Tuburi flexibile - peristaltice

Tubulatură PureWeld XL TPE

Comandați o mostră

Privire de ansamblu

PureWeld® XL - tuburi TPE de înaltă performanță

Proiectat pentru sarcini sigure, rentabile de pompare peristaltică și de transfer, PureWheld XL Tubing oferă o durată de viață excepțională și debite precise în comparație cu alte tuburi TPE . PureWeld XL oferă o rezistență chimică excelentă, făcându-l potrivit pentru o gamă de fluide de bioprocesare. PureWeld XL poate fi sudat, permițând ca pistele complete de fluide să fie asamblate în câteva minute. Alezajul și peretele foarte neted al tuburilor sunt ideale pentru măsurarea fluxului ultrasonic și sunt proiectate pentru a reduce spallation.

Ghid de compatibilitate chimică

Caracteristici și beneficii

Reduce inventarul și reduce la minimum materialele care intră în contact cu lichidele
Date complete de compilare la USP <788> pentru particule sub-vizibile
EP 2.6.14, USP<85> pentru endotoxine bacteriene
Adecvat pentru sterilizare prin iradiere Gamma
Conținut de origine animală liber (ADCF)

Rezumat tehnic

Spalație	Foarte scăzut
Certificare	CE 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Clasa VI
Stabilitate la gamma	25 kGy până la 50 kGy

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Performanță

Durata de viață a tubului de pompare

Specificații

Parametri tehnici

	Tuburi PureWeld XL din TPE sudabile	Elemente de tub PureWeld XL din TPE
Diametru interior	0.5 - 25.4 mm	6.4 - 17 mm
Diametru interior	0.02 - 1 în	0.25 - 0.6692 în
Grosimea peretelui	1.6 - 4.8 mm	2.4 - 4 mm
Grosimea peretelui	0.0625 - 0.1875 în	0.09375 - 0.15625 în
Lungime	15 - 152 m
Culoare	Incolor	Incolor
Transparență	Opac	Opac
Spalație	Foarte scăzut	Foarte scăzut
Certificare	CE 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Clasa VI	CE 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP Clasa VI
Interval de temperatură de funcționare	-20 °C până la 80 °C	-20 °C până la 80 °C
Interval de temperatură de funcționare	-4 °F până la 176 °F	-4 °F până la 176 °F
Duritate, Shore A (5 sec)	65-73	65-73
Greutate specifică	0.89-0.91 g/cm³	0.89-0.91 g/cm³
Rezistență la UV	Bine	Bine
Rupere B	>30 KN/m	>30 KN/m
Rupere B	>171 ppi	>171 ppi
Rezistență maximă la tracțiune	63-180 bar	63-180 bar
Rezistență maximă la tracțiune	116 - 261 psi	116 - 261 psi
Rezistență maximă la tracțiune	8 - 18 MPa	8 - 18 MPa
Alungire la rupere	>450 %	>450 %
Forță de tracțiune la alungire de 100%	2.4-3.5 MPa	2.4-3.5 MPa
Forță de tracțiune la alungire de 100%	348 - 507 Psi	348 - 507 Psi
Clasa de permeabilitate la gaz	Scăzut	Scăzut
Setare compresie	<80 %	<80 %
Absorbția apei	Scăzut	Scăzut
Stabilitate la gamma	25 kGy până la 50 kGy	25 kGy până la 50 kGy
Metode de sterilizare	Gamma	Gamma

Duritate ISO: ISO 868; Greutate specifică: ISO2781; alungire B, rezistența limită la tracțiune, alungirea la rupere, tensiune la tracțiune la 100 % alungire; ISO37-2005. Valorile raportate mai sus nu sunt destinate specificației de vânzare, iar unele proprietăți nu sunt măsurate în mod obișnuit.

Materiale de construcție

Tuburi flexibile	SEBS
Material pentru conector	PVDF

Validare

Despre ghidurile de validare a tubulaturii PureWeld XL

PureWeld XL și materiile sale prime au fost testate sub o serie de standarde farmacopee și non-farmacopee. Acestea includ:

Biocompatibilitate USP in vivo și in vitro
Farmacopeea europeană, 3.1.9
ISO10993
CE 1935/2004

Testarea suplimentară efectuată include testarea substanțelor extractibile. Pentru un rezumat al testelor de validare/calificare care au fost efectuate pe PureWeld XL, vă rugăm să consultați ghidul de sinteză.

Ghidul complet de validare, inclusiv informații suplimentare privind metodele de testare și rapoartele de testare efective.

PureWeld XL, materiile sale prime și procesul de fabricație îndeplinește o serie de legislații de conformitate. Declarații specifice referitoare la aceste conformități pot fi găsite în ghidul de conformitate Pumpsil, care poate fi solicitat mai jos.

PureWeld XLsuplimentar respectă reglementările legale prevăzute în Regulamentul (CE) nr. 1935/2004.

Declarație de conformitate PureWeld XL

Certificat de conformitate

Ghid sintetic de validare

Ghidul sintetic rezumă testul de validare/calificare care a fost efectuat pe tubulatura PureWeld XL TPE.

Vizualizați ghidul sintetic PureWeld XL - 367,4kb

Solicitare ghid complet de validare

Prenume*

Nume de familie*

Adresă de e-mail*

Compania*

Mesaj

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Literatură

Foaie de date

PureWeld XL Elements datasheet (EN).pdf
PDF - 439,3kb
PureWeld XL datasheet (EN).pdf
PDF - 454,4kb

Alte resurse

PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
PDF - 207,4kb

Producție și ambalare

Producție

Watson-Marlow PureWheld XL Tubing este un produs de înaltă puritate, care este produs într-o instalație de vârf ISO14644-1 clasa 7. PureWeld XL este un tub din elastomer termoplastic care este produs din componente sintetice. PureWeld XL nu include nici un produs din cauciuc natural, cum ar fi latex și este conținut de origine animală gratuit. Nu există agenți cancerigeni cunoscuți utilizați în tuburi sau în producția de tuburi. Materia primă a fost complet testată la USP Clasa VI și FDA CFR177.1810.

Watson-Marlow PureWeld XL Tubing este fabricat numai din pelete virgine, nici regoricel este utilizat în producție. Materia primă este fabricată sub control strict al ingredientelor, al procedurii de operare și al ambalajului. Fiecare lot de materie primă este supus unor teste mecanice pentru a asigura conformitatea cu specificațiile materialului. Trasabilitatea completă este asigurată prin numărul lotului de tuburi, acest lucru permite identificarea materiei prime, a echipamentului de fabricație, a înregistrărilor de control al calității și a înregistrărilor de producție.

Ambalare

PureWeld XL Tubing este dublu-ambalate în pungi polietilene sigilate la căldură în camera curată ISO14644-1 Clasa 7. Pungile sunt etichetate cu numărul de catalog PureWeld XL, numărul lotului, data de utilizare și descrierea tubului. Lungimea standard a bobinei este de 15 m/50', alte lungimi ale bobinei sau lungimi de tăiere sunt disponibile la cerere.

Bobinele de tub, care includ un tub de până la 500'/152 m, sunt disponibile și pentru tuburile cu grosime a pereților de 1,6 mm, 2,4 mm și 3,2 mm.

Bobinele și rolele PureWheld XL neregulate sunt ambalate într-o cutie de cărți în afara camerei curate. Cutiile pentru carduri sunt, cum ar fi pungile de polietilenă, etichetate cu numărul de catalog PureWheld XL, numărul lotului, data de utilizare și descrierea tubului. Un certificat de conformitate specific lotului este inclus cu fiecare pachet de tuburi.

Trasabilitatea completă a lotului este menținută pentru fiecare lot de tuburi produse prin intermediul unor înregistrări detaliate privind materiile prime și producția, al unor date privind copiile fizice și electronice și al unor eșantioane.

Trasabilitatea

Toate ambalajele tuburilor sunt etichetate cu descrierea produsului, numerele pieselor și loturilor, data expirării și un cod de bare al acestor informații. Rubrica include certificatul de conformitate. Ca parte a sistemului Watson-Marlow ISO9001: 2008, înregistrările de lot și datele de proces sunt stocate pentru toate tuburile produse în fabrică.

Prin urmare, se asigură trasabilitatea completă a lotului la aprovizionarea cu materii prime. Toate înregistrările sunt păstrate pentru perioada de valabilitate a tubului. Ambalajul din plastic utilizat în contact direct cu tubul este, de asemenea, lot trasabil și, ca și în cazul tubulaturii, toate înregistrările lot sunt păstrate pentru durata de valabilitate a tubulaturii.

Un eșantion din fiecare lot de producție de Tuburi PureWeld XL este păstrat pentru referință.

Descărcați o copie a echipamentului certificat de conformitate Pentru Watson-Marlow tuburi și elemente sanitare tuburi.

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Tuburi PureWeld XL din TPE sudabile

Dimensiuni disponibile pentru tubulatura pompei peristaltice PureWeld XL
Diametru interior		Perete		Cod piesă
mm	țoli	mm	țoli
0,5	1/50	1,6	1/16	942.0005.016
1,6	1/16	1,6	1/16	942.0016.016
3,2	1/8	1,6	1/16	942.0032.016
4,8	3/16	1,6	1/16	942.0048.016
6,4	1/4	1,6	1/16	942.0064.016
6,4	1/4	2,4	3/32	942.0064.024
8,0	5/16	1,6	1/16	942.0080.016
8,0	5/16	2,4	3/32	942.0080.024
9,6	3/8	2,4	3/32	942.0096.024
9,6	3/8	3,2	1/8	942.0096.032
9,6	3/8	4,8	3/16	942.0096.048
12,7	1/2	3,2	1/8	942.0127.032
12,7	1/2	4,8	3/16	942.0127.048
19,0	3/4	4,8	3/16	942.0190.048
25,4	1	4,8	3/16	942.0254.048

Toate dimensiunile de tubulatură PureWheld XL sunt disponibile în 50ft (15m) bobine. Dimensiunile personalizate sunt disponibile pentru a comanda, la fel ca și alte cerințe specifice.

Coduri de produs Elemente de tub PureWeld XL din TPE

Piese Y PureWeld XL din Kynar cu dublu segment
Diametru interior		Grosimea peretelui		Coduri de produs
mm	țoli	mm	țoli
6,4	0,2500	2,4	0,0938	942.E064.K24
8,0	0,3125	2,4	0,0938	942.E080.K24
9,6	0,3750	2,4	0,0938	942.E096.K24
12,0	0,4724	4,0	0,1562	942.E120.K40

Coduri de comandă elemente LoadSure PureWeld XL
Numele produsului	Coduri de produs
Element Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure 6,4mm diametru interior	942.0064.PFT
Element Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure 9,6mm diametru interior	942.0096.PFT
Element Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure 12,0mm diametru interior	942.0120.PFT
Element Tri-Clamp PureWeld XL LoadSure 17,0mm diametru interior	942.0170.PFT

Produse recomandate

530 pompe de proces

Debite la 3,5 l/min (55 USGPH) și presiuni de până la 7 bari (100 psi). Domeniu de control precis al turației de 2.200:1.

Pompe - pompe cu carcasă
630 pompe de proces cu debit mediu

Debite la 18 l/min (4.76 USGPM) și presiuni de până la 4 bari (60 psi). Domeniu de control precis al vitezei de 2,650:1.

Pompe - pompe cu carcasă
730 pompe de proces

Debite la 33 l/min (8.8 USGPM) și presiuni de până la 2 bari (30 psi). Domeniu de control precis al vitezei de 3.600:1.

Pompe - pompe cu carcasă

Produse conexe

Bioprene: Tubulatură termoplastică

Tuburi termoplastice cu durată lungă de viață peristaltică și permeabilitate scăzută. 5 ºC - 80 ºC (23 ºF - 176 ºF).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tuburi GORE® STA-PURE seria PCS

Tuburi din silicon ranforsate, ideale pentru aplicații biofarmaceutice. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F) până la 7 bari (100 psi).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tubulatură GORE STA-PURE PFL

Tubulatură fluroelastomer ranforsată cu rezistență chimică extremă. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F) până la 4 bari (60 psi).

Tuburi flexibile - peristaltice
Elemente LoadSure

Elementele LoadSure permit schimbarea tubulaturii pompei în mai puțin de un minut, pentru a obține alinierea și tensiunea perfectă a tubului.

Tuburi flexibile - peristaltice
Tuburi Marprene

Tuburi din elastomer termoplastic deosebit de rezistente la agenții oxidanți. De la 5 °C la 80 °C (de la 23 °F la 176 °F) la 7 bari (100 psi).

Tuburi flexibile - peristaltice
Tuburile Pumpsil

Platinum-întărit silicon tuburi cu alezaj ultra buna si stabilitate excelent fluxul. -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F).

Tuburi flexibile - peristaltice
Elemente tub pentru montare pe panou pompe

Silicon de înaltă calitate și chimice rezistente TPE tuburi. Peste 50 dimensiuni alezaj / perete și lungime element disponibile.

Tuburi flexibile - peristaltice