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Cellefill™

Envasadoras de frascos assépticas integradas a soluções de contenção permitem o rápido monitoramento das suas terapias celulares, genéticas e biológicas

A Cellefill é uma envasadora de frascos em pequenos lotes, entregue pronta para operar, integrada a uma solução de contenção.

O sistema em conformidade com os padrões GMP foi projetado por especialistas em envases assépticos da Flexicon Liquid Filling e especialistas em contenção da Franz Ziel.

Como um solução totalmente integrada para a indústria farmacêutica, a Cellefill maximiza as capacidades produtivas através de operações baseadas em receitas e fornece garantia de melhores processos para acelerar o tempo de entrega ao mercado.

A Cellefill otimiza a segurança do lote usando bombas peristálticas com desempenho de alta precisão e monitoramento ambiental integrado.

As nossas envasadoras de frascos assépticas integradas a soluções de contenção maximizam a produção de produtos médicos de terapia avançada (ATMPs), inclusive terapias celulares e genéticas (CGT) e produtos biológicos e farmacêuticos de pequenos lotes.

Recursos e benefícios

Monitore rapidamente as suas terapias celulares, genéticas e biológicas e garanta a conformidade com os padrões GMP
Maximize a eficiência produtiva usando uma base de receitas pré-programadas, configuração remota e eliminação da necessidade de troca de peças para diferentes frascos
Envase altamente preciso, desde micro-volumes até 50 ml, com exatidão de ±1% na maioria dos volumes
Sistema de monitoramento ambiental totalmente integrado, colocado em locais de risco estrategicamente avaliados
Risco reduzido de perda de lotes com controle flexíveis no processo, inclusive 100% de checagem de peso e partida com desperdício zero
Envasadoras de frascos assépticas integradas a soluções de contenção reduzem os riscos e os custos
Orientação e suporte de especialistas durante todo o projeto

Configurações da Cellefill

oRAB

Proteção da esterilidade de produtos sensíveis biologicamente, com anti-corpos, com proteínas de células ou baseados em acido nucleico. Grau B / Sala limpa ISO 7.
iASP

Proteção da esterilidade de produtos sensíveis biologicamente, com anti-corpos, com proteínas de células ou baseados em acido nucleico. Grau C / Sala limpa ISO 8.
iBIO

Produtos perigosos biológicos, individualizados ou vivos que requerem altos níveis de controle de contaminação cruzada ou contenção BSL2. Grau C / Sala limpa ISO 8.

Sobre nós

Flexicon Liquid Filling - Os sistemas de envase escalonáveis reduzem os custos de validação e otimizam os investimentos quando a demanda por capacidade aumenta.

A Flexicon usa bombas peristálticas com tecnologia de alta precisão em seus sistemas configuráveis de envase asséptico.

A Flexicon oferece uma ampla variedade de sistemas para envase de líquidos e tamponamento, adaptáveis ao crescimento dos negócios dos clientes. O portfólio da Flexicon varia desde unidades independentes para envase manual até sistemas semi-automáticos ou totalmente automatizados para envasadoras e máquinas de tamponamento.

Os sistemas são modulares e oferecem opções que permitem a adaptação de cada estágio do processo de envase, incluindo alimentação de frascos, envase, fechamento de frascos e tamponamento.

Sobre a nossa parceria com a Franz Ziel

Soluções de contenção para a proteção do produto e dos operadores em processos assépticos ou tóxicos

Com 40 anos de experiência em sala limpa, a Franz Ziel é líder de mercado nessa área, e o processamento asséptico na indústria farmacêutica é a sua principal competência.

Os sistemas da Franz Ziel são entregues prontos para operar, em conformidade com os padrões GMP para atender a todas as necessidades de processamento asséptico. A empresa é também uma fornecedora completa de serviços e hardware, garantindo mínimas adaptações de interface e a integridade dos dados.

Essas soluções totais facilitam o planejamento e a inicialização da linha de produção, além de otimizar o fluxo de trabalho.