Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

W pełni automatyczny system napełniania/zamykania FPC60

Przegląd

Wyjątkowo łatwy w konfigurowaniu system napełniania/zamykania FPC60

Model FPC60 opracowany na bazie wysoce precyzyjnych systemów do perystaltycznego napełniania to rozwiązanie do aseptycznego napełniania/zamykania opracowane na potrzeby produkcji w małych partiach oferujące niepowtarzalne możliwości konfiguracji. System ten składa się z szerokiego asortymentu modułów zaprojektowanych w sposób umożliwiający wzajemną współpracę i zapewniający najwyższej klasy rozwiązanie do napełniania. System FPC60 może zostać zaprojektowany i wykonany z wykorzystaniem opcjonalnych modułów, które umożliwiają dostosowanie poszczególnych etapów procesu napełniania/zamykania, w tym podawanie fiolek, napełnianie, korkowanie, kapslowanie, automatyczny system klasyfikacji produktów niezgodnych oraz podawanie produktu gotowego.

Możemy pochwalić się świetnymi wynikami w zakresie szybkiego i niezawodnego dostarczania naszych systemów. Firma Flexicon posiada ponad 30-letnie doświadczenie, w tym również w zakresie bezproblemowego przeprowadzania testów FAT oraz IQ/OQ, dzięki czemu nasi klienci unikają kosztownych opóźnień we wdrażaniu projektów.

W celu spełnienia potrzeb wynikających z zastosowań w procesach napełniania/zakręcania aseptycznego Flexicon oferuje kompleksowe i gotowe do użytku rozwiązania z serii FPC60 na potrzeby systemów LAF i RABS. Dzięki współpracy z zaufanymi partnerami jesteśmy również w stanie dostosować system FPC60 tak, aby zintegrować go z izolatorem.

Cechy i korzyści

  • Ograniczenie źródeł zanieczyszczeń i oszczędność czasu dzięki automatycznej kalibracji wstępnej
  • Wysoka precyzja napełniania w zakresie od 0,2 ml do 100 ml z dokładnością powyżej ±1,0 %
  • Niepneumatyczny, brak części formatowych w całym asortymencie fiolek
  • Zerowa ilość strat cennego produktu podczas uruchomienia partii
  • Stała jakość partii produkcyjnej niezależnie od operatora
  • Brak narzędzi i minimalny zakres przezbrajania w przypadku zmiany partii wyrobu
  • Do 1500 fiolek na godzinę (100% ważenie)
  • Bezkonkurencyjna wartość dodana

Podsumowanie techniczne

Zakres objętości napełniania 0.2-100 ml
Dokładność±1,0 %
Wydajność1500 jednostki/godzinę
Zakres średnic zamknięcia13-20 mm
Tace podające i odbiorczeSzerokość tacy na wejściu: 185 mm – 360 mm, szerokość tacy odbioru: 180 mm – 360 mm, podawanie wstępnie wysterylizowanych, osadzonych fiolek jest opcjonalne 

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

FPC60
Zakres objętości napełniania 0.2-100 ml
Dokładność±1,0 %
Wydajność1500 jednostki/godzinę
Zasilanie200 V – 240 V AC, 50/60 Hz 
Pobór mocyMax 3200 W 
Zakres średnic zamknięcia13-20 mm
Tace podające i odbiorczeSzerokość tacy na wejściu: 185 mm – 360 mm, szerokość tacy odbioru: 180 mm – 360 mm, podawanie wstępnie wysterylizowanych, osadzonych fiolek jest opcjonalne 

Wymiary FPC60

Literatura

Broszury

  1. FPC60 (EN).pdf
    PDF - 2,2mb

Arkusz danych

Zaawansowane funkcje

W przypadku wyposażenia w funkcję ważenia kontrolnego w trakcie procesu model FPC60 oferuje wyjątkowe możliwości dynamicznego zalewania pompy, bezobsługowej kalibracji wstępnej oraz dynamicznej rekalibracji. Pozwala to całkowicie wyeliminować straty na etapie uruchamiania partii oraz zapewnić zgodność ze specyfikacją — od pierwszej do ostatniej sztuki.

Całkowicie nowy interfejs zapewnia intuicyjną obsługę oraz czytelne ikony umożliwiające orientację w kluczowych operacjach. FPC60 jest wyposażony w zaawansowany system do zarządzania danymi oparty na serwerze SQL z możliwością pełnego dostępu z dowolnego urządzenia podłączonego do sieci.

Zaawansowany interfejs użytkownika z dostępem zdalnym przy użyciu narzędzi sieciowych

  • Kontrola i nadzór w czasie rzeczywistym
  • Wyszukiwanie informacji o partii
  • Tworzenie receptur

Całkowita zgodność z wymaganiami ustawowymi oraz konstrukcja przygotowana pod przyszłe wymagania

  • Rozporządzenie 21 CFR Część 11
  • EudraLex Tom 4
  • Przygotowanie pod kątem serializacji produktów

Elastyczna, modułowa konstrukcja

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 zapewnia wysoki poziom modułowości. Przy zamawianiu urządzeń klienci mają możliwość wyboru opcjonalnych funkcji poszczególnych modułów w celu dostosowania do określonych potrzeb i wymagań.
Napełnianie perystaltyczne Flexicon w połączeniu z technologią jednorazową asepticsu zmniejsza ryzyko, dzięki brakowi zanieczyszczeń krzyżowych, czyszczenia linii, szybkiej wymiany produktu i uproszczonej walidacji.

Indeks

  • Przenośnik belkowy z automatyczną regulacją umożliwia transport fiolek z tacy podającej na wejściu do poszczególnych stanowisk roboczych
  • Brak części formatowych w całym asortymencie fiolek

Osłony/kontrola środowiska procesu

  • Urządzenie jest standardowo wyposażone w osłony zabezpieczające zarówno operatora, jak i sam produkt
  • Rozwiązania umożliwiające przedłużenie i wyprowadzenie osłon do istniejących sufitowych modułów LAF
  • Otwarty system RABS z całkowicie zintegrowanym rozwiązaniem LAF firmy Flexicon
  • Szafa urządzenia zmodyfikowana pod kątem integracji z zamkniętym systemem RABS lub izolatorem od zaufanych partnerów
  • Dostępne rozwiązania do monitorowania cząstek żywych i niezdolnych do życia
  • Blokady w osłonach zapobiegające przypadkowemu otwarciu w trakcie procesu produkcji
  • Opcjonalne porty rękawicowe z kurtyną świetlną bezpieczeństwa
  • Ograniczone ryzyko zanieczyszczenia dzięki wewnętrznym przegrodom w osłonach z wąskimi otworami na fiolki zapobiegającymi przenikaniu cząstek stałych do strefy napełniania
Nazwa modułuOpis modułu
Wejście
Infeed icon
Załadunek fiolek do maszyny ze zdejmowanej tacy lub kuwety

Na zamówienie dostępne są indywidualne rozwiązania spełniające większość potrzeb klientów

Stół obrotowy z zasobnikiem fiolek pozycjonuje fiolki w położeniu wyjściowym do transportu na przenośniku belkowym
Napełnianie
Filling icon
Rozwiązania z pompami perystaltycznymi zapewniające łatwość obsługi i dużą dokładność napełniania

Napełnianie od dołu do góry z dyszą napełniającą podnoszącą się wraz z poziomem płynu

Czujniki położenia fiolek zatrzymują proces napełniania w przypadku braku fiolki i zapobiegają zanieczyszczeniu środowiska procesu

Funkcja ważenia kontrolnego 100% produktów w trakcie procesu, z dynamicznym zalewaniem pompy, automatyczną kalibracją wstępną i dynamiczną kalibracją w trakcie produkcji partii

Przedmuchiwanie fiolek przed napełnieniem płynem i po nim
Zamknięcie
Stopper icon
Części formatowe: miska wibratora, zsuwnie, szczęki i tłoki

Miska wibratora obsługuje zakrętki o średnicy 13 mm i 20 mm do produktów iniekcyjnych i liofilizowanych

Opcjonalne zsuwnie w osłonach do łatwego uzupełniania zakrętek
Zakręcanie/kapslowanie
Capping icon
Opcjonalne czujniki siły zaciskania z funkcją rejestracji danych gwarantują prawidłowy i niezawodny proces kapslowania

Części formatowe: miska wibratora, zsuwnie i głowice zaciskające. W przypadku kapsli zaciskanych zazwyczaj możliwe jest użycie tej samej miski wibratora zarówno dla kapsli o średnicy 13 mm, jak i 20 mm

Zsuwnie w osłonach do łatwego uzupełniania zakrętek i kapsli
Odrzucanie
Reject icon
Stanowisko automatycznego klasyfikowania produktów niezgodnych kieruje wykraczające poza granice tolerancji fiolki z przenośnika fiolek do tacy na produkty niezgodne. Klasyfikacja odbywa się na podstawie informacji przekazywanych z poszczególnych modułów.
Wyjście
Outfeed icon
Fiolki są gromadzone na zdejmowanej tacy

Usunięcie napełnionych fiolek jest możliwe bez zatrzymywania procesu produkcji

Dostępne są indywidualne rozwiązania opcjonalne na potrzeby tac i przenośników o zwiększonych wymiarach

Filmy

Rekomendowane produkty

  1. FPC60

    FPC60

    System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  2. Węże Accusil

    Węże Accusil

    Węże do dokładnego napełniania z doskonałą dokładnością dozowania ± 0,5%. Dostępnych jest osiem rozmiarów.

    Podzespoły jednorazowe

Powiązane produkty

  1. FMB210

    FMB210

    W pełni automatyczne systemy produkcyjne. Wysoce dokładne napełnianie dla objętości od mniejszych niż 0,2 ml po większe niż 250 ml.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  2. FP50

    FP50

    Napełnianie i zamknięcia dla produkcji w małych partiach. Bez kosztownego przepełniania — dokładność napełniania przekracza ±0,5%.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne

  3. FPC50

    FPC50

    Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kasplowaniem fiolek.

    Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne