Cellefill™

小批量、西林瓶灌装机和防护解决方案

西林瓶灌装机和防护解决方案，可快速跟踪细胞、基因和生物疗法

Cellefill 是一款成套小批量西林瓶灌装机，采用集成的防护解决方案。

符合 GMP 的系统由无菌灌装专家 Flexicon Liquid Filling 和防护专家 Franz Ziel 设计。 作为生物制药行业的全面集成解决方案，Cellefill 通过配方控制的操作最大限度地提高生产能力，并提供更高水平的工艺保证，以缩短上市时间。Cellefill 通过高度准确的蠕动泵性能和集成的环境监测来提高批次安全性。我们的西林瓶灌装机采用集成的防护解决方案，可最大限度提高先进的治疗型医药产品 (ATMP) 的产量，包括细胞和基因疗法 (CGT)、小批量药物和生物制剂。

特点和优势

    快速跟踪 CGT 和生物疗法，并确保始终符合 GMP ​ 通过配方控制、远程设置和无需更换配件即可适用多种西林瓶，最大限度地提高生产效率从微量到 50ml 的高精度、精密灌装，大多数装量可实现优于 ±1% 的精准度​将战略性风险评估地点，完全集成到环境监测系统内 ​通过灵活的过程控制降低批次损失风险，包括 100% 装量复核和零浪费启动模式​集成的无菌西林瓶灌装机和防护解决方案可降低风险和成本 ​在整个项目中提供专家指导和支持 

Cellefill 配置

  1. oRAB

    敏感生物制剂、抗体、细胞蛋白或核酸产品的无菌产品保护。Grade B/ISO 7 级洁净室。

  2. iASP

    敏感生物制剂、抗体、细胞蛋白或核酸产品的无菌产品保护。Grade C/ISO 8 级洁净室。

  3. iBIO

    需要最高水平交叉污染控制或 BSL2 防护的危险生物制剂、个性化或活产品。Grade C/ISO 8 级洁净室。

关于我们

Flexicon 液体灌装 - 随着容量需求的增加，可扩展灌装系统可降低验证成本并优化投资效益。

Flexicon 在其可配置的无菌灌装系统中使用高度精确的蠕动泵技术。​

Flexicon 为您提供一系列有利于业务增长的液体灌装和封盖系统。Flexicon 的产品组合涵盖单台手动灌装设备、半自动到全自动灌装设备、加塞和封盖设备。 系统采用模块化设计，并提供多种选项，可适应灌装/精加工过程的每个阶段，包括西林瓶进料、灌装和加塞以及封盖。
Flexicon 徽标

关于我们的合作伙伴 Franz Ziel

无菌或有毒生产流程中用于保护操作员和产品防护的解决方案。

franz ziel

Franz Ziel 拥有 40 年的洁净室经验和专业知识，是该领域的领先公司。在制药行业，Franz Ziel 的核心竞争力是复杂的无菌加工能力。​

Franz Ziel 为所有无菌加工需求提供符合 GMP 的全套定制解决方案。Franz Ziel 也是系统硬件和服务的全方位提供商，可最大限度减少接口适配问题并确保数据完整性。​ 这些综合解决方案使您能够更轻松地规划和启动生产线，同时确保实现优化的工作流程。

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