Væskebane – konnektorer

Q-Clamp

Overblik

Q-Clamp: Klik for at sikre forbindelse

Q-Clamp er en innovativ sanitær klemme, der er designet til at hjælpe med at skabe integreret forbindelse gennem hele væskens vej og reducere potentielle lækager. Understøttelse af validering af forbindelser gennem hele bioprocessen Q-Clamp's unikke skraldesystem med låg er designet til at arbejde med sanitære beskyttelsesrør, der er tilpasset ISO- og ASME BPE-standarder.

  • Specialdesign til hurtig og rigtig placering af pakning mod flange
  • Ingen risiko for hård sammentrykning af pakning
  • Patentbeskyttet klemmelukning med én hånd uden brug af værktøj
  • Ergonomisk design, som reducerer risikoen for personskade pga. repetitive belastninger

Specialdesign, der beskytter væskebaneintegriteten

Med Q-Clamp, som består af to individuelle dele og fremstilles i klasse 7 renrum, kan væskebaneintegriteten opretholdes 100 %.

Q-Clamp har et stophængsel til at holde clampen åben, så krave og pakning effektivt kan placeres rigtigt. Den indvendigt koniske form af den nederste halvdel af Q-Clamp dækker kraven mere end 180 grader til effektiv fastholdelse og maksimal operatørproduktivitet.

Q-Clamp tackler udfordringen med at undgå for hård sammentrykning af pakninger ved sammenkobling ved hjælp af et pallukkesystem, som lukkes med én hånd på få sekunder.

Disse innovative designegenskaber beskytter i fællesskab sammenkoblinger i væskebaner effektivt ved at reducere risikoen for utætheder.

Funktioner og fordele

  • Specialdesign til hurtig og rigtig placering af pakning mod flange
  • Ingen risiko for hård sammentrykning af pakning
  • Lukkesystem beregnet til kraver iflg. ISO- og ASME BPE-standarder
  • Samles nemt med én hånd

Teknisk oversigt

Maks. driftstryk7 bar
Maks. driftstryk101 psi
Holdbarhed3 år
CertificeringADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC "

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

Q-Clamp
Maks. driftstryk7 bar
Maks. driftstryk101 psi
Væsketemperaturområde 2 °C til 40 °C
Væsketemperaturområde 35 °F til 104 °F
Driftstemperaturområde -4 °C til 40 °C
Driftstemperaturområde 23 °F til 104 °F
SteriliseringsmetoderAutoklave, Gamma, Kompatibel med fordampet hydrogenperoxid (VHP) 
Stabilitet ved autoklavering135 °C (275 °F) i 30 minutter, gentagelig i 3 cyklusser 
GammastabilitetMaks. 50 kGy, akkumuleret 
Holdbarhed3 år
CertificeringADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
ForenelighedISO, britiske og ASME flanger 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC "
Antal10, 50, 100 PCS

Q-Clampdimensioner

Konstruktionsmaterialer

MaterialeForstærket Nylon 66

Validering

Om Q-Clamp-valideringsvejledningerne

Q-Clamp leveres med brancheførende valideringsløsning til komponenter uden produktkontakt. Overholder branchekrav iflg. USP <88> klasse VI for biologisk reaktivitet, USP <87> In vitro cytotoksicitet og biologiske vurderinger iht. ISO 10993-5, 6, 10 og 11.

  • Kan steriliseres med autoklave og gammabestråling
  • Sporbar via lotnummer fra materiale til færdigt produkt
  • Nominelt tryk op til 7 bar (100 psig)
  • Fremstillet og emballeret i ISO-klasse 7-renrum

Yderligere udførte test omfatter test for extractables. En sammenfatning af validerings-/kvalifikationsprøverne, som er blevet udført på Q-Clamp, er tilgængelig i valideringsvejledningen for Q-Clamp.

Den komplette valideringsvejledning, herunder yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter, er tilgængelig på anmodning ved at indsende en formular til anmodning om validering.

Både råvarer og fremstillingsprocesser opfylder en række lovmæssige krav. Specifikke meddelelser vedrørende disse overensstemmelser er tilgængelige i Q-Clamp Compliance-guiden. Dette er tilgængeligt på anmodning ved at indsende en formular til anmodning om validering.

Vejledning med valideringssammenfatning

Oversigtsguiden opsummerer den validering/kvalifikationsafprøvning, der er udført på Q-Clamp.

Se Q-Clamp oversigtsvejledning - 3,1mb

Bestil komplet valideringsvejledning

Tak for din bestilling på vores valideringsdokumentation. Vi har modtaget din bestilling, og du får et svar inden for 48 timer.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb
  2. Biotechnology and Pharmaceutical overview (EN).pdf
    PDF - 1mb

Datablad

  1. Q-Clamp datasheet (EN).pdf
    PDF - 367,2kb

Andre ressourcer

  1. ½ inch - ¾ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 254,2kb
  2. 1 inch - 1½ inch Q-Clamp technical drawing.pdf
    PDF - 280,7kb
  3. Q-Clamp tamper evident cover technical drawing.pdf
    PDF - 181,2kb

Brudvisende sikkerhedsanordning

Den brudvisende sikkerhedsanordning består af et støbt enkeltelement, som fremstilles i klasse 7 renrum efter ISO 14644-1. Designet følger konturerne af Q-Clamps pallåsmekanisme, så clampen efter sammenkobling ikke længere kan åbnes.

  • Autoklaverbar og gammastabil
  • Sporbarhed med lotnummer
  • Nominelt tryk op til 7 bar (100 psig)

Den brudvisende sikkerhedsanordning er sporbar via lotnummer i hele forsyningskæden og kan som kundetilvalg udstyres med logo forrest på anordningen.

 

BioPure Q-Clamp clips

 

Brugervejledning

BioPure Q-Clamp clips

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

Q-Clamp produktkoder

Beskrivelse Varenummer
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 10 STK./PK 1032-0075-0010
Q-CLAMP, 1/2" - 3/4", 100 STK./PK 1032-0075-0100
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 10 STK./PK 1032-0150-0010
Q-CLAMP, 1" - 1 1/2", 50 STK./PK 1032-0150-0050
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, GENNEMSIGTIG, 100 STK./PK 1033-0001-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, BLÅ, 100 STK./PK 1033-0002-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, GRÅ, 100 STK./PK 1033-0003-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, ORANGE, 100 STK./PK 1033-0004-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, GUL, 100 STK./PK 1033-0005-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, RØD, 100 STK./PK 1033-0006-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, GRØN, 100 STK./PK 1033-0007-0100
Q-CLAMP BRUDVISENDE SIKKERHEDSANORDNING, LILLA, 100 STK./PK 1033-0008-0100

Anbefalede produkter

  1. Silikone 5000 serie pakninger

    Silikone 5000 serie pakninger

    Designet i henhold til ASME-BPE standarder. Overholder USP-klasse VI og er uden animalsk indhold (ADCF).

    Væskebane – pakninger

Relaterede produkter

  1. BioClamp®  - plast Tri-Clamp

    BioClamp® - plast Tri-Clamp

    Fremstillet af borosilikatforstærket nylon. Brudvisende funktion fås til 1/2" til 4"

    Væskebane – konnektorer

  2. BioEndCap endedæksler med trækflig

    BioEndCap endedæksler med trækflig

    Endedæksler med trækflig, der er konstrueret til at terminere en engangs manifold. Trækflig sikrer nem afmontering af hætten.

    Væskebane – konnektorer

  3. Styreventil til variabelt flow

    Styreventil til variabelt flow

    Flowregulator til præcisionsbegrænsning og spærreventil. Profileret for at minimere væskevejsturbulens.

    Væskebane – konnektorer

Q-klemme - enkelt håndbetjent, værktøjsfri sanitær Tri-Clamp

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter