Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen

PF7 Serie peristaltische vulmachines

Overzicht

PF7/PF7+ werkbladmodel peristaltische vulmachine

De PF7 serie werkbladmodel afvulpomp is ontwikkeld voor het nauwkeurig en betrouwbaar vullen van gevoelige vloeistoffen in GMP-productie- en cleanroom omgevingen en biedt een betrouwbare, flexibele en schaalbare afvuloplossing.

Omdat alleen de binnendiameter van de single-use slangen in contact komt met de vloeistof, voorkomen Flexicon werkbladmodel vulmachines het risico van kruisbesmetting.

De hoogwaardige afvulpompen van Flexicon vormen het perfecte middelpunt voor uw uiteindelijke vulproces. De combinatie van intelligente gebruikersinterface, voorgeschreven validatie en eenvoudige bediening van de PF7 serie bewaakt uw vulproces en doet de efficiëntie toenemen. De serie PF7-tafelvulmachines van Flexicon is ontwikkeld op basis van tientallen jaren technische ervaring en biedt de perfecte oplossing die kan meegroeien als u uw uiteindelijke vul-/afwerkingsproces verbetert, opschaalt en wanneer u uw automatisering wilt verbeteren. 

In combinatie met onze Accusil-slangen en WMArchitect vullen/afwerken, biedt de Flexicon werkbladmodel afvulpomp optimale prestaties terwijl het product voorzichtig wordt overgebracht zonder de eigenschappen of bruikbaarheid te beïnvloeden.

 

Het kiezen van het juiste product voor uw afvulproces

PF7+

PF7

Precisievulling van microvolumes

 ✔

Tot op ± 0,5 % nauwkeurige, herhaalbare afvulling, om dure overvulling te vermijden 

Geen opschuiming, spetters of lekkages tussen de afvullingen 

Programmeerbare 'recepten' waarbij de gebruiker zelf de afvulparameters kan instellen

Kan worden aangesloten op een reeks weeginstrumenten en printers voor een foutloze kalibratie en batchmelding om te voldoen aan de eisen van GMP en wet- en regelgeving 

Gemakkelijk te reinigen oppervlakken zonder ingesloten zones en een ergonomisch ontwerp voor gebruik op de bank of in isolatoren en LAF-eenheden

Duidelijk en intuïtief kleurenscherm met een groot toetsenbord, gemakkelijk in het gebruik met beschermende kleding bij opstelling in een cleanroom

Naleving 21 CFR Deel 11 

 

eBatchrapporten via USB-stick of Ethernet

 

USB toetsenbord

 

Zonder verspilling opstarten

 

100 % gewichtscontrole tijdens het proces

 

Dynamische herkalibratie

 

Gekleurde indicatoren voor afvulling tolerantie  

 

Kenmerken en voordelen

  • Precisievulling van microvolumes
  • Tot op ± 0,5 % nauwkeurige, herhaalbare afvulling, om dure overvulling te vermijden
  • Geen opschuiming, spetters of lekkages
  • Programmeerbare 'recepten' waarbij de gebruiker zelf de afvulparameters kan instellen
  • Eenvoudig te reinigen oppervlakken zonder ingesloten zones en een ergonomisch ontwerp voor gebruik op de werkbank of in bioveiligheidskast (BSC) en LAF-kasten
  • Duidelijk en intuïtief kleurenscherm met een groot toetsenbord, gemakkelijk in het gebruik met beschermende kleding bij opstelling in een cleanroom
  • IQ/OQ-documentatie beschikbaar
  • 5 jaar garantie

Technische samenvatting

NauwkeurigheidBeter dan ±0,5 %

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Prestaties

Prestaties
Vulvolume / ml Binnendiameter / mm (in) Typische vultijd / s
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Specificaties

Technische specificaties

PF7+PF7
NauwkeurigheidBeter dan ±0,5 %Beter dan ±0,5 %
Bescherming tegen indringen van vuilIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Bedrijfstemperatuurbereik 5 °C tot 40 °C5 °C tot 40 °C
Bedrijfstemperatuurbereik 41 °F tot 104 °F41 °F tot 104 °F
Verhouding snelheidsregeling570:1 370:1 
Vochtigheid(Niet-condenserend) 80% tot 31 °C (88 °F) lineair afnemend tot 50% bij 40 °C (104 °F) (Niet-condenserend) 80% tot 31 °C (88 °F) lineair afnemend tot 50% bij 40 °C (104 °F) 
Geluid<70db (A) op 1 m <70db (A) op 1 m 
StandaardenCAN/CSA C22.2 Nr. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Voeding50/60 Hz, Enkele fase, Gefilterd 100 V tot 120 V/200 V tot 240 V 
Stroomverbruik140 VA 140 VA 
Gewicht12.5 kg12.5 kg
Gewicht27.6 lbs27.6 lbs
Vollaststroom<0,6 A bij 230 V, <1,25 A bij 115 V. <0,6 A bij 230 V, <1,25 A bij 115 V. 
Zekeringvermogen2.5 amps2.5 amps
AccessoiresVoetschakelaar, vulstandaard, Geavanceerde vulset (AFK) Voetschakelaar, vulstandaard, Geavanceerde vulset (AFK) 
Compatibele slangmaat0,5 tot 8,0 mm D 0,5 tot 8,0 mm D 

PF7+ Afmetingen

Achterpaneel
Kenmerk Omschrijving
1 USB 2.0
2 M12-connectors
3 RJ45 10/100 Mbps (Alleen voor exportmogelijkheden vanaf de pomp, niet voor besturing gebruik.. Niet ontworpen voor gebruik met Ethernet/IP™. Niet ontworpen voor gebruik met PROFINET)
4 Netspanning keuzeschakelaar
5 Stroomschakelaar
6 Voedingsaansluiting

PF7 Afmetingen

Achterpaneel
Kenmerk Omschrijving
1 USB 2.0
2 M12-connectors
3 Netspanning keuzeschakelaar
4 Stroomschakelaar
5 Voedingsaansluiting

Constructie materialen

BehuizingABS-kunststof, Geanodiseerd aluminium
Toetsenbord/HMIPolycarbonaat (PC), Polyester
PompkoprollerRoestvrij staal 316
SlangbrugGeanodiseerd aluminium EN AW-5754

Documentatie

Brochures

  1. Flexicon overview brochure (US).pdf
    PDF - 2,8mb
  2. PF7+ brochure (US).pdf
    PDF - 392,1kb

Datasheet

  1. PF7 QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 2,1mb

Handleidingen

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Overige hulpmiddelen

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb

PF7+

PF7+

Vooruitgang in bioprocessing door steeds complexere ATMP's en vaccins betekent dat het vandaag de dag van cruciaal belang is om slimmere technologieën in uw uiteindelijke vulproces te implementeren. Met de toegenomen complexiteit van cellijn- en gentherapieën garandeert Flexicon’s expertise op het gebied van peristaltische vulling dat uw hoogwaardige product beschermd is tegen besmetting en schade aan de levensvatbaarheid.

PF7+ is ontwikkeld voor belangrijke aseptische eindvultoepassingen en is een intuïtieve peristaltische vulpomp. Onze deskundige engineers hebben een innovatieve oplossing ontwikkeld die niet verspilt, wat betekent dat meer van uw vloeistof kan worden gebruikt voor bruikbaar product. In combinatie met hogere niveaus van herhaalbaarheid van producten en productie vergt de PF7+ minder interactie met de operator, en een eenvoudige installatie. Wanneer de PF7+ is aangesloten op de geavanceerde vulset, biedt deze:

  • Zonder verspilling opstarten
  • 100 % gewichtscontrole tijdens het proces
  • Dynamische herkalibratie
  • Gekleurde indicatoren voor afvulling tolerantie

De prestaties van uw kritische proces verbeteren

De PF7+ is de ideale pomp is voor elke fase van biofarmaceutische therapie ontwikkeling, van onderzoek en ontwikkeling tot klinische proeven en productie van kleine batches. Met verbeterde proces traceerbaarheid door elektronische batchrapportage en live audit trails via ethernet, elimineert de PF7+ de noodzaak om de cleanroom te betreden en wordt op eenvoudige wijze toegang geboden tot de volledige audit trail.

We hebben de beveiliging verbeterd door middel van drie gebruikersniveaus met unieke machtigingen, automatische vergrendeling na time-outs en mogelijkheden voor het aftekenen met wachtwoorden door batchgebruikers. 

  • Naleving 21 CFR Deel 11
  • eBatch-rapporten via Ethernet en verwijderbare USB
  • USB toetsenbord

Verbeterde reinigbaarheid, ergonomie en veiligheid met de QC14 pompkop

Voor de ultieme reiniging is de QC14 pompkop (verkrijgbaar op zowel PF7+ als PF7) voorzien van een holle kern en een verwijderbare bak, waardoor deze gemakkelijk toegankelijk is voor reiniging. De verzonken vergrendelingshendel en het veilige ontwerp van de slangbrug stellen een enkele persoon in staat om de slang in te voeren en er daarbij voor zorgen dat deze correct wordt geladen.

  • Holle kern rotorontwerp
  • Verwijderbare bak voor het reinigen van de pompkop
  • Autoclaveerbare en gamma-bestraalbare slangvergrendeling en bak
  • Extra veiligheidssensoren voor verwijderbare onderdelen
  • Ergonomisch ontwerp met enkele hendel

Voor extra veiligheid zijn de verwijderbare bak en slangbrug voorzien van veiligheidsschakelaars die de werking van de pomp verhinderen tenzij beide onderdelen goed op hun plaats zitten. Een opnieuw ontworpen slangbrug biedt extra valbescherming voor de kritische vingers in de baan. De pomp is in de fabriek gekalibreerd en zo ontworpen dat gedurende de levensduur van de pomp geen aanpassingen nodig zijn.

PF7

PF7

 

De PF7 is een flexibele, betrouwbare en veelzijdige peristaltische afvulpomp. De PF7 is ontwikkeld als een betrouwbare, hoog kwalitatieve oplossing om uw kostbare producten in GMP productie- en cleanroom omgevingen te beschermen.

PF7 is het resultaat van 30 jaar industriële ervaring. De PF7 is eenvoudig te bedienen, is uiterst flexibel terwijl het risico op fouten wordt verminderd, en beschikt over de kenmerkende Flexicon precisie. Met de nieuwe intuïtieve gebruikersinterface, foutloze kalibratie en batchrapportage helpt de PF7 om te voldoen aan GMP en wet- en regelgeving.

  • Precisievulling van microvolumes
  • Tot op ± 0,5 % nauwkeurige, herhaalbare afvulling, om dure overvulling te vermijden
  • Geen opschuiming, spetters of lekkages tussen de afvullingen
  • Eenvoudige krachtige gebruikersinterface
  • Ontworpen voor single-use vloeistofpaden

Snelle omschakeling van het single-use vloeistofpad

In minder dan een minuut kan het vloeistofpad worden gewisseld. Het afgesloten vloeistofpad voorkomt het risico op kruisbesmetting. Hierdoor is de PF7 ideaal voor aseptische afvulling. De PF7 maakt gebruik van Accusil-slangen voor een optimale vulling en is ontworpen voor gebruik met single-use vloeistofpaden zoals asepticsu.

Betrouwbaar en veilig

De PF7 heeft een garantie van vijf jaar. IQ/OQ-documentatie en uitvoering is beschikbaar op aanvraag om het validatieproces te ondersteunen.

Eenvoudige krachtige gebruikersinterface

Grote toetsen en een helder kleurendisplay dragen bij aan de bediening bij het werken in handschoenen of achter glas in een RABS- of LAF-eenheid. PF7 is geprogrammeerd met aanbevolen vulparameters, gebaseerd op de 30-jarige ervaring van Flexicon. Gebruikers kunnen ook zelf aangepaste vulparameters instellen voor een optimale nauwkeurigheid.

Integratie in geautomatiseerde vuloplossingen

De PF7 kan worden aangesloten op een verscheidenheid aan flestransportsystemen, zoals de FlexFeed 15, 20 en 30, of systemen van derden. Er zijn diverse accessoires beschikbaar, waaronder voetschakelaars voor bediening op afstand.

Verbeterde reinigbaarheid, ergonomie en veiligheid met de QC14 pompkop

Voor de ultieme reiniging is de QC14 pompkop (verkrijgbaar op zowel PF7+ als PF7) voorzien van een holle kern en een verwijderbare bak, waardoor deze gemakkelijk toegankelijk is voor reiniging. De verzonken vergrendelingshendel en het veilige ontwerp van de slangbrug stellen een enkele persoon in staat om de slang in te voeren en er daarbij voor zorgen dat deze correct wordt geladen.

  • Holle kern rotorontwerp
  • Verwijderbare bak voor het reinigen van de pompkop
  • Autoclaveerbare en gamma-bestraalbare slangvergrendeling en bak
  • Extra veiligheidssensoren voor verwijderbare onderdelen
  • Ergonomisch ontwerp met enkele hendel

Voor extra veiligheid zijn de verwijderbare bak en slangbrug voorzien van veiligheidsschakelaars die de werking van de pomp verhinderen tenzij beide onderdelen goed op hun plaats zitten. Een opnieuw ontworpen slangbrug biedt extra valbescherming voor de kritische vingers in de baan. De pomp is in de fabriek gekalibreerd en zo ontworpen dat gedurende de levensduur van de pomp geen aanpassingen nodig zijn.

Geavanceerde vulset

Geavanceerde vulset

Voor een complete afvuloplossing heeft Flexicon samengewerkt met Mettler Toledo, specialisten op het gebied van precisie-instrumenten, om een geavanceerde PF7+ afvulset te ontwikkelen. De geavanceerde afvulset is geoptimaliseerd en gevalideerd om compatibiliteitsrisico's te elimineren en geeft de PF7+ de functies:

  • Opstarten zonder verspilling
  • 100% gewichtscontrole tijdens het proces
  • Dynamische herkalibratie
  • Verbeterde weegnauwkeurigheid

Om de herhaalbaarheid van de vulling te garanderen bevat de geavanceerde PF7+ afvulset een analytische weegschaal van Mettler Toledo met windbescherming en een geïntegreerde, verstelbare vulnaaldhouder. De set bevat ook aangepaste weegbakken die zorgen voor een snellere gewichtsstabilisatie in omgevingen met laminaire luchtstroom en zorgen voor een juiste herhaalbare plaatsing van het flesje onder de vulnaald. Het ontwerp biedt extra bescherming aan de weegcel tegen onbedoeld morsen.

De op maat gemaakte weegbakken zijn geschikt voor een groot aantal flesjes, waaronder ISO-normen tot 30R. 50R en 100R zijn aanvullend verkrijgbaar.

Compatibel met Schott flesjes

Meer informatie

Bestelinformatie

Productcodes

Productcodes pomp
Omschrijving Artikelcode
PF7+ peristaltische afvulpomp 91-068-14X*
PF7/PF7+ voetschakelaar 88-210-040
PF7+ vulstandaard 88-200-200
PF7+ IQOQ protocol voor 1 eenheid 74-156-440
PF7+ IQOQ uitvoering 74-156-441
PF7+ IQOQ extra eenheden 74-156-442
PF7/QC14 91-060-14X
PF7/QC12 91-060-00X
PF7 vulstandaard 81-100-200
PF7 IQOQ-protocol 74-156-443
PF7 IQOQ uitvoering 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Neem contact op met een lokaal verkoopkantoor
Geavanceerde afvulset (tot 30R flesjes) 88-208-00X*
Geavanceerde afvulset (50R-100R flesjes) 88-208-22X*
Draadloos cleanroom-toetsenbord 88-100-001
Ter plaatse te vervangen onderdelen
QC14 pompkop voor PF7+/PF7 87-068-000
QC14 slangbrug voor PF7+/PF7 87-068-047
QC14 complete slangvergrendeling set 87-068-500
QC14 vervangende toegangsbak 87-068-055
Weegbak set voor Geavanceerde afvulset 87-208-001

 

*Stekkeropties
U:VK-netstekker
E:EU-netstekker
A:Amerikaanse netstekker
K:Australische netstekker
R:Argentijnse netstekker
C:Zwitserse netstekker
D:Indiase/Zuid-Afrikaanse netstekker
B:Braziliaanse netstekker
J:Israëlische netstekker

 

Bestelcodes Accusil platinum-cured pompslangen
Binnendiameter / mm (in) Wand / mm (in) Lengte / m (ft) Onderdeelcode
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-005
150 (492,1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-008
150 (492,1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-012
150 (492,1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32,8) 84-103-016
150 (492,1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32,8) 84-103-032
150 (492,1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32,8) 84-103-048
125 (410,1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32,8) 84-103-060
90 (290,3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2,2 (2/23) 10 (32,8) 84-103-080
65 (213,2) 84-104-080

Aanbevolen producten

  1. Accusil Slangen

    Accusil Slangen

    Slangen voor nauwkeurig vullen met een uitstekende doseernauwkeurigheid ± 0,5%. Verkrijgbaar in acht maten.

    assemblages voor eenmalig gebruik

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Zeer flexibele oplossing voor het vullen en afsluiten van flessen. Geschikt voor schroefdop, pipet of andere doppen met een speciale vorm.

    Aseptische afvullen - semi-automatische systemen

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Zeer flexibele oplossing voor het vullen van verschillende flesjes/flessen met een diameter tot 78 mm zonder specifieke afsluitingen.

    Aseptische afvullen - semi-automatische systemen

  4. Vloeistofpad accessoires

    Vloeistofpad accessoires

    Accessoires voor vullen en afsluiten, waaronder statieven, gewichten, slangverdelers, Y-connectoren en een reeks vulmondstukken.

    Vloeistofpad - accessoires

  5. Single-use vul/afwerk assemblages

    Single-use vul/afwerk assemblages

    WMArchitectTM single-use vul/afwerk assemblages bewaken uw therapeutische tijdens het vulproces met een uitgebreide reeks van assemblage configuraties met steriliteitsgarantie.

    assemblages voor eenmalig gebruik

Gerelateerde producten

  1. 520Di-doseerpompen

    520Di-doseerpompen

    Doseerpomp voor opbrengsten tot 3,5 L/min (55 USGPH) en een druk tot 4 bar (60 psi).

    Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen

  2. 620Di-doseerpomp

    620Di-doseerpomp

    Doseerpomp voor opbrengsten tot 18 L/min (4,76 USGPM) en een druk tot 4 bar (60 psi).

    Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen

  3. PF22

    PF22

    Werkbladmodel aseptische vulmachine voor <5 ml tot >5000 ml. Nauwkeurigheid van ± 0,5% voor de meeste volumes voorkomt dure overvulling.

    Aseptisch afvullen - tafelmodel oplossingen