Montasjer for single-use

Accusil-rør

Arranger en demo

Oversikt

Accusil-rør for nøyaktig fylling

Nøyaktig og konsekvent dispensering krever at riktig rør er i riktig pumpe. Accusil er produsert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning.

Accusil-rør er utviklet for bruk med Flexicon-fyllere som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210, og er tilgjengelig i lengder fra 10 meter til ruller med opp til 150 meter.

Hver eske med Accusil-rør leveres med et partispesifikt sertifikat for samsvar som også er tilgjengelig på nettet.

Funksjoner og fordeler

Utmerket dispenseringsnøyaktighet med ± 0,5 %
100 % sporbarhet med laseretset delenummer, partinummer og forfallsdato
Åtte forskjellige størrelser for fylling mellom 0,1 ml til mer enn 250 ml.
Fullt biofarmasøytisk samsvar med USP <87>, Ph. Eur. 6.8 kapittel 3.1.9, NS-EN ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk sammendrag

Sertifisering og samsvar	FDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy

Den tekniske sammendragstabellen viser funksjoner som er tilgjengelige innenfor området. Se fanen Spesifikasjoner for modellspesifikk informasjon.

Spesifikasjoner

Tekniske spesifikasjoner

	Accusil	Accusil Elements
Sertifisering og samsvar	FDA 21CFR177.2600, NS-EN ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87>
Steriliseringsmetoder	Autoklav, EtO, Gamma, Røntgen	Autoklav, EtO, Gamma, Røntgen
Autoklavstabilitet	121 °C 30 minutter	121 °C 30 minutter
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy	Maks. 50 kGy
Lengde	10 - 152 m (3.05 - 46.33 fot)
Innvendig-diameter-områder	0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 tommer)	1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 tommer)
Veggtykkelse	1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 tommer)	2.4 mm (0.09375 tommer)
Farge	Fargeløs	Fargeløs
Gjennomsiktighet	Gjennomskinnelig	Gjennomskinnelig
Spallasjon	Lav	Lav
Driftstemperaturområder	-20 °C til 80 °C (-4 °F til 176 °F)	-20 °C til 80 °C (-4 °F til 176 °F)
Hardhet, shore A (5 sek)	58 to 64	58 to 64
Spesifikk gravitasjon	1.15 g/ml	1.15 g/ml
Kompresjonssett	≤30 %	≤30 %
Holdbarhet	5 år	5 år

Se valideringsguiden for flere detaljer om rørsertifisering og regelverksetterlevelse

Konstruksjonsmaterialer

Rør	Platinherdet silikon
Kontaktmateriale	PVDF

Validering

Om valideringsguidene for Accusil-rør

Flexicon Accusil™ platinherdet silikonrør er produsert av et USP klasse VI råmateriale i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7 renrom som opererer innenfor et NS-EN ISO 9001 kvalitetssystem. Accusil er i samsvar med en liste over kompendial testing.

Accusil platinarør er utelukkende designet for bruk i Flexicon peristaltisk teknologi. Når brukt sammen, viser Accusil utmerket dispenseringsnøyaktighet på opptil +/0,5%.

Lasersporbarhet: 100 % sporbarhet med laseretset partinummer, produktspesifikasjon og forfallsdato
Renromsprodusert i et NS-EN ISO 14644-1 klasse 7-miljø
Dobbeltposet for beskyttelse mot forurensning
Fullt ut etterherdet
Egnet for gammastråling opp til 50kGy

Last ned oppsummeringsguide

Valideringsguide for Accusil-rør

Valideringsguide PDF - 286kb

Be om hele valideringsguiden

Navn*

Etternavn*

E-postadresse*

Firma*

Melding

Ansvarsfraskrivelse: Med dette samtykker du til at mottatt valideringsguide kun er for privat bruk som støtte i forbindelse med kvalifisering av produktene som er oppført i valideringsguiden.

Du samtykker også til at du ikke vil kopiere, redistribuere, oversende, tildele, selge, kringkaste, leie ut, dele, låne ut, modifisere, tilpasse, redigere eller overføre valideringsguiden til noen annen part uten godkjenning på forhånd fra WMFTS.

Dokumentasjon

Brosjyrer

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datablad

Accusil datasheet (NO).pdf
PDF - 251,9kb
Accusil Elements datasheet (NO).pdf
PDF - 166,5kb

Bestillingsinformasjon

Produktkoder

Accusil produktkoder

Dispenseringsvolum i ml*	Innvendig diameter		Vegg		Rull
	mm	tommer	mm	tommer	10 m / 32,8 fot	150 m / 492 fot
< 0,5	0,5	1/50	1,6	1/16	84-103-005	84-104-005
0,5 - 1,0	0,8	1/32	1,6	1/16	84-103-008	84-104-008
1,0 - 1,7	1,2	3/64	1,6	1/16	84-103-012	84-104-012
1,7 - 7,0	1,6	1/16	1,6	1/16	84-103-016	84-104-016
7,0 - 12,0	3,2	1/8	1,8	1/14	84-103-032	84-104-032
						125 m / 410 fot
12,0 - 22,0	4,8	3/16	2,0	0,0787	84-103-048	84-104-048
						90 m / 290 fot
22,0 - 35,0	6,0	6/25	2,1	0,0827	84-103-060	84-104-060
						65 m / 213 fot
> 35,0	8,0	5/16	2,2	0,0866	84-103-080	84-104-080

* (For optimal dispenseringsnøyaktighet og hastighet. Basert på dispensering av viskositet som vann)

Accusil Elements produktkoder

Innvendig diameter		Vegg		Kynar Y-element med dobbelt segment
mm	tommer	mm	tommer
1,6	1/16	2,4	3/32	84-510-016
3,2	1/8	2,4	3/32	84-510-032
4,8	3/16	2,4	3/32	84-510-048
6,4	1/4	2,4	3/32	84-510-064
8,0	5/16	2,4	3/32	84-510-080
9,6	3/8	2,4	3/32	84-510-096

Anbefalte produkter

PF7/PF7+ fyllemaskin i bordmodell

Aseptisk fyllemaskin i bordmodell for <0,2 ml til> 250 ml. Nøyaktighet på ±0,5 % på de fleste volumene forhindrer kostbar overfylling.

Aseptisk fylling - fyllemaskiner som bordmodell
FMB210

Helautomatiske systemer for produksjon. Svært nøyaktig fylling av volumer fra mindre enn 0,2 ml til mer enn 250 ml.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
FPC50

Svært fleksibelt aseptisk fyllesystem med integrert, full eller delvis propping av ampuller.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer
FPC60

Unikt konfigurerbart fylle-/avslutt-system. Innovativ utforming med en lang rekke alternativer for å passe til alle krav.

Aseptisk fylling - helautomatiske systemer

Relaterte produkter

Fylle-/slutt-enheter for single-use

WMArchitect fill/finish engangsenheter overvåker behandlingen under fylleprosessen med et bredt utvalg av sterilitetssikrede enhetskonfigurasjoner.

Montasjer for single-use
Overføringsenheter for single use

WMArchitect væskeoverføringsenheter for engangsbruk optimaliserer væskeoverføring mellom utstyr og prosesstrinn.

Montasjer for single-use
Tilpassede utforminger - single-use-enheter

Optimaliser prosessen deres med WMArchitectTM engangsenheter, spesialtilpasset for å imøtekomme deres spesifikke behov.

Montasjer for single-use