Podzespoły jednorazowe

Węże Accusil

Umów się na demonstrację

Przegląd

Węże Accusil do dokładnego napełniania

Dokładne i niezmienne dozowanie wymaga odpowiedniego węża w odpowiedniej pompie. Produkowane w środowisku klasy 7 według ISO 14644-1 węże Accusil są pakowane w podwójną torbę w celu ochrony przed zanieczyszczeniami.

Opracowane do stosowania z napełniaczami Flexicon, na przykład PF7, PD12, FP50, FPC50 i FMB210, węże Accusil są dostępne w długościach od 10 metrów do szpuli do 150 metrów.

Każde pudełko węży Accusil jest dostarczane z certyfikatem zgodności dla partii, który jest również dostępny online.

Cechy i korzyści

Wybitna dokładność dozowania ± 0,5 %
100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem katalogowym, numerem partii i datą przydatności do użycia
Osiem różnych rozmiarów do napełniania od 0,1 ml do ponad 250 ml
Pełna zgodność biofarmaceutyczna z normą USP klasy VI, pH. Eur. 6.8 rozdziałem 3.1.9, ISO 10993 i FDA CFR 177.2600

Podsumowanie techniczne

Certyfikaty	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP klasa VI
Stabilność przy promieniowaniu gamma	Maks. 50 kGy

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

	Accusil
Certyfikaty	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP klasa VI
Stabilność przy promieniowaniu gamma	Maks. 50 kGy

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacji węży Accusil

Węże silikonowe utwardzane platyną Accusil™ firmy Flexicon są produkowane z surowca klasy VI według USP w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1, działającym na podstawie systemu jakości ISO 9001. Accusil jest zgodny z listą testów zgodności.

Węże utwardzane platyną Accusil zostały zaprojektowane wyłącznie do stosowania w ramach technologii perystaltycznej Flexicon. W połączeniu z Accusil wykazuje doskonałą dokładność dozowania do +/0,5%.

Identyfikowalność z pomocą znakowania laserowego: 100% identyfikowalność z laserowo nanoszonym numerem partii, specyfikacją produktu i datą przydatności do użycia
Produkcja odbywa się w pomieszczeniu czystym klasy 7 według ISO 14644-1
Podwójne torby chronią przed zanieczyszczeniem
Utwardzane w pełni po produkcji
Przystosowanie do promieniowania gamma do 50 kGy

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na wężach Accusil.

Zobacz skrócony przewodnik dla Accusil - 286kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Imię*

Nazwisko*

Adres e-mail*

Firma*

Wiadomość

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Tak

Literatura

Broszury

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Arkusz danych

Rekomendowane produkty

Nastołowy napełniacz stołu PF7/PF7+

Stołowy aseptyczny napełniacz dla objętości <0,2 ml do >250 ml. Zapobieganie kosztownemu przepełnianiu dzięki dokładności rzędu ± 0,5 % w przypadku większości objętości.

Napełnianie aseptyczne - napełniacze nastołowe
FMB210

W pełni automatyczne systemy produkcyjne. Wysoce dokładne napełnianie dla objętości od mniejszych niż 0,2 ml po większe niż 250 ml.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
FPC50

Wysoce elastyczny aseptyczny system napełniania ze zintegrowanym, pełnym lub częściowym zamykaniem i kasplowaniem fiolek.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne
FPC60

System napełniania/zamykania z wyjątkowymi możliwościami konfiguracji. Innowacyjna konstrukcja z dużym wyborem modułów opcjonalnych umożliwiających adaptację systemu do wszelkiego rodzaju zastosowań.

Napełnianie aseptyczne - systemy w pełni automatyczne