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Cellefill™

La soluzione per il riempimento e il contenimento di piccoli lotti di flaconi

Riempitrice per flaconi con soluzione di contenimento per accelerare le terapie cellulari, geniche e biologiche

Cellefill è una riempitrice chiavi in mano per piccoli lotti di flaconi, con una soluzione di contenimento integrata.

Il sistema, conforme alle norme GMP, è stato progettato dagli esperti di riempimento/finitura asettica Flexicon Liquid Filling e dagli esperti di contenimento Franz Ziel.

In quanto soluzione completamente integrata per l'industria biofarmaceutica, Cellefill massimizza le capacità produttive grazie al funzionamento basato su ricette e offre livelli avanzati di garanzia del processo per accelerare il time-to-market.

Cellefill ottimizza la sicurezza dei lotti grazie alle prestazioni della pompa peristaltica altamente precise e al monitoraggio ambientale integrato.

Le nostre soluzioni di riempimento di flaconi con contenimento integrato massimizzano la produzione di medicinali per terapie avanzate (ATMP), incluse le terapie cellulari e geniche (CGT), i prodotti farmaceutici in piccoli lotti e i prodotti biologici.

Caratteristiche e vantaggi

Accelerazione delle terapie cellulari, geniche e biologiche rendendole a prova di futuro per la conformità GMP
Massimizzazione dell’efficienza di produzione con sistema basato su ricette, configurazione a distanza e senza necessità di ricambi per il formato per tutta la gamma di flaconi
Elevata accuratezza e precisione di riempimento da micro volumi a 50 ml con oltre ±1% ottenibile nella maggior parte dei volumi
Sistema di monitoraggio ambientale completamente integrato in sedi strategicamente valutate
Riduzione del rischio di perdita del lotto con controlli flessibili durante il processo, incluso controllo del peso al 100% con avvio a zero sprechi
Questa soluzione integrata asettica di riempimento e contenimento flaconi riduce i rischi e i costi
Guida e supporto da parte di esperti per tutta la durata del progetto

Configurazioni di Cellefill

oRAB

Protezione sterile di prodotti biologici sensibili, anticorpi, proteine cellulari o prodotti a base di acido nucleico. Camera bianca di grado B / ISO 7.
iASP

Protezione sterile di prodotti biologici sensibili, anticorpi, proteine cellulari o prodotti a base di acido nucleico. Camera bianca di grado C / ISO 8.
iBIO

Sostanze biologiche pericolose, prodotti individualizzati o vivi che richiedono i massimi livelli di controllo della contaminazione incrociata o di contenimento BSL2. Camera bianca di grado C / ISO 8.

Chi siamo

Flexicon Liquid Filling - I sistemi di riempimento scalabili riducono i costi di validazione e ottimizzano l'investimento all'aumentare della richiesta di capacità.

Nei suoi sistemi di riempimento/finitura asettici configurabili, Flexicon utilizza la tecnologia ad alta precisione delle pompe peristaltiche.

Flexicon offre un’ampia gamma di sistemi di riempimento e tappatura per liquidi che crescono di pari passo con le esigenze dell'azienda. Il portafoglio di Flexicon include dalle unità indipendenti per il riempimento manuale ai sistemi semiautomatici, fino alle macchine a funzionamento completamente automatico per la tappatura e la ghieratura.

I sistemi sono modulari e offrono opzioni che consentono l’adattamento di ogni fase del processo di riempimento/tappatura, inclusi l’inserimento, il riempimento e la tappatura dei flaconi.

Informazioni sul nostro partner Franz Ziel

Soluzioni di contenimento per la protezione dell'operatore e del prodotto nei processi asettici o tossici.

Con quattro decenni di esperienza e competenze in materia di camere bianche, Franz Ziel è un'azienda leader in questo settore. La competenza principale di Franz Ziel è il trattamento asettico complesso nel settore farmaceutico.

Franz Ziel fornisce soluzioni personalizzate, conformi alle norme GMP e chiavi in mano, per tutte le esigenze di trattamento asettico. Riducendo al minimo gli adattamenti delle interfacce e garantendo l'integrità dei dati, Franz Ziel è inoltre un fornitore completo di hardware e servizi per impianti.

Queste soluzioni complete consentono di semplificare la pianificazione e l'avvio della linea di produzione, garantendo l'ottimizzazione del flusso di lavoro.