Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)

PF7 serier peristaltiske påfyldningsmaskiner

Overblik

PF7/PF7+ peristaltisk påfyldningsmaskine, bordmodel

Serien af PF7-fyldemaskiner til laboratorier, som er udviklet til præcis og driftsikker fyldning af følsomme væsker i GMP-produktions- og renrumsmiljøer, er fleksible, driftsikre og skalerbare fyldningsløsninger.

Med Flexicons fyldemaskiner til laboratorier undgås risikoen for krydskontaminering, fordi væsken kun kommer i kontakt med indervæggen i slangesættene til engangsbrug.

Flexicons fyldemaskiner af høj kvalitet er kerneteknologien til konsekvent slutfyldning i processer. Med den intelligente brugerflade, myndighedspåkrævede validering og nemme betjening af modellerne i PF7-serien opnås sikker og stigende effektivitet i kundens fyldeproces. Serien af PF7-fyldemaskiner til laboratorier fra Flexicon er udviklet baseret på årtiers tekniske erfaring og er den perfekte løsning, der kan vokse i takt med virksomheden, ved opskalering og ønske om forskellige grader af automatisering af kundens fill/finish-proces. 

Kombineret med vores Accusil-slanger og WMArchitect fill/finish,-Flexicon laboratoriemaskiner giver en optimeret påfyldningsydelse, mens de forsigtigt overfører produktet uden at påvirke levedygtigheden eller kvaliteten.

 

Valg af det rette produkt til jeres fyldeproces

PF7+

PF7

Præcisionsfyldning fra og med mikromængder

 ✔

Repeterbar fyldningsnøjagtighed bedre end ±0,5 %, så dyr overfyldning undgås 

Ingen skumdannelse, sprøjt eller dryp mellem fyldninger 

Brugerindtastede recepter med alle fyldeparametre

Kan tilsluttes forskellige vægte og printere til fejlfri kalibrering og batchrapportering i overensstemmelse med GMP og myndighedskrav 

Nemt rengjorte overflader, ingen svært tilgængelige steder og et ergonomisk design til brug såvel i laboratorier som i isolatorer eller LAF-udstyr

Tydeligt, logisk farvedisplay med et stort tastatur til nem betjening, også iført beskyttelsesdragt i renrumsmiljøer

Overholdelse af 21 CFR Part 11 

 

eBatch-rapporter via USB eller EtherNet

 

USB-tastatur

 

Start af nulspild

 

Fuld vægtkontrol i processen

 

Dynamisk rekalibrering

 

Farveindikatorer for fyldningstolerance  

 

Funktioner og fordele

  • Præcisionsfyldning fra og med mikromængder
  • Repeterbar fyldningsnøjagtighed bedre end ±0,5 %, så dyr overfyldning undgås
  • Ingen skumdannelse, sprøjt eller dryp
  • Brugerprogrammerbare ’recepter’ hvor brugeren kan definere alle fyldningsparametre
  • Nemt rengjorte overflader ingen svært tilgængelige steder og et ergonomisk design til brug såvel i laboratorier som i biosikkerhedsskabe (BSC) og LAF-enheder
  • Tydeligt, logisk farvedisplay med et stort tastatur til nem betjening, også iført beskyttelsesdragt i renrumsmiljøer
  • IQ/OQ-dokumentation tilgængelig
  • 5 års garanti

Teknisk oversigt

NøjagtighedBedre end ± 0,5 %

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Ydeevne

Ydeevne
Fyldningsmængde/ml Indvendig diameter / mm (") Typisk fyldetid/s
0,2 0,5 (1/50) 0,75
1,0 0,8 (1/32) 1,10
1,4 1,2 (3/64) 0,75
1,8 1,6 (1/16) 0,60
8,0 3,2 (1/8) 0,70
15,0 4,8 (3/16) 0,80
24,0 6,0 (6/25) 0,80
50,0 8,0 (5/16) 0,80

Specifikationer

Tekniske specifikationer

PF7+PF7
NøjagtighedBedre end ± 0,5 %Bedre end ± 0,5 %
TæthedsklasseIP32, NEMA 2 IP32, NEMA 2 
Driftstemperaturområde 5 °C til40 °C5 °C til40 °C
Driftstemperaturområde 41 °F til 104 °F41 °F til 104 °F
Styringsområde570:1 370:1 
Luftfugtighed(Ikke-kondenserende) 80 % op til 31 °C (88 °F) falder lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) (Ikke-kondenserende) 80 % op til 31 °C (88 °F) falder lineært til 50 % ved 40 °C (104 °F) 
Støj<70db (A) fra 1m <70db (A) fra 1m 
StandarderCAN/CSA C22.2 NR. 61010-1, CE, cETLus, UL 61010-1 
Strømforsyning1-faset, 50/60Hz, Filtreret 100 V til 120 V/200 V til 240 V 
Strømforbrug140 VA 140 VA 
Vægt12.5 kg12.5 kg
Vægt27.6 lbs27.6 lbs
Strøm ved fuld belastning< 0,6 A ved 230 V, < 1,25 A ved 115 V < 0,6 A ved 230 V, < 1,25 A ved 115 V 
Sikringsklasse2.5 ampere2.5 ampere
TilbehørFodkontakt, påfyldningsstativ, avanceret påfyldningssæt (AFK) Fodkontakt, påfyldningsstativ, avanceret påfyldningssæt (AFK) 
Kompatibel slangestørrelse0,5 til 8,0 mm ID 0,5 til 8,0 mm ID 

PF7+ dimensioner

Bagpanel
Funktion Beskrivelse
1 USB 2,0
2 M12-stik
3 RJ45 10/100 Mbps (til eksport kun fra pumpe, ikke til styring; ikke beregnet til anvendelse med EtherNet/IP™; ikke beregnet til anvendelse med PROFINET)
4 Spændingsvælger
5 Tænd/sluk-knap
6 Strømstikport

PF7 dimensioner

Bagpanel
Funktion Beskrivelse
1 USB 2,0
2 M12-stik
3 Spændingsvælger
4 Tænd/sluk-knap
5 Strømstikport

Konstruktionsmaterialer

SagsbehandlingABS-plast, Anodiseret aluminium
Tastatur/HMIPolycarbonat (PC), Polyester
Rullesamling til pumpehovedRustfrit stål 316
SlangebroAnodiseret aluminium, EN AW-5754

Litteratur

Brochurer

  1. Flexicon overview brochure (US).pdf
    PDF - 2,8mb
  2. PF7+ brochure (US).pdf
    PDF - 392,1kb

Datablad

  1. PF7 QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 2,1mb
  2. PF7QC14 datasheet (US).pdf
    PDF - 2,1mb

Vejledninger

  1. Flexicon PF7 & PF7+ manual (EN).pdf
    PDF - 2,4mb

Andre ressourcer

  1. PF7+ and PF7 (QC14) ancillary device compatiblity guide (EN).pdf
    PDF - 309,8kb
  1. PF7+ NetTools 1.49.0.0.zip
    ZIP - 12,7mb

PF7+

PF7+

Med fremskridt inden for biobehandling ved hjælp af stadigt mere komplekse lægemidler til avanceret terapi og vacciner er det i dag afgørende at indføre smartere teknologi i fill/finish-processen. I takt med stadigt mere kompleks cellelinje- og genterapi sikrer Flexicons ekspertise i peristaltisk fyldning, at vores kunders højværdiprodukter beskyttes mod kontaminering og levedygtighedspåvirkninger.

PF7+ er en logisk betjent peristaltisk fyldepumpe, som er udviklet til kritiske aseptiske slutfyldningsprocesser. Flexicons ekspertingeniører har innoveret og udviklet en nulspildsløsning, så mere af væsken kan anvendes til levedygtigt produkt. Ud over større repeterbarhed af produkter og i produktionen er PF7+ nemmere betjent og nem at konfigurere. Når PF7+ er tilsluttet til det avancerede påfyldningssæt, giver det:

  • Start af nulspild
  • Fuld vægtkontrol i processen
  • Dynamisk rekalibrering
  • Farveindikatorer for fyldningstolerance

Øger ydeevnen i kritiske processer

PF7+ er den ideelle pumpe til hvert trin procesudviklingen lige fra forskning og udvikling til kliniske forsøg og produktion af små serier. Med forbedret sporbarhed i processer til elektronisk batchrapportering og kontrolspor i realtid via EtherNet gør PF7+ det nemt, fordi renrumsadgang ikke er nødvendigt, og der er nemt fuld adgang til kontrolspor.

Sikkerheden er øget ved hjælp af 3 brugerniveauer med individuel adgangstilladelse, automatisk timeout-spærring og brugeradgangskoder til batch-logoff. 

  • Overholdelse af 21 CFR Part 11
  • eBatch-rapporter via EtherNet og USB-nøgle
  • USB-tastatur

Øget renhed, bedre ergonomi og større sikkerhed med pumpehoved QC14

Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.

  • Rotorkonstruktion med hult indre
  • Aftagelig bakke til nem rengøring
  • Slangeklemmer og bakke er autoklaverbare og gammastabile
  • Ekstra sikkerhedssensorer til aftagelige komponenter
  • Ergonomisk konstruktion med ét låsegreb

Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.

PF7

PF7

 

PF7 er en fleksibel og driftsikker peristaltisk fyldemaskine. PF7 er en driftsikker kvalitetsløsning udviklet til at beskytte værdifulde produkter i kunders GMP-produktionsmiljøer.

PF7 er resultatet af 30 års brancheerfaring. PF7 er nem at betjene, yderst fleksibel og reducerer risikoen for fejl, og den leveres med den karakteristiske præcision, som maskiner fra Flexicon har. Med den logiske brugerflade, fejlfri kalibrering og batchrapportering hjælper PF7 med at sikre overensstemmelse med GMP og myndighedskrav.

  • Præcisionsfyldning fra og med mikromængder
  • Repeterbar fyldningsnøjagtighed bedre end ±0,5 % til at undgå dyr overfyldning
  • Ingen skumdannelse, sprøjt eller dryp mellem fyldninger
  • Enkel og funktionel brugerflade
  • Beregnet til væskebaner til engangsbrug

Hurtig omstilling med væskebaner til engangsbrug

Væskebanen kan udskiftes på mindre end et minut. Med den lukkede væskebane er der ingen risiko for krydskontaminering, hvilket gør PF7 ideel til aseptisk fyldning. PF7 er optimeret til fyldningsnøjagtighed med Accusil-slanger, der også anvendes til væskebaner til engangsbrug, som f.eks. asepticsu.

Drift- og personsikker

PF7 leveres med 5 års garanti. IQ/OQ-dokumentation og -eksekvering til hjælp ved procesvalidering er tilgængelig på forespørgsel.

Enkel og funktionel brugerflade

De store taster og det tydelige farvedisplay gør betjeningen nemmere ved arbejde iført handsker eller bag glas med RABS- eller LAF-udstyr. PF7 leveres programmeret med anbefalede fyldningsparametre, der er baseret på Flexicons 30-årige erfaring. Brugere kan også indstille egne brugerdefinerede parametre for at opnå optimal nøjagtighed.

Integrering med automatiserede fyldningsløsninger

PF7 kan tilsluttes en række forskellige flaskehåndteringssystemer, bl.a. FlexFeed 15, 20 og 30 eller systemer fra andre leverandører. Der kan tilkøbes forskelligt tilbehør, bl.a. fodkontakter til fjernbetjening.

Øget renhed, bedre ergonomi og større sikkerhed med pumpehoved QC14

Af hensyn til optimal renhed har pumpehoved QC14 (kan leveres til både PF7+ og PF7) et hult indre og en aftagelig bakke, så der er nem adgang til at rengøre det. Med det forsænkede låsegreb og den sikre slangebrokonstruktion kan slangeisætning klares med én hånd, mens det kontrolleres, at slangerne isættes rigtigt.

  • Rotorkonstruktion med hult indre
  • Aftagelig bakke til nem rengøring
  • Slangeklemmer og bakke er autoklaverbare og gammastabile
  • Ekstra sikkerhedssensorer til aftagelige komponenter
  • Ergonomisk konstruktion med ét låsegreb

Sikkerheden er øget med den aftagelige bakke og slangebroen med sikkerhedsafbrydere, der spærrer drift af pumpen, medmindre begge komponenter er monteret korrekt. Den konstruktionsændrede slangebro har ekstra faldbeskyttelse af de kritiske sporfingre. Pumpen er kalibreret fra fabrikken og skal ikke justeres i pumpehovedets levetid.

Udvidet fyldningssæt

Udvidet fyldningssæt

Med det udvidede fyldningssæt til PF7+ leverer Flexicon en totalløsning i samarbejde med Mettler Toledo, som er specialister i præcisionsinstrumenter. Det udvidede fyldningssæt til PF7+, som er optimeret og valideret til at være fuldt foreneligt med andre produkter, har disse funktioner:

  • Start af nulspild
  • Fuld vægtkontrol i processen
  • Dynamisk rekalibrering
  • Øget vægtnøjagtighed

Til repeterbar fyldning omfatter det udvidede fyldningssæt til PF7+ en analysevægt fra Mettler Toledo med vindafskærmning og en indbygget, justerbar studsholder. I sættet indgår desuden specialudviklede vægtskåle til hurtigere stabilisering af vægten på steder med laminar luftstrøm, og hætteglasset placeres korrekt under studsen i den repeterbare procesposition. Denne konstruktion beskytter vejecellen ekstra effektivt mod utilsigtet spild.

De specialudviklede vægtskåle passer til en række hætteglasstørrelser, herunder ISO-standarder op til 30R. 50R og 100R kan også leveres.

Kompatibel med Schott hætteglas

Få mere at vide

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

Produktkoder for pumpehoved
Beskrivelse Varenummer
PF7+ peristaltisk fyldemaskine 91-068-14X*
PF7/PF7+ fodkontakt 88-210-040
PF7+ påfyldningsstativ 88-200-200
PF7+ IQOQ-protokol til 1 enhed 74-156-440
PF7+ IQOQ-eksekvering 74-156-441
Ekstra PF7+ IQOQ-enheder 74-156-442
PF7/QC14 91 - 060 - 14X
PF7/QC12 91-060-00X
PF7 påfyldningsstativ 81-100-200
PF7 IQOQ-protokol 74-156-443
PF7 IQOQ-eksekvering 74-156-444
FlexFeed 15 92-160-300
FlexFeed 20 92-170-100
FlexFeed 30 Kontakt jeres lokale salgskontor
Udvidet fyldningssæt (op til 30R-hætteglas) 88-208-00X*
Udvidet fyldningssæt (hætteglas 50R-100R) 88-208-22X *
Trådløst tastatur til renrum 88-100-001
Komponenter til udskiftning i marken
QC14-pumpehoved til PF7+/PF7 87-068-000
QC14-slangebro til PF7+/PF7 87-068-047
Komplet QC14-slangeklemmesæt 87-068-500
QC14-adgangsbakke 87-068-055
Vægtskålsæt til udvidet fyldningssæt 87-208-001

 

*Stikmuligheder
U:UK-netstik
E:EU-netstik
A:Amerikansk netstik
K:Australsk netstik
R:Argentinsk netstik
C:Schweizisk netstik
D:Indisk/sydafrikansk netstik
B:Brasiliansk netstik
J:Israelsk netstik

 

Bestillingskoder for platinhærdede Accusil-slanger
Indvendig diameter / mm (") Vægtykkelse / mm (in) Længde / m (ft) Varenummer
0,5 (1/50) 1,6 (1/16) 10 (32.8) 84-103-005
150 (492.1) 84-104-005
0,8 (1/32) 1,6 (1/16) 10 (32.8) 84-103-008
150 (492.1) 84-104-008
1,2 (3/64) 1,6 (1/16) 10 (32.8) 84-103-012
150 (492.1) 84-104-012
1,6 (1/16) 1,6 (1/16) 10 (32.8) 84-103-016
150 (492.1) 84-104-016
3,2 (1/8) 1,8 (1/14) 10 (32.8) 84-103-032
150 (492.1) 84-104-032
4,8 (3/16) 2,0 (10/127) 10 (32.8) 84-103-048
125 (410.1) 84-104-048
6,0 (6/25) 2,1 (10/127) 10 (32.8) 84-103-060
90 (290.3) 84-104-060
8,0 (5/16) 2.2 (2/23) 10 (32.8) 84-103-080
65 (213.2) 84-104-080

Anbefalede produkter

  1. Accusil slanger

    Accusil slanger

    Slange til nøjagtig påfyldning med fremragende doseringsnøjagtighed ± 0,5 %. Otte størrelser kan leveres.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

  2. FlexFeed 30

    FlexFeed 30

    Meget fleksibel løsning til påfyldning og aftapning af flasker. Håndterer skruer, pipetter eller andre låg med en speciel form.

    Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering

  3. FlexFeed 15/20

    FlexFeed 15/20

    Meget fleksibel løsning til påfyldning uden formatdele til forskellige rør/flasker med en diameter på op til 78 mm.

    Aseptisk fyldning – halvautomatisk håndtering

  4. Væskebanetilbehør

    Væskebanetilbehør

    Arkiverings- og kappetilbehør, herunder stativer, vægte, rørmanifolder, Y-tilslutninger og en række påfyldningsdyser.

    Væskebane – tilbehør<

  5. Fill/finish engangssamlinger

    Fill/finish engangssamlinger

    WMArchitectTM fill/finish engangssamlinger beskytter behandlingen under påfyldningsprocessen med en bred vifte af sterilitetssikrede samlingskonfigurationer.

    Sæt med komponenter til engangsbrug

Relaterede produkter

  1. 520Di doseringspumper

    520Di doseringspumper

    Doseringspumpe til flowhastigheder på 3,5 l/min (55 USGPH) og tryk på op til 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)

  2. 620Di-doseringspumpe

    620Di-doseringspumpe

    Doseringspumpe til flowhastigheder på 18 l/min (4,76 USGPM) og tryk på op til 4 bar (60 psi).

    Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)

  3. PF22

    PF22

    Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <5 ml til >5000 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.

    Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)

Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter