• Validoinnin yhteenveto-opas

BioPure silicone transfer tubing validation summary guide

BioPure silicone transfer tubing validation

Validation Summary Guide

BioPure silicone transfer tubing is manufactured in ISO 14644-1 Class 7 cleanrooms according to GMP principles within a facility operating an ISO 9001 quality management system.

Silicone transfer tubing has a number of key features and benefits. These include:

  • USP Class VI, EP 3.1.9 compliance testing
  • Animal Derived Component Free
  • Autoclave and gamma stable
  • Lot traceability via labeling and packaging
  • Laser-marking available on request

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Both the full vallidation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

biopure components

Download summary guide

BioPure silicone transfer tubing validation summary guide

Validoinnin yhteenveto-opas PDF - 334,9kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.