Alte resurse

Rapoarte detaliate, instrumente de uz industrial și alte articole

• Un studiu al efectului postvulcanizării asupra reducerii ciclosiloxanilor contaminanți în produsele biofarmaceutice
• O afacere riscantă: Importanța evaluării riscurilor pe piața produselor de unică folosință
• Utilizarea datelor substanțelor extractibile din componentele de unică folosință în vederea evaluării riscurilor

Suntem membri ai Bio Process Systems Alliance (BPSA) și un membru activ într-o serie de inițiative comune privind bunele practici în domeniu, în participare cu BioPhorum Operations Group (BPOG). Găsiți mai jos inițiative recente în domeniu:

Model BPOG/ BPSA URS SUUR

Companiile (bio)farmaceutice care utilizează sisteme de unică folosință (SUS) ca parte a procesului lor de fabricație erau în căutarea unui instrument care să le permită să comunice într-o manieră comună cerințele lor privind un sistem de unică folosință furnizorilor parteneri de sisteme SUS. Setul de unelte BPOG/BPSA cu modele pentru cerințele utilizatorului de produse de unică folosință este alcătuit din documentele recomandate în domeniu și modele pentru solicitarea informațiilor, destinate să ajute la înțelegerea și comunicarea între utilizatorul final și furnizorul unui echipament de unică folosință.

BioPhorum Home - BioPhorum

Sisteme de unică folosință - BioPhorum

Substanțe extractibile și percolabile - BioPhorum

Set de unelte - BioPhorum

Resurse video

• Date ale substanțelor extractibile din componentele de unică folosință pentru evaluarea riscurilor
• Tehnologii de unică folosință: provocări și oportunități
• Tehnologia de unică folosință și USP 665 (schiță)
• Studii privind substanțele extractibile la componentele de unică folosință
• Utilizarea studiilor privind substanțele extractibile pentru evaluarea riscurilor în cazul echipamentelor de procesare

Vizionați canalul nostru YouTube oficial