Zespoły węży elastycznych

Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

Umów się na demonstrację

Przegląd

Zespoły węży z oplotem silikonowym

Zapewniające bezpieczną i niezawodną metodę wysokociśnieniowego transferu płynów, zespoły węży silikonowych w oplocie łączą silikonowy wąż utwardzony platyną BioPure z trójzaciskowymi złączami ze stali nierdzewnej klasy biofarmaceutycznej. Zespoły wykonywane są w ustalanych indywidualnie długościach i wyposażone w trwale zaciskane końcówki trójzaciskowe ze stali nierdzewnej. Wszystkie zespoły węży są poddawane próbom ciśnieniowym w celu sprawdzenia i potwierdzenia ich integralności. Te lekkie i elastyczne węże można wyposażyć w opcjonalne oznakowanie laserowe na okuciu ze stali nierdzewnej i/lub w oznakowanie zabezpieczone FEP.

Cechy i korzyści

Wykonane z wysokociśnieniowego węża silikonowego BioPure BPSHP spełniającego wymagania zastosowań biofarmaceutycznych do transferu płynów biotechnologicznych o krytycznym znaczeniu
Możliwość śledzenia partii, klasa USP VI z 316 armaturą ze stali nierdzewnej i wykończeniem powierzchni SF4 w celu spełnienia wymagań w zakresie zatwierdzenia i jakości
Lekka i elastyczna konstrukcja w porównaniu z wężem wzmocnionym drutem lub oplotem, co ułatwia instalację w miejscach o ograniczonej przestrzeni
Dobrane indywidualnie długości i konfiguracja z opcjonalną zatopioną w silikonie etykietą pozwalają spełnić wymagania występujące w szerokiej gamie zastosowań z widocznym oznaczeniem wskazujących na przeznaczenie
Zespoły poddawane są próbom ciśnieniowym, aby zapewnić ich szczelność i niezawodność
Przystosowane do wielokrotnej sterylizacji w autoklawie i stosowania w systemach wielorazowego, jak i jednorazowego użytku

Podsumowanie techniczne

Nominalny rozmiar otworu	10 - 25 mm
Nominalny rozmiar otworu	0.375 - 1 cale
Maks. ciśnienie robocze	9.5 bar
Maks. ciśnienie robocze	139 psi
Certyfikaty	3.1 Identyfikowalność, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klasa VI
Promień zgięcia	44.4 - 101.6 mm
Promień zgięcia	1.75 - 4 cale
Oplot	Poliester

Tabela Podsumowanie techniczne zawiera listę funkcji dostępnych w gamie. Informacje dotyczące konkretnego modelu można znaleźć w zakładce „Dane techniczne”.

Specyfikacje

Specyfikacja techniczna

	Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure
Nominalny rozmiar otworu	10 - 25 mm
Nominalny rozmiar otworu	0.375 - 1 cale
Maks. ciśnienie robocze	9.5 bar
Maks. ciśnienie robocze	139 psi
Ciśnienie rozrywające	22.1 - 38.3 bar
Ciśnienie rozrywające	32 - 555 psi
Certyfikaty	3.1 Identyfikowalność, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP klasa VI
Zakres temperatur roboczych	-65 °C do 254 °C
Zakres temperatur roboczych	-85 °F do 490 °F
Promień zgięcia	44.4 - 101.6 mm
Promień zgięcia	1.75 - 4 cale
Stabilność przy promieniowaniu gamma	Tak
Stabilność w autoklawie	Tak
Oplot	Poliester

Wymiary Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

DIN 32676 SERIA C (ASME BPE)
Otwór węża		Rozmiar złączki	Średnica kołnierza D		Średnica wylotu węża \|		Długość złączki A
mm	cale	ASME BPE	mm	cale	mm	cale	mm	cale
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIA B (ISO)
Otwór węża		Rozmiar złączki	Średnica kołnierza D		Średnica wylotu węża \|		Długość złączki A
mm	cale	METRYCZNE DN (150)	mm	cale	mm	cale	mm	cale
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIA A
Otwór węża		Rozmiar złączki	Średnica kołnierza D		Średnica wylotu węża \|		Długość złączki A
mm	cale	METRYCZNE DN (150)	mm	cale	mm	cale	mm	cale
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Materiały konstrukcyjne

Wykładzina węża

Silikon utwardzony platyną

Walidacja

Informacje o przewodnikach walidacyjnych dla węży z silikonu utwardzonego platyną w oplocie

Wysokiej czystości wąż z oplotem BioPure i jego surowce przetestowano pod kątem szeregu standardów farmakopealnych i niefarmakopealnych. Obejmują one:

Biokompatybilność USP in vivo i in vitro
Farmakopeę Europejską, 3.1.9;
ISO 10993

Dodatkowe przeprowadzone badania obejmują testy pod kątem emitowanych substancji. Aby zapoznać się z podsumowaniem testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych, którym poddano wysokociśnieniowy wąż z oplotem BioPure, prosimy pobrać zestawienie wytycznych walidacji wysokociśnieniowego węża z oplotem.

Pełny podręcznik walidacji zawierający dodatkowe informacje dotyczące metod badań i faktyczne sprawozdania z badań jest dostępny na żądanie po przesłaniu formularza wniosku o walidację.

Wysokociśnieniowy wąż z oplotem BioPure, jego surowce i proces produkcji spełniają szereg przepisów o zgodności. Szczegółowe oświadczenia dotyczące wspomnianej zgodności można znaleźć w podręczniku zgodności i są dostępne na żądanie poprzez wypełnienie wniosku.

Przewodnik podsumowujący walidację

Skrócony przewodnik zawiera podsumowanie testów walidacyjnych/kwalifikacyjnych przeprowadzonych na uszczelkach z silikonu utwardzonego platyną z oplotem.

Zobacz skrócony przewodnik po utwardzanych platyną silikonowych wężach z oplotem - 306,8kb

Poproś o pełny przewodnik walidacji

Imię*

Nazwisko*

Adres e-mail*

Firma*

Wiadomość

Zrzeczenie się odpowiedzialności: Niniejszym oświadczasz, że udostępnione wytyczne walidacji są przeznaczone wyłącznie do użytku prywatnego jako pomoc w kwalifikacji produktów wymienionych w tych wytycznych.

Zgadzasz się także, że nie będziesz kopiować, przekazywać dalej, przesyłać, przypisywać, sprzedawać, transmitować, wypożyczać, udostępniać, modyfikować, adaptować, edytować ani przesyłać wytycznych walidacji innym stronom bez uprzedniej zgody WMFTS.

Tak

Literatura

Broszury

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Arkusz danych

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Opcje i akcesoria

Opcje etykietowania
Standardowe etykiety	Standardowe oznakowanie
Okucia grawerowane laserowo zapewniające najlepszą identyfikowalność	W pełni zamknięty higieniczny system etykietowania

Informacje dotyczące zamawiania

Kody produktu

Kody produktów Zespoły węży silikonowych z oplotem BioPure

W poniższej tabeli należy określić identyfikator węża i rozmiar złączki dla każdego końca węża
	METRYCZNE DN (150)	Cale	Otwór węża
	METRYCZNE DN (150)	Cale	10 mm (3/8 cala)	15 mm (1/2 cala)	20 mm (3/4 cala)	25 mm (1 cala)
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = rozmiary standardowe. Rozmiary niestandardowe są wykonywane na zamówienie

Określić długość węża (w stopach lub metrach)

Przykład: 0,3 m (1 stopa) - 12,7 m (50 stóp)

Wskazać specjalne oznaczenie lub usprawnić znakowanie

Na żądanie oznaczenie laserowe okucia i/lub niestandardowa uproszczona etykieta (zabezpieczona etykieta silikonowa)

Przykład: Wąż 1/2" - (koniec 1) 1/2" - (koniec 2) DIN 15 A - długość 2 m

Powiązane produkty

Węże Pharmaline N i X.

Wąż z gładkim otworem przeznaczony do zastąpienia węży gumowych zapewnia większą kompatybilność i czystość.

Zespoły węży elastycznych
Utwardzany platyną silikonowy wąż z oplotem

Elastyczny wąż wysokociśnieniowy. Walidacja po sterylizacji zgodnie z aktualnymi normami USP, EP i FDA.

Tor przepływu płynu - rurki transferowe i węże
Transferowe rurki silikonowe

Ekonomiczne rozwiązanie do transferu płynu. Produkowane i pakowane w warunkach czystych klasy 7 wg normy ISO 14644-1.

Tor przepływu płynu - rurki transferowe i węże