats (50R- till 100R-ampuller) 88-208-22X*
Trådlöst tangentbord för renrum 88-100-001
Fältutbytbara delar
QC14-pumphuvud för PF7+/PF7 87-068-000
QC14-tryckblock för PF7+/PF7 87-068-047
Komplett QC14-slanglåssats 87-068-500
Utbytbar QC14-åtkomstlucka 87-068-055
Vågskålssats för avancerad fyllningssats 87-208-001

 

*Stickproppsalternativ
U:Stickpropp för Storbritannien
E:Stickpropp för EU
A:Stickpropp för Amerika
K:Stickpropp för Australien
R:Stickpropp för Argentina
C:Stickpropp för Schweiz
D:Stickpropp för Indien och Sydafrika
B:Stickpropp för Brasilien
J:Stickpropp för Israel

 

Beställningskoder för Accusil platinahärdad slang
Invändig diameter, mm (tum) Vägg, mm (tum) Längd, m (fot) Artikelnummer
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

Rekommenderade produkter

  1. Accusil-slang

    Accusil-slang

    Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

    Engångsset

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Mycket flexibel lösning för fyllning och kapsylering av flaskor. Hanterar skruv, pipett eller andra kapsyler med en speciell form.

    Aseptisk fyllning – halvautomatiska system

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Mycket flexibel lösning för fyllning utan formatdelar för olika ampuller/flaskor med en diameter på upp till 78 mm.

    Aseptisk fyllning – halvautomatiska system

  4. Tillbehör för flödesbanan

    Tillbehör för flödesbanan

    Fyllning- och kapsyleringstillbehör inklusive stativ, vikter, slangförgreningar , Y-kopplingar och en rad påfyllningsmunstycken.

    Flödesbana – tillbehör

Relaterade produkter

  1. 520Di-dispenseringspumpar

    520Di-dispenseringspumpar

    Dispenseringspump för flöden upp till 3,5 l/min (55 USGPH) och tryck upp till 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

  2. 620Di-dispenseringspump

    620Di-dispenseringspump

    Dispenseringspump för flöden upp till 18 l/min (4,76 USGPM) och tryck upp till 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

  3. PF22

    PF22

    Aseptisk fyllningsmaskin för bordsbruk för <5 ml till >5000 ml. Noggrannhet på ±0,5 % för de flesta volymer förebygger dyr överfyllning.

    Aseptisk fyllning – fyllare för bordsbruk

Våra specialister hjälper dig att lyckas.

För att beställa en produkt eller ställa en fråga

Kontakta våra experter