• Souhrnný průvodce validací

BioPure silicone transfer tubing validation summary guide

BioPure silicone transfer tubing validation

Validation Summary Guide

BioPure silicone transfer tubing is manufactured in ISO 14644-1 Class 7 cleanrooms according to GMP principles within a facility operating an ISO 9001 quality management system.

Silicone transfer tubing has a number of key features and benefits. These include:

  • USP Class VI, EP 3.1.9 compliance testing
  • Animal Derived Component Free
  • Autoclave and gamma stable
  • Lot traceability via labeling and packaging
  • Laser-marking available on request

The full validation guide including additional information regarding test methods and actual test reports is available on request.

Both the full vallidation guide and the compliance guide can be requested by submitting the below form.

biopure components

Download summary guide

BioPure silicone transfer tubing validation summary guide

Souhrnný průvodce validací PDF - 334,9kb

Vyžádejte si úplného průvodce validací

Děkujeme, že jste si vyžádali naši validační dokumentaci. Vaši žádost jsme obdrželi a odpovíme vám do 48 hodin.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.

Zřeknutí se odpovědnosti: Tímto souhlasíte s tím, že poskytnutý průvodce validací je určen pouze pro soukromé použití, aby pomohl při kvalifikaci produktů uvedených v průvodci validací.

Souhlasíte také s tím, že nebudete kopírovat, dále distribuovat, přenášet, postupovat, prodávat, vysílat, pronajímat, sdílet, půjčovat, upravovat, přizpůsobovat, editovat nebo předávat průvodce validací jakékoli jiné straně bez předchozího souhlasu společnosti WMFTS.