Vloeistofpad - transport slangen en leidingen

Omvlochten platinum-cured silicone slang

Overzicht

Omvlochten platinum-cured silicone slang

Flexibele omvlochten hogedrukslang met continu geëxtrudeerde platinum-cured silicone kern zorgt voor productintegriteit en biedt tegelijkertijd hoger drukvermogen.

De omvlochten platinum-cured silicone slang van BioPure wordt ondersteund door een toonaangevend validatiepakket, dat voldoet aan de huidige eisen van de industrie, waaronder ISO 10993: Deel 5, 6, 10 en 11, USP <88> en USP <87>.

De omvlochten slang is ook geëvalueerd op extractables met behulp van een multi solvent benadering van BPOG-richtlijnen. De kwaliteitsbeheersystemen van de productiefaciliteiten zijn gecertificeerd volgens ISO9001.

Kenmerken en voordelen

  • Vervaardigd en verpakt in een cleanroom van ISO14644 klasse 7
  • Post-gesteriliseerde validatie volgens de huidige USP-, EU- en FDA-normen
  • Bestand tegen sterilisatie en herhaalde autoclaaf
  • Verkrijgbaar in rollen van 7,6 m (25 ft) en 15,2 m (50 ft)

Technische samenvatting

CertificeringADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI 
Houdbaarheid5 jaar
GammastabiliteitMax. 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaafJa 

De tabel met een technische samenvatting bevat een overzicht van de functies die binnen het bereik beschikbaar zijn. Zie het tabblad 'Specificaties' voor modelspecifieke informatie.

Specificaties

Technische specificaties

Omvlochten platinum-cured silicone slang
Binnendiameter3.2 - 25.4 mm
Binnendiameter0.125 - 1 in
Buitendiameter8.8 - 34.5 mm
Buitendiameter0.345 - 1.36 in
Lengte7.6 - 15.2 m
Lengte25 - 50 Ft
CertificeringADCF, Fase Eur. 3.1.9, ISO10993, ISO-klasse 7, USP <788>, USP <95>, USP <97>, USP klasse VI 
Bedrijfstemperatuurbereik -65 °C tot 254 °C
Bedrijfstemperatuurbereik -85 °F tot 490 °F
Barstdruk15.1 - 48.3 bar
Barstdruk220 - 700 psi
Houdbaarheid5 jaar
GammastabiliteitMax. 50 kGy 
Stabiliteit van autoclaafJa 
Buigradius25.4 - 101.6 mm
Buigradius1 - 4 in

Constructie materialen

Binnenste slangPlatinum-cured silicone
Gevlochten laag 1Polyester
Buitenste slangPlatinum-cured silicone

Validatie

Informatie over validatiegidsen voor platinum-cured omvlochten silicone slang

BioPure omvlochten hogedruk slang en de grondstoffen ervan zijn getest aan de hand van een serie farmacopee- en niet-farmacopee-normen. Daartoe behoren onder andere:

  • USP-biocompatibiliteit in vivo en in vitro
  • Europese Farmacopee, 3.1.9
  • ISO10993 Extra uitgevoerde tests omvatten het testen van extractables.

Voor een overzicht van de validatie-/kwalificatietests waaraan de BioPure-hogedrukslang met omvlochten leidingen voldoen, kunt u de beknopte handleiding voor validatie van omvlochten hogedrukslangen downloaden.

De volledige validatiegids, inclusief aanvullende informatie over testmethoden en actuele testrapporten, is door invullen van het validatieaanvraagformulier op aanvraag beschikbaar. BioPure omvlochten hogedruk slang, de grondstoffen ervan en het fabricageproces voldoen aan een aantal wettelijke voorschriften. Specifieke verklaringen met betrekking tot deze conformiteit zijn te vinden in de nalevingsgids en zijn op verzoek verkrijgbaar door het validatieaanvraagformulier in te vullen.

Beknopte validatiegids

De beknopte gids geeft een overzicht van de validatie-/kwalificatietesten die zijn uitgevoerd op omvlochten platinum-cured silicone slangen.

Bekijk de beknopte gids voor omvlochten slangen [File size] - 306,8kb

Vraag complete validatiegids aan

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Disclaimer: U gaat ermee akkoord dat de verstrekte validatiegids uitsluitend voor privégebruik is bedoeld om te helpen bij de kwalificatie van de producten die in de validatiegids worden vermeld.

U gaat er ook mee akkoord dat u de validatiegids niet zult kopiëren, herdistribueren, verzenden, toewijzen, verkopen, uitzenden, verhuren, delen, lenen, wijzigen of overdragen aan enige andere partij zonder voorafgaande toestemming van WMFTS.

Documentatie

Brochures

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Datasheet

  1. Platinum-Cured Silicone Braided Hoses datasheet (US).pdf
    PDF - 161,7kb

Compliance

Productiefaciliteiten:

• Componenten worden vervaardigd en verpakt in een ISO14644 klasse 7 cleanroom Post-gesteriliseerd product is getest om te voldoen aan een reeks huidige USP-, EP- en FDA-normen. Daartoe behoren onder andere:

 

• USP <85> om de aanwezigheid van bacteriële endotoxine te bepalen

• USP <88> en ISO10993 Delen 6, 10 en 11 In vivo voor biologische reactiviteit

• USP <87> en ISO10993 deel 5 voor in vitro cytotoxiciteit

• USP <788> om de aanwezigheid van deeltjes te bepalen die het gevolg zijn van het productieproces

• EP 3.1.9 voor fysiochemische eigenschappen

• Studies van de extractables zijn uitgevoerd met behulp van een aanpak met meerdere oplosmiddelen conform BPOG-richtlijnen

Bestelinformatie

Productcodes

Omvlochten platinum-cured silicone slang productcodes

Onderdeelnummer Binnendiameter mm (inch) Buitendiameter mm (inch) Lengte m Min. buigradius mm Min. barstdruk bij 20°C/68°F bar (psi)
BPSHP0125-C 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 7,6 (25) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-C 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 7,6 (25) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-C 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 7,6 (25) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-C 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 7,6 (25) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-C 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 7,6 (25) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-C 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 7,6 (25) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-C 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 7,6 (25) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-C 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 7,6 (25) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-C 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 7,6 (25) 101,6 (4,00) 15,1 (220)
BPSHP0125-D 3,2 (0,125) 8,8 (0,345) 15,2 (50) 25,4 (1,00) 48,3 (700)
BPSHP0188-D 4,8 (0,187) 10,3 (0,407) 15,2 (50) 31,8 (1,25) 44,3 (650)
BPSHP0250-D 6,4 (0,250) 12,4 (0,490) 15,2 (50) 38,0 (1,5) 43,1 (625)
BPSHP0375-D 9,6 (0,375) 16,7 (0,658) 15,2 (50) 44,4 (1,75) 37,9 (550)
BPSHP0500-D 12,7 (0,500) 20,3 (0,800) 15,2 (50) 50,8 (2,00) 34,5 (500)
BPSHP0625-D 15,9 (0,625) 24,5 (0,965) 15,2 (50) 63,5 (2,5) 28,9 (420)
BPSHP0750-D 19,0 (0,750) 27,9 (1,100) 15,2 (50) 76,2 (3,00) 24,1 (350)
BPSHP0875-D 22,2 (0,875) 32,0 (1,260) 15,2 (50) 88,9 (3,50) 20,7 (300)
BPSHP1000-D 25,4 (1,00) 34,5 (1,360) 15,2 (50) 101,6 (4,00) 15,1 (220)

Aanbevolen producten

Gerelateerde producten

  1. Silicone transport slang

    Silicone transport slang

    Een oplossing met een goede prijs/prestatie verhouding voor vloeistof transport toepassingen. Vervaardigd en verpakt in een ISO14644-1 Klasse 7 cleanroom.

    Vloeistofpad - transport slangen en leidingen

  2. BioPure silicone omvlochten slangassemblages

    BioPure silicone omvlochten slangassemblages

    Een economische omvlochten slangsamenstel oplossing voor kritieke toepassingen voor transport van bioprocesvloeistof. Geschikt voor single-use of meervoudig gebruik toepassingen.

    Flexibele slangassemblages