Aseptisk fyllning – helautomatiska system

FPC60 helautomatiskt fyllnings-/förslutningssystem

Organisera en demonstration

Översikt

FPC60 unikt konfigurerbart fyll-/finishsystem

FPC60 är byggd kring vårt mycket exakta peristaltiska fyllare och är ett unikt konfigurerbart system för aseptisk fyllning/finish i små batcher med ett brett utbud av moduler som är utformade för att användas tillsammans för att ge den ultimata fyllningslösningen. FPC60-systemet kan utformas och byggas med ett urval av valfria lösningar som gör det möjligt att anpassa varje steg i fyllnings-/finishprocessen, inklusive ampullinmatning, fyllning, förslutning, kapsylering, automatisk avvisning och produktutmatning.

Flexicon har en utmärkt erfarenhet av att arbeta med korta och pålitliga leveranstider. Med mer än 30 års erfarenhet tillhandahåller Flexicon sömlösa FAT- och IQ/OQ-tester som alla arbetar för att undvika kostsamma projektförseningar.

För att motsvara behoven av aseptiska fyllnings- och förslutningstillämpningar tillhandahåller Flexicon nyckelfärdiga FPC60-lösningar för LAF- och RABS-system. Flexicon levererar även en lösning med integrerad isolator för FPC60 i samarbete med våra utvalda samarbetspartners.

Egenskaper och fördelar

Minska kontamineringskällorna och spara tid med handsfree förstakalibrering
Ytterst noggrann fyllning, bättre än ± 1,0 % från 0,2 ml upp till 100 ml
Inget behov av tryckluft och inga formatdelar för hela ampullsortimentet
Inget slöseri med mycket värdefull produkt vid batchstart
Ökad batchkonsekvens mellan operatörer
Inga verktyg och minimal installation mellan batcher
Upp till 1500 flaskor per timme (100 % vägning)
Värde utan motstycke

Teknisk sammanfattning

Fyllningsvolymområde	0.2-100 ml
Noggrannhet	± 1,0 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Kapsyl diameterområde	13–20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd inmatningsbricka: 185–360 mm, bredd utmatningsbricka: 180 mm–360 mm, inmatning för försteriliserade, kapslade ampuller är valfritt

I tabellen teknisk sammanfattning visas funktioner som är tillgängliga inom intervallet. Se fliken ”Specifikationer” för modellspecifik information.

Specifikationer

Tekniska specifikationer

	FPC60
Fyllningsvolymområde	0.2-100 ml
Noggrannhet	± 1,0 %
Kapacitet	1500 enheter/timme
Strömförsörjning	200 V till 240 V AC, 50/60 Hz
Strömförbrukning	Max 3200 W
Kapsyl diameterområde	13–20 mm
Inmatnings- och utmatningsbrickor	Bredd inmatningsbricka: 185–360 mm, bredd utmatningsbricka: 180 mm–360 mm, inmatning för försteriliserade, kapslade ampuller är valfritt

Mått för FPC60

Litteratur

Broschyrer

FPC60 (EN).pdf
PDF - 2,2mb

Datablad

Avancerade funktioner

Om FPC60 dessutom levereras med integrerad viktkontroll, erbjuder den unik dynamisk förfyllning, förstakalibrering utan ingrepp och dynamisk omkalibrering vilket innebär att varenda ampull, från den första till den sista, bevisligen ligger inom specifikationerna

Det helt nya gränssnittet använder intuitiv design med snabbreferensikoner för att identifiera viktiga funktioner som leder användarna till vad de behöver. FPC60 har ett avancerat datahanteringssystem baserat på en SQL-serverplattform och är fullt åtkomligt från alla vanliga webbläsare.

Avancerat användargränssnitt via webbverktyg för fjärråtkomst

Övervakning i realtid
Hämtning av batchdata
Skapa recept

Fullständig regelefterlevnad och utformad för framtida reglering

21 CFR del 11
EudraLex Vol 4
Redo för serialisering

Flexibel modulär design

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 är mycket modulär. När du beställer en maskin kan du välja tillval till varje modul väljas för att möta dina specifika önskemål och krav.
Flexicon peristaltisk fyllning i kombination med asepticsu-teknik för engångsbruk minskar risken utan korskontaminering, ingen linjerengöring, snabb produktväxling och förenklad validering.

Index

Automatisk justering av gångstrålen transporterar ampuller från inmatningen till de olika arbetsstationerna
Inga formatdelar krävs för hela ampullområdet

Skydd/miljökontroll

Standardskydd som skyddar både operatören och produkten
Lösningar för utökad bevakning till en befintlig LAF-enhet i tak
Öppna RABS med komplett integrerad LAF-lösning från Flexicon
Maskinskåp modifierat för integrering i stängda RABS eller isolator från föredragna partners
Livskraftiga och icke-livskraftiga partikelmonitorlösningar tillgängliga
Förreglingar på skydden för att förhindra oavsiktlig öppning under produktionen
Handskfack som tillval med säkerhetsbarriär för ljusridå
Risken för kontaminering minskas genom interna skyddspartitioner med "mushåls"-transporter förhindrar att partiklar kommer in i fyllningsområdet

Modulnamn	Modulbeskrivning
Inmatning	Fylla på ampuller i maskinen från en löstagbar bricka eller satsbricka Anpassade lösningar för att möta de flesta kundbehoven är tillgängliga på begäran En buffrande vändskiva justerar ampullerna och flyttar dem till utgångsläget för gångstrålen
Fyllning	Peristaltiska pumplösningar med enkel drift och hög noggrannhet Botten-upp-fyllning där fyllningsmunstycket höjs tillsammans med vätskeytan Flaskans positionssensorer förhindrar missad fyllning och kontaminering av fyllningsmiljön 100 % in-line kontrollvägning med dynamisk primning, handsfree initial kalibrering och in-batch dynamisk kalibrering Ampullgasrening före och efter vätskefyllning
Kork	Format: vibratorskål, rännor, käftar och kolvar Vibratorskålen rymmer både 13 mm och 20 mm injektions- och lyofiliseringsproppar Valfria rännor i skydd för enkel fyllning av proppar
Kapsylering	Valfri krimpkraftsensorer med datafångst som tillval ger korrekt och tillförlitlig kapsylering Formatdelar: vibratorskål, rännor och krimphuvuden. För krimpkapsyler kan samma vibratorskål normalt användas för både 13 mm och 20 mm kapsyler Rännor i skydd för enkel fyllning av proppar och kapsyler
Avvisa	Automatisk avvisningsstation överför ampuller utanför tolerans från ampullspåret ner till kasseringsbrickan, baserat på information som vidarebefordras från någon av modulerna.
Utmatning	Ampuller samlas på den löstagbara brickan Avlägsnande av fyllda ampuller kan göras utan att produktionen stoppas Anpassningsbara alternativ för utökade brickor och transportörer tillgängliga på begäran

Videor

Rekommenderade produkter

Accusil-slang

Slang för exakt fyllning med utmärkt dispenseringsnoggrannhet ± 0,5 %. Åtta tillgängliga storlekar.

Engångsset

Relaterade produkter

FMB210

Helautomatiska produktionssystem. Mycket exakt fyllning av volymer från mindre än 0,2 ml till mer än 250 ml.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FP50

Fyllning och förslutning för mindre batchproduktion. Ingen kostsam överfyllning – fyllningsnoggrannheten är bättre än ±0,5 %.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system
FPC50

Mycket flexibelt aseptiskt fyllningssystem med integrerad, hel eller partiell propp och krimpkapsyl på ampuller.

Aseptisk fyllning – helautomatiska system