Slanger – peristaltiske

PureWeld XL TPE-rør

Overblik

PureWeld® XL - højtydende TPE-slanger

PureWeld XL-slanger, der er designet til sikker og omkostningseffektiv peristaltisk pumpning og overførsel, giver enestående levetid og nøjagtige flowhastigheder sammenlignet med andre TPE-rør. PureWeld XL giver fremragende Kemisk resistens, hvilket gør den velegnet til en række biologiske væsker. PureWeld XL kan svejses, så alle væskestier kan samles på få minutter. Rørenes ultraglatte boring og væg er ideelle til ultrasonisk flowmåling og er udviklet til at reducere spallation.

Vejledning til kemikaliekompatibilitet

Funktioner og fordele

  • Reducerer lagerbeholdningen og minimerer materialer, der kommer i kontakt med væsker
  • Komplette, kompakte data til USP <788> for delsynlige partikler
  • EP 2.6.14, USP<85> for bakterielle endotoksiner
  • Velegnet til sterilisering med gammabestråling
  • Indhold af animalsk indhold frit (ADCF)

Teknisk oversigt

SpallationMeget lav 
Certificering og overholdelseFDA 21 CFR 177.1810, Forordning (EF) nr. 1935/2004, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI 
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen ‘Specifikationer’ for at få modelspecifikke oplysninger.

Ydeevne

Pumpelevetidsydeevne

Specifikationer

Tekniske specifikationer

PureWeld XL svejsbare TPE-slangerPureWeld XL TPE slangeelementer
Indvendig diameter0.5 - 25.4 mm6.4 - 17 mm
Indvendig diameter0.02 - 1 "0.25 - 0.6692 "
Vægtykkelse1.6 - 4.8 mm2.4 - 4 mm
Vægtykkelse0.0625 - 0.1875 "0.09375 - 0.15625 "
Længde15 - 152 m
FarveFarveløs Farveløs 
GennemsigtighedUigennemsigtig Uigennemsigtig 
SpallationMeget lav Meget lav 
Certificering og overholdelseFDA 21 CFR 177.1810, Forordning (EF) nr. 1935/2004, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI FDA 21 CFR 177.1810, Forordning (EF) nr. 1935/2004, USP <661>, USP <788>, USP <85>, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -20 °C til 80 °C-20 °C til 80 °C
Driftstemperaturområde -4 °F til 176 °F-4 °F til 176 °F
Hårdhed, Shore A (5 sek.)65-73 65-73 
Vægtfylde0.89-0.91 g/cm³0.89-0.91 g/cm³
UV-bestandighed God God 
Rivestyrke B>30 kN/m>30 kN/m
Rivestyrke B>171 ppi>171 ppi
Brudstyrke63-180 bar63-180 bar
Brudstyrke116 - 261 psi116 - 261 psi
Brudstyrke8 - 18 MPa8 - 18 MPa
Brudforlængelse>450 %>450 %
Trækbelastning ved 100 % forlængelse2.4-3.5 Mpa2.4-3.5 Mpa
Trækbelastning ved 100 % forlængelse348 - 507 psi348 - 507 psi
GaspermeabilitetsvurderingSvag Svag 
Kompressionssæt<80 %<80 %
VandoptagelseSvag Svag 
Gammastabilitet25 kGy til 50 kGy 25 kGy til 50 kGy 
SteriliseringsmetoderGamma Gamma 
ISO hårdhed: ISO 868; vægtfylde: ISO2781; Rivstyrke B, trækstyrke, brudforlængelse, trækbelastning ved 100 % forlængelse; ISO37-2005. De værdier, der rapporteres ovenfor, er ikke beregnet til salgsspecifikation, og nogle af egenskaberne måles ikke rutinemæssigt.

Konstruktionsmaterialer

SlangerSEBS
KonnektormaterialePVDF

Validering

Om PureWeld XL-vejledningen til validering af slanger

PureWeld XL og dets råvarer er blevet testet under en række farmakopéer og ikke-farmakopéer standarder. De omfatter bl.a.:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
  • European Pharmacopoeia, 3.1.9
  • ISO 10993
  • Forordning (EF) nr. 1935/2004

Yderligere udførte test omfatter test for extractables. For en oversigt over de validerings-/kvalifikationstest, der er udført på PureWeld XL, henvises til resuméguiden.

Den komplette valideringsvejledning, herunder yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter.

PureWeld XL, dets råvarer og fremstillingsproces opfylder en række lovmæssige krav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser kan findes i Pumpsil Compliance Guide, som kan rekvireres nedenfor.

PureWeld XLdesuden opfylder de juridiske bestemmelser i forordning (EF) nr. 1935/2004.

PureWeld XL-overensstemmelseserklæring

Overensstemmelsesattest

Download oversigtsvejledning

Sammenfattende vejledning PureWeld XL TPE-slangevalidering

Valideringsoversigt PDF - 367,4kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Datablad

  1. PureWeld XL Elements datasheet (DA).pdf
    PDF - 403,3kb
  2. PureWeld XL datasheet (DA).pdf
    PDF - 469,4kb

Andre ressourcer

  1. PureWeld declaration of compliance (EN).pdf
    PDF - 207,4kb

Produktion og emballering

Produktionen

Watson-Marlow PureWeld XL-slanger er et produkt med høj renhed, som fremstilles i et topmoderne ISO14644-1 Class 7-anlæg. PureWeld XL er et termoplastisk rør af elastomer, som er fremstillet af syntetiske komponenter. PureWeld XL indeholder ikke nogen naturgummiprodukter som latex og er fri for indhold fra dyr. Der anvendes ingen kendte kræftfremkaldende stoffer i slangerne eller i produktionen af slangerne. Råmaterialet er fuldt testet i henhold til USP klasse vi og FDA CFR177.1810.

Watson-Marlow PureWeld XL-slanger er udelukkende fremstillet af ny pellet, og der anvendes ingen efterslibning i produktionen. Råvaren fremstilles under streng kontrol af ingredienser, driftsprocedure og emballering. Hvert råvareparti underkastes en mekanisk afprøvning for at sikre, at materialespecifikationen overholdes. Fuld sporbarhed sikres gennem slangens lotnummer, hvilket gør det muligt at identificere råmaterialer, produktionsudstyr, kvalitetskontroloptegnelser og produktionsjournaler.

Emballage

PureWeld XL-slanger er dobbeltpakket i varmeforseglede polythen-poser i ISO14644-1 klasse 7 rentrum. Poserne er mærket med PureWeld XL-delnummer, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Standardspolelængden er 15 m/50', andre spolelængder eller skærelængder fås på anmodning.

Slangeruller, som inkluderer op til 500'/152 m slange, fås også til 1,6 mm, 2,4 mm og 3,2 mm vægslange.

De takkede PureWeld XL-spoler og spoler pakkes i en kortkasse uden for renrummet. Kortkasserne er ligesom polyten-poserne mærket med PureWeld XL-varenummer, lotnummer, udløbsdato og rørbeskrivelse. Der følger et partispecifikt overensstemmelsescertifikat med hver pakke slanger.

Fuld partisporing opretholdes for hver batch af slanger, der produceres gennem detaljerede råmateriale- og produktionsregistre, trykte kopier og elektroniske produktionsdata og opbevarer prøver.

Sporbarhed

Al emballage til slangerne er mærket med produktbeskrivelsen, vare- og partinumrene, brugsdatoen og en stregkode med disse oplysninger. I boksen er overensstemmelsescertifikatet inkluderet. Som en del af Watson-Marlow ISO9001:2008-systemet gemmes partiposter og procesdata for alle rør, der produceres i anlægget.

Det sikres derfor, at hele partiet kan spores tilbage til råvareforsyningen. Alle oplysninger opbevares med henblik på slangens holdbarhed. Den plastikemballage, der anvendes i direkte kontakt med slangen, kan også spores meget, og som med slangen opbevares alle partiposter i slangens holdbarhed.

Der opbevares en prøve af hver produktionsserie af PureWeld XL-slanger til reference.

Download en kopi af dit overensstemmelsescertifikat Til Watson-Marlow slanger og sanitære rørelementer.

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

PureWeld XL svejsbare TPE-slanger produktkoder

PureWeld XL peristaltisk pumpeslange fås i følgende størrelser
Inderdiameter Væg Varenummer
mm " mm "
0,5 1/50 1,6 1/16 942.0005.016
1,6 1/16 1,6 1/16 942.0016.016
1,6 1/16 2,4 3/32 942.0016.024
2,4 3/32 1,6 1/16 942.0024.016
3,2 1/8 1,6 1/16 942.0032.016
4,8 3/16 1,6 1/16 942.0048.016
4,8 3/16 2,4 3/32 942.0048.024
6,4 1/4 1,6 1/16 942.0064.016
6,4 1/4 2,4 3/32 942.0064.024
8,0 5/16 1,6 1/16 942.0080.016
8,0 5/16 2,4 3/32 942.0080.024
9,6 3/8 2,4 3/32 942.0096.024
9,6 3/8 3,2 1/8 942.0096.032
9,6 3/8 4,8 3/16 942.0096.048
12,0 15/32 4,0 5/32 942.0120.040
12,7 1/2 3,2 1/8 942.0127.032
12,7 1/2 4,8 3/16 942.0127.048
15,9 5/8 3,2 1/8 942.0159.032
15,9 5/8 4,8 3/16 942.0159.048
19,0 3/4 4,8 3/16 942.0190.048
25,4 1 4,8 3/16 942.0254.048

Alle størrelser PureWeld XL-slanger fås i 50 fod (15 m) spoler. Brugerdefinerede størrelser kan bestilles, og det samme gælder andre specifikke krav.

PureWeld XL TPE slangeelementer produktkoder

PureWeld XL Kynar Y-elementer med dobbeltsegment
Inderdiameter Vægtykkelse Produktkoder
mm " mm "
6,4 0,2500 2,4 0,0938 942.E064.K24
8,0 0,3125 2,4 0,0938 942.E080.K24
9,6 0,3750 2,4 0,0938 942.E096.K24
12,0 0,4724 4,0 0,1562 942.E120.K40
Bestillingskoder til PureWeld XL LoadSure-elementer
Produktnavn Produktkoder
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 6,4 mm indvendig diameter 942.0064.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 9,6 mm indvendig diameter 942.0096.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 12,0 mm indvendig diameter 942.0120.PFT
PureWeld XL LoadSure Tri-Clamp-element med 17,0 mm indvendig diameter 942.0170.PFT

Anbefalede produkter

  1. 530 procespumper

    530 procespumper

    Flowhastigheder på 3,5 l/min (55 USGPH) og tryk på op til 7 bar (100 psi). Præcist 2.200:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

  2. 630 procespumper med middelflow

    630 procespumper med middelflow

    Flowhastigheder på 18 l/min (4,76 USGPM) og tryk på op til 4 bar (60 psi). Præcist 2.650:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

  3. 730-procespumper

    730-procespumper

    Flowhastigheder på 33 l/min (8,8 USGPM) og tryk på op til 2 bar (30 psi). Præcist 3.600:1 styringsområde.

    Pumper – kapselpumper

Relaterede produkter

  1. Bioprene: Termoplastisk slange

    Bioprene: Termoplastisk slange

    Termoplastisk slange med lang peristaltisk levetid og lav permeabilitet. 5 ºC til 80 ºC (23 ºF til 176 ºF).

    Slanger – peristaltiske

  2. GORE® STA- PURE serier PCS slange

    GORE® STA- PURE serier PCS slange

    Forstærket silikoneslange, der er ideel til biofarmaceutiske applikationer. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 7 bar (100 psi).

    Slanger – peristaltiske

  3. GORE STA - PURE PFL-SLANGE

    GORE STA - PURE PFL-SLANGE

    Forstærket fleuroelastomer-rør med ekstrem kemisk resistens. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF) til 4 bar (60 psi).

    Slanger – peristaltiske

  4. Marprene rørføring

    Marprene rørføring

    Slanger af termoplastisk elastomer er specielt modstandsdygtige over for oxiderende stoffer. 5ºC til 80ºC (23ºF til 176ºF) til 7 bar (100 psi).

    Slanger – peristaltiske

  5. Pumpsil slanger

    Pumpsil slanger

    Platinhærdet silikoneslange med ultraglat boring og fremragende flowstabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

    Slanger – peristaltiske

  6. Rørelementer til panelmonterede pumper

    Rørelementer til panelmonterede pumper

    Silikone- og kemikalieresistent TPE-slange af høj kvalitet. Over 50 huldiameter/vægstørrelser og elementlængder kan leveres.

    Slanger – peristaltiske

Vores specialister i slanger står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter