Węże - perystaltyczne

Węże TPE PureWeld XL

Przegląd

PureWeld® XL - wysokowydajne węże TPE

Zaprojektowane z myślą o zapewnieniu bezpiecznej i opłacalnej realizacji pompowania perystaltycznego i transferu, węże z technologią PureWeld XL zapewniają wyjątkowy czas eksploatacji i dokładność natężeń przepływu w porównaniu z innymi wężami TPE. PureWeld XL zapewnia doskonałą odporność chemiczną, dzięki czemu nadaje się do różnych płynów stosowanych w przetwarzaniu biologicznym. PureWeld XL umożliwia zgrzewanie, co pozwala na przygotowanie kompletnych torów płynów w ciągu kilku minut. Wyjątkowo gładki otwór i ściana węży idealnie nadają się do ultradźwiękowego pomiaru przepływu i zostały zaprojektowane tak, by ograniczyć kruszenie.

Przewodnik po zgodności chemicznej

Cechy i korzyści

  • Ogranicza niezbędne zapasy i materiały wchodzące w kontakt z płynami
  • Pełne dane do USP <788> dla niewidocznych gołym okiem cząstek stałych
  • EP 2.6.14, USP<85> dla endotoksyn bakteryjnych
  • Nadaje się do sterylizacji promieniami gamma
  • Brak składników pochodzenia zwierzęcego (ACDF)

Parametry pracy

Trwałość w instalacji pompowej

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

Węże zgrzewalne TPE PureWeld XLElementy TPE PureWeld XL
Zakresy wielkości otworumm ( cali) mm ( cali) 
Grubość ścianymm ( cale) mm ( cale) 
KolorPrzezroczysty Przezroczysty 
PrzezroczystośćNieprzezroczysty Nieprzezroczysty 
KruszenieBardzo niski Bardzo niski 
Certyfikaty i zgodność(WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI (WE) 1935/2004, FDA 21CFR177.1810, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP klasa VI 
Zakresy temperatur roboczych-20 °C to 80 °C (-4 °F to 176 °F)  -20 °C to 80 °C (-4 °F to 176 °F)  
Twardość, ShA (5 s)65-73 65-73 
ciężar właściwy0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
Odporność na promieniowanie UV Dobra Dobra 
Wytrzymałość na rozdzieranie BkN/m ( ppi) kN/m ( ppi) 
Wytrzymałość na rozciąganie63-180 bar63-180 bar
Zakresy wytrzymałości na rozciąganieMPa ( psi) MPa ( psi) 
Wydłużenie przy zerwaniu>450 %>450 %
Zakresy naprężenia rozciągającego przy wydłużeniu 100%MPa ( psi) MPa ( psi) 
Stopień przepuszczalności gazuNiskie Niskie 
Zestaw do ściskania<80 %<80 %
Wchłanianie wodyNiskie Niskie 
Stabilność przy promieniowaniu gamma25 kGy do 50 kGy 25 kGy do 50 kGy 
Metody sterylizacjiGamma Gamma 
Twardość wg ISO: ISO 868; ciężar właściwy: SO2781; wytrzymałość na rozdzieranie B, wytrzymałość na rozciąganie, wydłużenie przy zerwaniu, naprężenie rozciągające przy wydłużeniu 100 %; ISO37-2005. Podane powyżej wartości nie są przeznaczone do stosowania w specyfikacji sprzedaży, a niektóre właściwości nie są mierzone regularnie.

Materiały konstrukcyjne

WężeSEBS
Materiał złączaPVDF

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży PureWeld XL

PureWeld XL oraz surowce przetestowane pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

  • Biokompatybilność USP in vivo i in vitro
  • Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
  • ISO 10993ISO 10993
  • EC 1935/2004(WE) 1935/2004

Additional testing carried out includes extractables testing. For a summary of the validation/qualification testing that has been carried out on PureWeld XL, please see the summary guide.Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na technologii PureWeld XL, zobacz skrócony przewodnik.The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports.Pełny przewodnik walidacji zawierający dodatkowe informacje odnośnie do metod badań i rzeczywistych sprawozdań z badań.PureWeld XL, its raw materials and manufacturing process meets a number of regulatory compliance legislations. Specific statements relating to these compliances can be found in the Pumpsil compliance guide which can be requested below.PureWeld XL, zastosowane surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianych zgodności można znaleźć w przewodniku zgodności Pumpsil, o który można poprosić poniżej.PureWeld XL dodatkowo spełnia wymogi przepisów prawnych ustanowionych w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004.Deklaracja zgodności PureWeld XL

Pobierz przewodnik ogólny

Przewodnik podsumowujący walidację węży PureWeld XL TPE

Przewodnik podsumowujący walidację w formacie PDF - 367,4kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Dokumentacja

Broszury

  1. Biopharm tubing (EN).pdf
    PDF - 2,5mb

Arkusz danych

  1. PureWeld XL weldable TPE tubing datasheet (PL).pdf
    PDF - 649,1kb
  2. PureWeld XL TPE tubing Elements datasheet (PL).pdf
    PDF - 633,1kb

Inne zasoby

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produkcja i pakowanie

Produkcja

Węże Watson-Marlow z technologią PureWeld XL to produkt o wysokiej czystości wytwarzany w nowoczesnym zakładzie klasy 7 według normy ISO 14644-1. PureWeld XL jest termoplastycznym wężem z elastomeru produkowanym z komponentów syntetycznych. PureWeld XL nie zawiera żadnych produktów z kauczuku naturalnego, takich jak lateks, i nie zawiera produktów odzwierzęcych. W wężach i w produkcji nie są stosowane zawiera żadne znane czynniki rakotwórcze. Surowiec został w pełni przetestowany pod kątem zgodności z normą USP klasy VI i FDA CFR177.1810..

Węże Watson-Marlow PureWeld XL produkowane są wyłącznie z granulatu pierwotnego, a przy produkcji nie wykorzystuje się regranulacji. Surowiec produkowany jest przy zachowaniu ścisłej kontroli składników, procedur operacyjnych i opakowań. Każda partia surowca podlega testom mechanicznym w celu zapewnienia zgodności ze specyfikacją materiału. Pełna identyfikalność jest zapewniona dzięki numerowi partii węży, co umożliwia identyfikację surowca, sprzętu produkcyjnego, zapisów dotyczących kontroli jakości oraz zapisów produkcyjnych.

Opakowanie

PureWeld XL tubing is double-packed in heat-sealed polythene bags in the ISO14644-1 Class 7 clean room. The bags are labelled with the PureWeld XL part number, lot number, use-by date and tube description. The standard coil length is 15 m/50', other coil lengths or cut lengths are available on request.Węże PureWeld XL są pakowane podwójnie w zgrzewane torebki polietylenowe w czystym pomieszczeniu klasy 7 wg normy ISO 14644-1. Torebki oznaczone są numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Standardowa długość zwoju wynosi 15 m/50 stóp, inne długości zwojów lub długości docięte są dostępne na życzenie.

Tubing reels, which include up to 500'/152 m of tubing, are also available for 1.6 mm, 2.4 mm and 3.2 mm wall tubing.Szpule węży, o długości do 500 stóp/152 m są również dostępne dla węży o ścianie 1,6 mm, 2,4 mm i 3,2 mm.

The bagged PureWeld XL coils and reels are packed in a card box outside the clean room. The card boxes are, like the polythene bags, labelled with the PureWeld XL part number, lot number, use-by date and tube description. A lot-specific certificate of conformance is included with each pack of tubing.Zwoje i szpule PureWeld XL w torebkach pakowane są w opakowania kartonowe poza pomieszczeniem czystym. Pudełka kartonowe oznaczone są, podobnie jak torby polietylenowe, numerem katalogowym PureWeld XL, numerem partii, datą przydatności do użycia i opisem węża. Do każdego opakowania węża dołączane jest świadectwo zgodności dla partii.Full lot traceability is maintained for every batch of tubing produced through detailed raw material and production records, hard copy and electronic production data and retain samples.

Identyfikowalność

Wszystkie opakowania węży są oznaczone opisem produktu, numerami części i partii, datą przydatności do użycia i kodem kreskowym dla tych informacji. W opakowaniu znajduje się świadectwo zgodności. W ramach systemu ISO9001:2008 stosowanego w Watson-Marlow dane dla partii i procesu są przechowywane dla wszystkich węży produkowanych w zakładzie.

W związku z tym zapewniona jest pełna identyfikalność partii względem dostawy surowców. Wszystkie zapisy są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węża. Opakowanie plastikowe wchodzące w bezpośredni kontakt z wężem jest również identyfikowalne do poziomu partii i, podobnie jak w przypadku węży, wszystkie zapisy dotyczące partii są przechowywane przez cały dopuszczalny okres przechowywania węży.

Próbka każdej partii produkcyjnej węży PureWeld XL przechowywana jest do celów referencyjnych.

Download a copy of your Można pobrać kopię świadectwo zgodności dla węży i elementów węży higienicznych Watson-Marlow.

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktu

1/501/161,6942.0005.0161/16 942.0005.016 1/16 942.0016.0161/161,63/321/16942.0016.024 3/32 1,6 1/16 942.0032.0161.64,8942.0048.016 1,6 2,46.43/32 1/4 942.0064.016 6,4 1/48.02,43/32 8,0 8,09.65/16 2,43/32942.0096.032942.0096.024 9,6942.0096.04812.712,03.215/32942.0120.040 1/812,73/1615.9942.0127.048 3,215,95/8 4,825.43/161942.0159.0483/16 3/4 4,8

All sizes of PureWeld XL tubing are available in 50ft (15m) coils. Custom sizes are available to order, as are other specific requirements.

Dostępne rozmiary węży dla pompy perystaltycznej PureWeld XL
OtwórŚcianaNumer katalogowy
mmcalmmcal
0.5 1/500,51.6
1/16 1,6 1/16 1,6
2.43.2942.0016.024 1.6 3,2 1/8
1/164.81/16 3/16942.0048.016 3/32 4,83/16
942.0048.0241/16 942.0064.0166.41,6 1/41/162.4942.0064.024
942.0064.024942.0080.0165/16 5/161,6 2.41/163/32942.0080.016
3/32 942.0080.024
9.69,6 3/83/8 3.22,41/8
9.6
3/8 3,2 1/8942.0096.032 12.0 15/329,6 3/8 5/324,8 942.0120.040 1/2 4,05/32
1/2 4.812,73/161/2942.0127.048
942.0127.0325/8 3.2
1/24,8
4.8 3/1615,9942.0159.048
1/8 942.0159.032 3/16
942.0254.048

Kody produktu

942.E064.K24 8,0 0,3125 942.E080.K240.3750 0,0938 12,00,47244,0 0,1562 942.E120.K40 Kody produktu
Trójniki dwusegmentowe z Kynaru PureWeld XL
OtwórGrubość ściankiKody produktu
mmcalmmcal
6.4 0.25006,4 2.40,25000.09382,4942.E064.K240,0938
0.31252,40,0938
2.49,6 0.09380,3750942.E096.K2412.0942.E096.K24 4.0
PureWeld XL LoadSure Elements ordering codesKody zamówień elementów PureWeld XL LoadSureProduct Name Nazwa produktu
Element Tri-Clamp z otworem 6,4 mm PureWeld XL LoadSure 942.0096.PFTElement Tri-Clamp z otworem 9,6 mm PureWeld XL LoadSure 942.0120.PFTElement Tri-Clamp z otworem 12,0 mm PureWeld XL LoadSure 942.0170.PFT

Rekomendowane produkty

  1. pompy procesowe 530

    pompy procesowe 530

    Natężenia przepływu do 3,5 l/min (55 gal. USA/h) i ciśnienia do 7 bar (100 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 2200:1.

    Pompy - pompy z osłoną

  2. pompy procesowe 730

    pompy procesowe 730

    Natężenia przepływu do 33 l/min (8,8 gal. USA/min) i ciśnienia do 2 barów (30 psi). Precyzyjny zakres regulacji prędkości 3600:1.

    Pompy - pompy z osłoną

Powiązane produkty

  1. Bioprene: Węże termoplastyczne

    Bioprene: Węże termoplastyczne

    Węże termoplastyczne o długiej żywotności w zastosowaniach perystaltycznych i niskiej przepuszczalności. Od 5 °C do 80 °C (od 23 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  2. Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Węże GORE® STA-PURE serii PCS

    Wzmocnione węże silikonowe idealne do zastosowań biofarmaceutycznych. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  3. Węże GORE STA-PURE PFL

    Węże GORE STA-PURE PFL

    Wzmocnione węże fluroelastomerowe o wyjątkowo dużej odporności chemicznej. Od -20 ºC do 80 ºC (od -4 ºF do 176 ºF) do 4 barów (60 psi).

    Węże - perystaltyczne

  4. Wąż Marprene

    Wąż Marprene

    Termoplastyczne węże elastomerowe szczególnie odporne na działanie środków utleniających. Od 5 ºC do 80 ºC (od 23 ºF do 176 ºF) do 7 barów (100 psi).

    Węże - perystaltyczne

  5. Węże Pumpsil

    Węże Pumpsil

    Węże z silikonu utwardzonego platyną o wyjątkowo gładkim otworze i doskonałej stabilności przepływu. Od -20 °C do 80 °C (od -4 °F do 176 °F).

    Węże - perystaltyczne

  6. Elementy węży do pomp panelowych

    Elementy węży do pomp panelowych

    Wysokiej jakości silikonowe i odporne na środki chemiczne węże TPE. Dostępnych jest ponad 50 kombinacji średnic otworów/grubości ścian i długości elementów.

    Węże - perystaltyczne