Další zdroje

Technické dokumenty, oborové nástroje a další články

• Studie vlivu dotvrzování na snížení obsahu cyklosiloxanových kontaminantů v biofarmaceutických produktech
• Rizikové podnikání: Význam hodnocení rizik na trhu s produkty pro jednorázové použití
• Využití údajů o extrahovatelných látkách z komponent pro jednorázové použití pro hodnocení rizik

Jsme členy Bio Process Systems Alliance (BPSA) a v rámci skupiny BioPhorum Operations Group (BPOG) se aktivně účastníme řady společných iniciativ zaměřených na osvědčené postupy v oboru. Níže naleznete seznam nejnovějších průmyslových iniciativ:

Šablona BPOG/ BPSA URS SUUR

(Bio)farmaceutické společnosti, které využívají systémy pro jednorázové použití (SUS) jako součást svého výrobního procesu, chtěly nástroj, který by jim umožnil sdělit dodavatelům SUS jejich požadavky na systém pro jednorázové použití společným způsobem. Tato sada nástrojů BPOG/BPSA pro šablony požadavků uživatelů zařízení pro jedno použití se skládá z dokumentů průmyslových doporučení a šablon požadavků na informace, které mají napomoci porozumění a komunikaci mezi koncovým uživatelem a dodavatelem zařízení pro jednorázové použití.

Domovská stránka BioPhorum – BioPhorum

Systémy pro jednorázové použití – BioPhorum

Extrahovatelné a vyluhovatelné látky – BioPhorum

Sada nástrojů – BioPhorum

Video zdroje

• Využití údajů o extrahovatelných látkách z komponent pro jednorázové použití pro hodnocení rizik
• Technologie pro jednorázové použití: výzvy a příležitosti
• Technologie pro jednorázové použití a USP 665 (návrh)
• Studie extrahovatelných látek u komponent pro jednorázové použití
• Využití studií extrahovatelných látek k posouzení rizik procesního zařízení

Prohlédněte si náš oficiální kanál YouTube