Ansambluri de unică folosință

Tuburi Accusil

Aranjați o demonstrație
Aranjați o demonstrație

Privire de ansamblu

Tuburi Accusil pentru umplere precisă

Distribuirea precisă și consecventă necesită prezența tubulaturii corecte în pompa din dreapta. Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7, Accusil este dublu zimțat pentru protecție împotriva contaminării.


Dezvoltat pentru utilizare cu materiale de umplutură Flexicon, cum ar fi PF7, PD12, FP50, FPC50 și FMB210, Accusil Tubing este disponibil în lungimi de la 10 metri la role până la 150 metri.


Fiecare cutie de tuburi Accusil este livrată cu un certificat de conformitate specific lotului, care este, de asemenea, disponibil online.

Caracteristici și beneficii

  • Precizie excelentă de distribuire cu ± 0.5 %
  • 100 % trasabilitate cu numărul de reper gravat cu laser, numărul lotului și data expirării
  • Opt dimensiuni diferite pentru umplerea între 0.1 ml și mai mult de 250 ml
  • Conformitate biofarmaceutică completă cu USP <87>, Ph. EUR 6.8 capitolul 3.1.9, ISO 10993 și FDA CFR 177.2600

Rezumat tehnic

Certificat de conformitateFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy 

Tabelul rezumatului tehnic enumeră caracteristicile disponibile în cadrul intervalului. A se vedea fila „Specificații” pentru informații specifice modelului.

Partajați

Specificații

Parametri tehnici

AccusilElemente Accusil
Certificat de conformitateFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, PH. EUR 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
Metode de sterilizareAutoclavă, EtO, Gamma, Raze X Autoclavă, EtO, Gamma, Raze X 
Stabilitatea la autoclavizare121 °C 30 minute 121 °C 30 minute 
Stabilitate la gammaMax. 50 kGy Max. 50 kGy 
Lungime10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft) 
Domenii ale dimensiunii interioare0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 in) 1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 in) 
Grosimea peretelui1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 in) 2.4 mm (0.09375 in) 
CuloareIncolor Incolor 
TransparențăTranslucid Translucid 
SpalațieScăzut Scăzut 
Domenii ale temperaturii de funcționare-20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F)  -20 °C până la 80 °C (-4 °F până la 176 °F)  
Duritate, Shore A (5 sec)58 to 64 58 to 64 
Greutate specifică1.15 g/ml1.15 g/ml
Setare compresie≤30 %≤30 %
Termenul de valabilitate5 ani5 ani
Consultați ghidul de validare pentru detalii suplimentare privind certificarea și conformitatea tuburilor

Materiale de construcție

Tuburi flexibileSilicon - întărit cu platină
Material pentru conectorPVDF

Validare

Despre ghidajele de validare a tuburilor Accusil

Tuburile de silicon vulcanizat cu platină Accusil™ de la Flexicon sunt fabricate dintr-o materie primă USP clasa VI într-un mediu steril conform ISO 14644-1 clasa 7, operat într-un sistem de calitate ISO 9001. Accusil este conform cu o listă de teste de compilare.

Tuburile Accusil din platină au fost proiectate exclusiv pentru a fi utilizate în tehnologia peristaltică Flexicon. Atunci când este utilizat împreună, Accusil prezintă o precizie excelentă de distribuire de până la +/0.5%.

  • Trasabilitatea laserului: 100% trasabilitate cu numărul de lot gravat cu laser, caietul de sarcini al produsului și utilizarea până în prezent
  • Fabricat într-un mediu ISO 14644-1 Clasa 7 cu camera sterilă
  • Saci dubli pentru protecție împotriva contaminării
  • Complet post întărit
  • Potrivit pentru iradierea gamma de până la 50kGy

Descărcați ghidul sintetic

Ghid sintetic de validare pentru tuburile Accusil

Ghid sintetic de validare PDF - 286kb

Solicitare ghid complet de validare

Declinarea responsabilității: Confirmați prin prezenta că ghidul de validare furnizat este destinat exclusiv utilizării private, pentru a vă asista la calificarea produselor listate în ghidul de validare.

Sunteți, de asemenea, de acord să nu copiați, redistribuiți, transmiteți, cedați, vindeți, difuzați, închiriați, partajați, împrumutați, modificați, adaptați, editați sau transferați ghidul de validare niciunei terțe părți fără un acord prealabil din partea WMFTS.

Documentația

Broșuri

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Foaie de date

  1. Accusil Elements datasheet (RO).pdf
    PDF - 167kb
  2. Accusil datasheet (RO).pdf
    PDF - 252,4kb

Informații pentru plasarea comenzilor

Coduri de produs

Coduri de produs Accusil

Volum debitat în ml* Diametru interior Perete Spirală
mm țoli mm țoli 10 m/32,8ft 150m/492ft
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0.5-1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1.0-1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1.7-7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7.0-12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125m/410ft
12.0-22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90m/290ft
22.0-35,0 6,0 6/25 2,1 0,0827 84-103-060 84-104-060
65m/213ft
> 35,0 8,0 5/16 2,2 0,0866 84-103-080 84-104-080

* (Pentru precizie și viteză de distribuție optime. Bazat pe distribuția unei viscozități precum a apei)

Coduri de produs Elemente Accusil

Diametru interior Perete Piesă Y Kynar cu dublu segment
mm țoli mm țoli
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

Produse recomandate

  1. PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    PF7/PF7+ dispozitiv de umplere în masă

    Mașină de umplere aseptică de masă pentru <0.2 ml la >250 ml. Precizia de ±0.5 % la majoritatea volumelor împiedică umplerea în exces, costisitoare.

    Umplere aseptică - mașini de umplere montate pe banc

  2. FMB210

    FMB210

    Sisteme complet automate de producție. Umplere foarte precisă a volumelor de la mai puțin de 0.2 ml la mai mult de 250 ml.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

  3. FPC50

    FPC50

    Sistem de umplere aseptică foarte flexibil, cu obturare și capsulare completă sau parțială integrată a fiolelor.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

  4. FPC60

    FPC60

    Sistem de umplere/finisare unic configurabil. Design inovator cu o mare varietate de opțiuni pentru acoperirea tuturor cerințelor.

    Umplere aseptică - sisteme complet automatizate

Produse conexe

  1. Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansambluri de unică folosință pentru umplere/finisare

    Ansamblurile de unică folosință pentru umplere/finisare WMArchitect protejează produsul dvs. terapeutic în timpul procesului de umplere printr-o gamă largă de configurații de asamblare cu sterilitate garantată.

    Ansambluri de unică folosință

Specialiștii noștri sunt aici pentru a vă ajuta să reușiți.

Pentru a comanda un produs sau pentru a pune o întrebare

Contactați experții noștri