Cellefill™

Машина за пълнене на флакони и ограничително решение за бързо проследяване на вашите клетъчни, генни и биологични терапии

Cellefill е готова до ключ машина за пълнене на малки партиди във флакони с интегрирано ограничително решение.

Системата, съвместима с добрата производствена практика, е проектирана от експерти по асептично пълнене/завършване Flexicon Liquid Filling и експерти по ограничаването Франц Зил.

Като напълно интегрирано решение за биофармацевтичната индустрия, Cellefill максимизира производствените възможности чрез работа, управлявана от рецепта, и предоставя подобрени нива на гаранция на процеса, за да ускори времето ви за пускане на пазара.

Cellefill оптимизира сигурността на вашата партида с високо прецизна производителност на перисталтичната помпа и интегриран мониторинг на околната среда

Нашите машини за пълнене на флакони с интегрирани ограничителни решения увеличават максимално производството на лекарствени продукти за модерна терапия (ЛПМТ), включително клетъчни и генни терапии (КГТ), малки партиди фармацевтични и биологични продукти.

Характеристики и предимства

Бързо проследяване на вашите клетъчни и генни и биологични терапии и надеждни за бъдещето за съответствие с добрата производствена практика
Максимално увеличаване на ефективността на производството с управлявана от рецепта, дистанционна настройка и без форматиране на части за цялата гама флакони
Изключително точно, прецизно пълнене от микрообеми до 50 ml с по-добра от ±1% точност, постижима при повечето обеми
Напълно интегрирана система за мониторинг на околната среда в стратегически места за оценка на риска
Намален риск от загуба на партида с гъвкав контрол в процеса, включително 100% проверка на теглото с нулеви отпадъци при стартиране
Интегрирана асептична машина за пълнене на флакони и решение за задържане намалява риска и разходите
Експертно ръководство и подкрепа по време на вашия проект

Конфигурации на Cellefill

oRAB

Стерилна продуктова защита на чувствителни биологични продукти, антитела, клетъчни протеини или продукти на базата на нуклеинова киселина. Чиста стая клас B / ISO 7.
iASP

Стерилна продуктова защита на чувствителни биологични продукти, антитела, клетъчни протеини или продукти на базата на нуклеинова киселина. Чиста стая клас C / ISO 8
iBIO

Опасни биологични, индивидуализирани или живи продукти, изискващи най-високи нива на контрол на кръстосано замърсяване или ограничаване на BSL2. Чиста стая клас C / ISO 8

За нас

Flexicon Liquid Filling - мащабируемите системи за пълнене намаляват разходите за валидиране и оптимизират инвестициите, тъй като търсенето на капацитет се увеличава.

Flexicon използва технология с високо прецизна перисталтична помпа в своите конфигурируеми асептични системи за пълнене/завършване.

Flexicon предлага широк спектър от системи за пълнене с течност и поставяне на капачка, които се развиват с вашия бизнес. Портфолиото на Flexicon варира от самостоятелни устройства за ръчно пълнене, през полуавтоматични системи, до напълно автоматични машини за пълнене, запушване и поставяне на капачка.

Системите са модулни и предлагат опции, които позволяват адаптиране на всеки етап от процеса на пълнене/завършване, включително подаване на флакона, пълнене, запушване и затваряне.

Относно нашия партньор Franz Ziel

Ограничителни решения за защита на оператора и продукта при асептични или токсични процеси.

С четири десетилетия опит и експертиза в чисти стаи Franz Ziel е водеща компания в тази област. Основната компетентност на Franz Ziel е сложната асептична обработка във фармацевтичната индустрия.

Franz Ziel предоставя персонализирани, съвместими с добрата производствена практика, готови решения за всички нужди от асептична обработка. Свеждайки до минимум адаптациите на интерфейса и гарантирайки целостта на данните, Franz Ziel също е пълен доставчик на системен хардуер и услуги.

Тези цялостни решения позволяват по-лесно планиране и стартиране на вашата производствена линия, като същевременно осигуряват оптимизиран работен процес.