Cellefill™

Vaše zařízení na plnění malých šarží vialek a řešení uzavření

Zařízení na plnění vialek a řešení uzavření pro urychlení zavádění vašich buněčných, genových a biologických terapií

Cellefill je zařízení na plnění malých šarží vialek na klíč s integrovaným řešením uzavření.

Tento systém, který je v souladu s GMP, navrhli odborníci na aseptické plnění/dokončování ze společnosti Flexicon Liquid Filling a odborníci na uzavření ze společnosti Franz Ziel.

Cellefill je plně integrované řešení pro biofarmaceutický průmysl, které maximalizuje výrobní možnosti díky provozu řízenému recepturami a poskytuje vyšší úroveň zajištění procesů pro urychlení uvádění vašich produktů na trh.

Cellefill optimalizuje bezpečnost vašich šarží díky vysoce přesnému výkonu peristaltického čerpadla a integrovanému environmentálnímu monitorování.

Naše zařízení na plnění vialek s integrovanými řešeními uzavření maximalizují výrobu léčivých přípravků pro moderní terapie (ATMP), včetně buněčných a genových terapií (CGT), malých šarží léčiv a biologických léčiv.

Vlastnosti a výhody

Zrychlete uvádění svých přípravků pro buněčné, genové a biologické terapie na trh a zajistěte si shodu s GMP do budoucna
Maximalizujte výrobní efektivitu díky řízení provozu podle receptur, dálkovému nastavení a absenci formátových dílů pro kompletní sortiment vialek
Vysoce přesné a precizní plnění od mikroobjemů až po 50 ml s dosažitelnou přesností lepší než ±1 % u většiny objemů
Plně integrovaný systém environmentálního monitorování na místech se strategicky vyhodnoceným rizikem
Snížení rizika ztráty šarže díky flexibilním kontrolám v průběhu procesu včetně 100% kontroly hmotnosti s nulovým odpadem při spuštění
Integrované zařízení pro aseptické plnění vialek a řešení uzavření snižuje rizika a náklady
Odborné vedení a podpora během celého vašeho projektu

Konfigurace Cellefill

oRAB

Sterilní ochrana citlivých biologických produktů a produktů na bázi protilátek, buněčných bílkovin nebo nukleových kyselin. Čisté prostory třídy B / ISO 7.
iASP

Sterilní ochrana citlivých biologických produktů a produktů na bázi protilátek, buněčných bílkovin nebo nukleových kyselin. Čisté prostory třídy C / ISO 8.
iBIO

Nebezpečné biologické produkty, individualizované nebo živé produkty vyžadující nejvyšší úroveň kontroly křížové kontaminace nebo uzavření BSL2. Čisté prostory třídy C / ISO 8.

O nás

Flexicon Liquid Filling - Scalable filling systems reduce validation costs and optimise investment as demand for capacity increases.

Flexicon uses highly accurate peristaltic pump technology in its configurable aseptic fill/finish systems.

Flexicon offers a range of liquid filling and capping systems that grow with your business. Flexicon’s portfolio ranges from stand-alone units for hand filling, through semi-automatic systems, to fully automatic filling, stoppering and capping machines.

Systems are modular and offer options which allow adaption of each stage of the fill/finish process, including vial infeed, filling and stoppering and capping.

O našem partnerovi Franz Ziel

Řešení uzavření pro ochranu obsluhy a produktů při aseptických nebo toxických procesech.

Se čtyřmi desetiletími zkušeností a odborných znalostí v oblasti čistých prostor je Franz Ziel přední společností v této oblasti. Hlavní kompetencí společnosti Franz Ziel je komplexní aseptické zpracování ve farmaceutickém průmyslu.

Společnost Franz Ziel poskytuje řešení na klíč pro všechny potřeby aseptického zpracování v souladu s GMP. Společnost Franz Ziel je také komplexním dodavatelem systémového hardwaru a služeb, které minimalizují nutnost úprav rozhraní a zajišťují integritu dat.

Tato kompletní řešení umožňují snadnější plánování a spuštění výrobní linky a zároveň zajišťují optimalizovaný pracovní tok.