Cellefill™

Mașina dumneavoastră de umplere a fiolelor în serie mică și cu soluție de localizare integrată

Mașină de umplere aseptică a fiolelor și soluție de localizare pentru accelerarea terapiilor dumneavoastră celulare, genice și biologice

Cellefill este o mașină de umplere a fiolelor în serie mică, la cheie, cu o soluție de localizare integrată.

Sistemul conform normelor GMP a fost proiectat de experți în umplerea/finisarea aseptică de la Flexicon Liquid Filling și experți în soluții de localizare de la Franz Ziel.

Fiind o soluție complet integrată pentru industria biofarmaceutică, Cellefill maximizează capabilitățile de producție prin funcționarea pe bază de rețete și oferă nivele sporite de asigurare a proceselor pentru a accelera punerea produselor dumneavoastră pe piață.

Cellefill optimizează securitatea loturilor dumneavoastră prin precizia foarte înaltă a pompelor peristaltice și sistemul integrat de monitorizare a mediului.

Mașina noastră de umplere a fiolelor cu soluție de localizare integrată maximizează producția de medicamente pentru terapii avansate (ATMP), inclusiv terapiile celulare și genice (CGT), precum și a produselor farmaceutice și biologice de serie mică.

Caracteristici și beneficii

Accelerați terapiile dumneavoastră CGT și biologice și compatibilizați-le cu procesele din viitor pentru conformitate cu normele GMP
Maximizați eficiența procesului de producție prin configurarea de la distanță pe bază de rețete și fără piese de formare pentru întreaga gamă de fiole
Umplere de înaltă precizie a micro-volumelor de până la 50 ml, cu o toleranță mai bună de ±1% realizabilă pentru majoritatea volumelor
Sistem de monitorizare a mediului complet integrat în locații supuse unei analize de risc strategice
Risc redus de pierdere a loturilor, prin verificări flexibile în cadrul procesului, inclusiv o verificare 100% a greutății cu deșeuri inițiale zero
Mașina de umplere aseptică a fiolelor și soluția de localizare reduc riscurile și costurile
Îndrumare și asistență calificată de-a lungul întregului dumneavoastră proiect

Configurații Cellefill

oRAB

Protecție sterilă a produselor biologice, anticorpilor și produselor bazate pe proteine celulare sau acizi nucleici. Mediu steril clasa B / ISO 7.
iASP

Protecție sterilă a produselor biologice, anticorpilor și produselor bazate pe proteine celulare sau acizi nucleici. Mediu steril clasa C / ISO 8.
iBIO

Produse biologice periculoase, produse individualizate sau active care necesită cel mai înalt nivel de control al contaminării încrucișate sau localizare BSL2. Mediu steril clasa C / ISO 8.

Despre noi

Sistemele de umplere scalabile Flexicon Liquid Filling reduc costurile de validare și optimizează investițiile pe măsură ce nevoia de lărgire a capacității crește.

Flexicon utilizează în sistemele sale configurabile de umplere/finisare aseptică o tehnologie cu pompe peristaltice foarte precisă.

Flexicon oferă o serie de sisteme de umplere și capsulare a lichidelor, care se dezvoltă odată cu afacerea dumneavoastră. Portofoliul Flexicon cuprinde de la unități independente pentru umplere manuală, trecând prin sisteme semiautomate, până la mașini complet automatizate de umplere, obturare și capsulare.

Sistemele sunt modulare și oferă opțiuni care permit adaptarea fiecărei etape a procesului de umplere/finisare, inclusiv alimentarea fiolelor, umplerea, obturarea și capsularea.

Despre partenerul nostru Franz Ziel

Soluții de localizare pentru operator și protecția produsului în procesele aseptice sau toxice.

Cu 4 decenii de experiență și expertiză în mediile sterile, Franz Ziel este o companie de top în acest domeniu. Competențele principale ale companiei Franz Ziel sunt în domeniul procesării aseptice complexe în industria farmaceutică.

Franz Ziel oferă soluții personalizate la cheie, conforme cu normele GMP, pentru toate exigențele procesării aseptice. Minimizând adaptarea interfețelor și asigurând integritatea datelor, Franz Ziel este totodată și un furnizor de echipamente hardware și servicii de sistem complete.

Aceste soluții complete permit o planificare și o punere în funcțiune mai facile a liniei dumneavoastră de producție, asigurând totodată un flux de lucru optimizat.