Cellefill™

Din løsning for flaskefyllemaskin og smittesikring for små partier

Flaskefyllemaskin og smittesikringsløsning for rask sporing av celle-, gen- og biologiske behandlinger

Cellefill er en nøkkelferdig flaskefyllemaskin for små partier med en integrert smittesikringsløsning.

Det kompatible GMP-systemet er blitt utviklet av eksperter innen aseptisk fylle-/avsluttningsprosesse hos Flexicon Liquid Filling og smittesikringseksperter hos Franz Ziel.

Cellefill er en helintegrert løsning for den farmasøytiske industrien og maksimaliserer produksjonskapasiteten gjennom oppskriftsdrevet drift og leverer økte nivåer av prosessikring for å redusere tiden til markedet.

Cellefill optimaliserer partisikkerheten med høynøyaktig peristaltisk pumpeytelse og miljøovervåkning.

Våre flaskefyllingsmaskiner med integrerte smittesikringsløsninger maksimaliserer produksjonen av avanserte medisinske behandlingsprodukter (ATMP-er), inkludert celle- og genbehandling (CGT), både farmasøytiske og biologiske, i små partier.

Funksjoner og fordeler

  • Spor dine CGT-er og biologiske behandlinger raskt, og fremtidssikre de for GMP-kompatibilitet ​
  • Maksimalisere produksjonens effektivitet med oppskriftsdrevet, fjernstyrt oppsett og ingen formatdeler for hele flaskeserien ​
  • Høynøyaktig presisjonsfylling fra mikrovolumer til 50 ml med bedre enn ±1% oppnåelighet på de fleste volumer ​
  • Helintegrert miljøovervåkningssystem på strategiske risikovurderte posisjoner ​
  • Redusert partitap med fleksible kontroller i prosessen, inkludert 100% vektkontroll og oppstart med null avfall ​
  • Integrert aseptisk flaskefyllemaskin og smittesikringsløsning reduserer risiko og kostnader
  • Veiledende eksperter og støtte gjennom hele prosjektet ditt 

Cellefill-konfigurasjoner

  1. oRAB

    Steril produktbeskyttelse av ømfintlige biologiske, antistoff-, celleprotein- eller nukleinsyrebaserte produkter. Klasse B / ISO 7 renrom.

  2. iASP

    Steril produktbeskyttelse av ømfintlige biologiske, antistoff-, celleprotein- eller nukleinsyrebaserte produkter. Klasse C / ISO 8 renrom.

  3. iBIO

    Farlige biologiske, individualiserte eller levende produkter som krever høyeste grad av krysskontamineringskontroll eller BSL2-smittesikring. Klasse C / ISO 8 renrom.

Om oss

Flexicon Liquid Filling - Skalerbare fyllesystemer reduserer valideringskostnadene og optimaliserer investeringene etter hvert som kapasitetskravene øker.

Flexicon bruker høynøyaktig peristaltisk pumpeteknologi i sine konfigurerbare aseptiske fyll-/avslutt-systemer. ​

Flexicon tilbyr en rekke væskefyllings- og korkesystemer som vokser med bedriften din. Flexicons portefølje omfatter alt fra selvstendige enheter for manuell fylling og halvautomatiske systemer, til helautomatisk fylling, kapslings- og korkemaskiner.

Systemene er modulære og tilbyr alternativer som kan tilpasses på hvert trinn i fylle-/avslutningsprosessen, inkludert flaskemating, fylling og kapsling samt korking.

flexicon-logo

Om vår partner Franz Ziel

Smittesikringsløsninger for operatør og produktbeskyttelse i aseptiske eller toksiske prosesser.

franz ziel

Franz Ziel har 40 års erfaring og ekspertise innen renrom og er en ledende bedrift på dette feltet. Franz Ziels kjernekompetanse er kompleks aseptisk prosessering innen den farmasøytiske industrien. ​

Franz Ziel tilbyr skreddersydde GMP-kompatible og nøkkelferdige løsninger for alle aseptiske prosesseringsbehov. Franz Ziel minimaliserer grensesnittadapsjoner og sikrer dataintegritet, og er samtidig en fullstendig tilbyder av systemisk maskinvare og tjenester. ​

Disse komplettløsningene gjør det enklere å planlegge og innlede produksjonslinjen, samtidig som arbeidsflyten optimaliseres.

Dokumentasjon