Cellefill™

Máquina de enchimento asséptico de frascos e solução de contenção para permitir uma monitorização rápida das suas terapias celulares, genéticas e biológicas

A Cellefill é uma máquina de enchimento de frascos em pequenos lotes, pronta a usar, com uma solução de contenção integrada.

O sistema, que cumpre as boas práticas de fabrico, foi concebido por especialistas em enchimento/fecho asséptico da Flexicon Liquid Filling e em contenção da Franz Ziel.

Enquanto solução totalmente integrada para a indústria farmacêutica, a Cellefill maximiza as capacidades de produção através do funcionamento baseado em receitas e garante a melhoria dos processos para acelerar o tempo de colocação no mercado do seus produtos.

A Cellefill optimiza a segurança dos seus lotes com bombas peristálticas de alta precisão e monitorização ambiental integrada.

As nossas máquinas de enchimento de frascos com soluções de contenção integradas maximizam a produção de medicamentos de terapia avançada (ATMPs), incluindo terapias celulares e genéticas (CGT), bem como produtos biológicos e farmacêuticos em pequenos lotes.

Características e vantagens

  • Monitorize rapidamente as suas terapias celulares, genéticas e biológicas e garanta a conformidade com as boas práticas de fabrico
  • Maximize a eficiência da produção com uma configuração remota baseada em receitas e sem peças de formato para toda a gama de frascos
  • Enchimento altamente preciso, desde microvolumes até 50 ml, com precisão superior a ±1% na maioria dos volumes
  • Sistema de monitorização ambiental totalmente integrado, em locais cujos riscos foram avaliados estrategicamente
  • Risco reduzido de perda de lotes graças a controlos flexíveis durante o processo, incluindo 100% de verificação do peso e arranque com desperdício zero
  • A máquina de enchimento asséptico de frascos integrada e a solução de contenção reduzem os riscos e os custos
  • Orientação e assistência de especialistas durante todo o projecto 

Configurações da Cellefill

  2. iASP

    Protecção da esterilidade de produtos sensíveis biologicamente, com anticorpos, com proteínas de células ou baseados em ácido nucleico. Grau C / Sala limpa ISO 8.

  3. iBIO

    Produtos perigosos biológicos, individualizados ou vivos que requerem altos níveis de controlo de contaminação cruzada ou contenção BSL2. Grau C / Sala limpa ISO 8.

Sobre nós

Flexicon Liquid Filling - Os sistemas de enchimento escalonáveis reduzem os custos de validação e optimizam os investimentos para dar resposta às exigências de aumento da capacidade.

A Flexicon usa bombas peristálticas com tecnologia de alta precisão nos seus sistemas configuráveis de enchimento/fecho asséptico. ​

A Flexicon oferece uma ampla gama de sistemas de enchimento de líquidos e capsulagem, adaptáveis ao crescimento dos negócios dos clientes. O portefólio da Flexicon abrange desde unidades independentes para enchimento manual até sistemas semiautomáticos, passando ainda por máquinas de enchimento, rolhamento e capsulagem totalmente automatizadas.

Os sistemas são modulares e oferecem opções que permitem a adaptação de cada etapa do processo de enchimento/fecho, incluindo a alimentação de frascos, o enchimento, o rolhamento e a capsulagem de frascos.

logotipo da flexicon

Sobre o nosso parceiro Franz Ziel

Soluções de contenção para a protecção do produto e dos operadores em processos assépticos ou tóxicos.

franz ziel

Com 40 anos de experiência e especialização em sala limpa, a Franz Ziel é líder de mercado neste sector, tendo como principal competência o processamento asséptico complexo na indústria farmacêutica. ​

A Franz Ziel fornece soluções personalizadas prontas a usar e conformes com as boas práticas de fabrico para todas as necessidades de processamento asséptico. A empresa é também uma fornecedora completa de serviços e hardware de sistema, minimizando as adaptações de interface e garantindo a integridade dos dados. ​

Estas soluções completas facilitam o planeamento e a inicialização da linha de produção, ao mesmo tempo que optimizam o fluxo de trabalho.

Documentação