Cellefill™

Optimal løsning til hætteglasfyldning og indeslutning til små serier

Hætteglasfyldemaskine- og indeslutningsløsning, der får lægemidler til celle-, gen- og bioteperapi hurtigere ud på markedet

Cellefill er en nøglefærdig løsning med maskiner til små serier af hætteglasfyldning kombineret med en integreret indeslutningsløsning.

Dette GMP-kompatible system er udviklet af Flexicon Liquid Filling, der er eksperter i aseptisk fill/finish, og Franz Ziel, der er eksperter i indeslutning.

Som en fuldt integreret løsning til den biofarmaceutiske industri maksimerer Cellefill produktionskapaciteten ved hjælp af opskriftsbaseret drift og forbedrer processikkerheden til at få jeres produkter hurtigere ud på markedet.

Cellefill optimerer batchsikkerheden med højpræcis peristaltisk pumpedrift og integreret miljøovervågning.​

Vores fyldemaskiner til hætteglas med integrerede indeslutningsløsninger maksimerer produktionen af lægemidler til avanceret terapi, herunder celle- og genterapi, små serier af lægemidler og bioteknologiske produkter.

Funktioner og fordele

  • Få lægemidler til celle-, gen- og bioteperapi hurtigere på markedet og fremtidssikret jeres overholdelse af GMP
  • Maksimerer produktionseffektiviteten ved hjælp af opskriftsbaseret fjernoprettelse og uden formatkomponenter i hele hætteglassortimentet
  • Højpræcis fyldning fra mikromængder til 50 ml med under ±1 % for de fleste mængder
  • Fuldt integreret miljøovervågningssystem på strategisk risikovurderede positioner
  • Nedsat risiko for batch-tab med fleksible kontroller i processen, bl.a. 100 % vægtkontrol med nulspild ved start
  • Integreret aseptisk hætteglasfyldemaskine- og indeslutningsløsning, som mindsker risici og omkostninger
  • Ekspertvejledning og support hele vejen igennem kundens projekt 

Cellefill-konfigurationer

  1. oRAB

    Steril produktbeskyttelse af følsomme bioteknologiske produkter, antistoffer, celleprotein eller nukleinsyrebaserede produkter. GMP-klasse B / ISO-klasse 7 renrum.

  2. iASP

    Steril produktbeskyttelse af følsomme bioteknologiske produkter, antistoffer, celleprotein eller nukleinsyrebaserede produkter. GMP-klasse C / ISO-klasse 8 renrum.

  3. iBIO

    Farlige biologiske produkter, individualiserede eller levende produkter kræver den højeste grad af krydskontamineringskontrol eller BSL2-indeslutning. GMP-klasse C / ISO-klasse 8 renrum.

Om os

Flexicon Liquid Filling – Skalerbare fyldesystemer reducerer omkostningerne til validering og optimerer investeringen, i takt med at kapacitetsbehovet stiger.

Flexicon anvender højpræcis peristaltisk pumpeteknologi i sine konfigurerbare aseptiske fill/finish-systemer. ​

Flexicon tilbyder et stort udvalg af systemer til væskefyldning og udstyr til påsætning af kapsler. Systemerne kan udbygges i takt med behovet. Flexicons sortiment omfatter alt lige fra enheder til manuel påfyldning og halvautomatiske fyldelinjer til fuldautomatiske maskiner til fyldning og påsætning af propper og kapsler.

Systemerne er modulopbygget og har tilvalgsløsninger til at tilpasse de enkelte faser i fill/finish-processen, herunder indfødning, fyldning, propning og kapsling af hætteglas.

flexicon-logo

Om vores samarbejdspartner Franz Ziel

Indeslutningsløsninger til beskyttelse af operatører og produkter i aseptiske eller toksiske processer.

franz ziel

Franz Ziel har 40 års erfaring og ekspertise i renrum, og de er blandt de førende virksomheder på dette område. Franz Ziels kernekompetence er inden for kompleks aseptisk forarbejdning i lægemiddelindustrien. ​

Franz Ziel leverer nøglefærdige, GMP-kompatible specialløsninger til alle aseptiske forarbejdningsbehov. Ud over at mindske behovet for interfacetilpasninger og sikre dataintegritet er Franz Ziel også totalleverandør af systemhardware og -service. ​

Disse totalløsninger gør det nemmere for kunder at planlægge og idriftsætte deres produktionslinje, samtidig med at arbejdsgangen optimeres.

Dokumentation