Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

FPC60 täysautomaattinen täyttö-/viimeistelyjärjestelmä

Järjestä demo

Yleiskatsaus

FPC60:n yksilöllisesti konfiguroitava täyttö-/viimeistelyjärjestelmä

FPC60 on rakennettu erittäin tarkkaa peristalttista täyttökonettamme ajatellen, ja se on ainutlaatuisesti muokattavissa oleva pienerien aseptinen täyttö-/viimeistelyjärjestelmä, joka tarjoaa ylivoimaisen täyttöratkaisun yhteensopivien ja monipuolisten moduuliensa ansiosta. FPC60-järjestelmä voidaan suunnitella ja rakentaa valinnaisilla ratkaisuilla, jotka mahdollistavat täyttö- ja viimeistelyprosessin jokaisen vaiheen mukauttamisen, mukaan lukien injektiopullojen syöttö, täyttö, pysäytys, korkitus, automaattinen hylkäys ja tuotteiden poisto.

Flexiconilla on erinomainen maine lyhyiden ja luotettavien toimitusaikojen täyttämisessä. Yli 30 vuoden kokemuksella Flexicon tarjoaa saumattomat FAT- ja IQ/OQ-testit, millä kaikella pyritään välttämään kalliit projektiviivästykset.

Flexicon tarjoaa aseptisten täyttö-/viimeistelysovellusten tarpeisiin täydellisiä avaimet käteen -periaatteella toteutettuja FPC60-ratkaisuja LAF- ja RABS-järjestelmiin. Integroitu eristinratkaisu FPC60:lle on saatavana myös Flexiconilta yhteistyössä ensijaisten kumppaniemme kanssa.

Ominaisuudet ja edut

Vähennä kontaminaatiolähteitä ja säästä aikaa hand-free -alkukalibroinnilla
Erittäin tarkka täyttö, joka on parempi kuin ± 1,0 % välillä 0,2–100 ml
Paineilmaton ja ilman muoto-osia koko lääkepullovalikoimalle
Erittäin arvokkaiden tuotteiden hävikkiä ei eräkäynnistyksessä ole lainkaan
Parempi erien yhdenmukaisuus eri toimijoiden välillä
Työkaluja ei tarvita ja erien välinen asennus on minimaalista
Jopa 1500 pientä lääkepulloa tunnissa (100 %:n punnituksella)
Vertaansa vailla oleva vastine rahalle

Tekninen tiivistelmä

Täyttömääräalue	0.2-100 ml
Tarkkuus	± 1,0 %
Kapasiteetti	1500 yksikköä/tunti
Korkin halkaisija-alue	13–20 mm
Syöttö- ja poistolokerot	Syöttölokeron leveys: 185–360 mm, poistolokeron leveys: 180–360 mm. Syöttö valmiiksi steriloiduille, sisäkkäisille injektiopulloille on valinnainen.

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

	FPC60
Täyttömääräalue	0.2-100 ml
Tarkkuus	± 1,0 %
Kapasiteetti	1500 yksikköä/tunti
Virransyöttö	200–240 V AC, 50/60 Hz
Virrankulutus	Max 3200 W
Korkin halkaisija-alue	13–20 mm
Syöttö- ja poistolokerot	Syöttölokeron leveys: 185–360 mm, poistolokeron leveys: 180–360 mm. Syöttö valmiiksi steriloiduille, sisäkkäisille injektiopulloille on valinnainen.

FPC60 mitat

Kirjallisuus

Esitteet

FPC60 (EN).pdf
PDF - 2,2mb

Tietolehti

Lisäominaisuudet

Kun FPC60:n mukana toimitetaan tarkistuspunnitus, se tarjoaa ainutlaatuisen dynaamisen käynnistyssyötön, ei tarvitse erillistä alkukalibrointia ja dynaamista uudelleenkalibrointia, mikä tarkoittaa sitä, että erän käynnistysprosess on häviötön ja jokainen injektiopullo aina ensimmäisestä viimeiseen asti täyttyy määritysten mukaisesti.

Täysin uudessa käyttöliittymässä on selkeä muotoilu ja pikakuvakkeet, joiden avulla tärkeimmät toiminnot tunnistetaan ja käyttäjiä ohjataan tarpeen mukaan. FPC60:ssä on SQL-palvelinympäristöön perustuva kehittynyt tiedonhallintajärjestelmä, joka on täysin käytettävissä miltä tahansa verkkolaitteelta.

Etäkäyttöisten verkkotyökalujen avulla käytettävä kehittynyt käyttöliittymä

Reaaliaikainen valvonta
Erätietojen haku
Reseptin luonti

Täysin säännösten mukainen ja suunniteltu tulevaa sääntelyä silmällä pitäen

21 CFR osa 11
EudraLex Vol 4
Sarjoitusvalmius

Joustava modulaarinen rakenne

Flexicon FPC60 modular design

FPC60 on erittäin modulaarinen. Kun tilaat koneen, voit valita kunkin moduulin asetukset tarpeidesi ja vaatimustesi mukaisesti.
Flexicon peristalttinen täyttö yhdistettynä kertakäyttöiseen asepticsu-tekniikkaan vähentää riskiä ilman ristikontaminaatiota, ei linjapuhdistusta, nopea tuotteiden vaihto ja yksinkertaistettu validointi.

Indeksi

Automaattisesti säätyvä kulkusäde siirtää injektiopullot syötöstä eri työasemille
Koko injektiopullon mallistoon ei tarvita muotoiluosia

Vartiointi/ympäristön valvonta

Vakiosuojaus suojaa sekä käyttäjää että tuotetta
Ratkaisuja olemassa olevan, kattoon sijoitetun LAF-yksikön vartiointiin
Avaa RABS ja täydellinen integroitu LAF ratkaisu Flexiconilta
Konekaappi, joka on muunnettu integroitavaksi suljettuun RABSiin tai eristimeen halutuilta kumppaneilta
Saatavana elinkelpoisten ja elinkelvottomien hiukkasten monitoriratkaisuja
Turvalukitukset, jotka estävät tahattoman avaamisen tuotannon aikana
Lisävarusteena käsineportit, joissa on valoverho turvalaitteena
Kontaminaatioriski vähenee, kun sisäisillä suojaväliseinillä, joissa on ”reikäsiirto”, estetään hiukkasten pääsy täyttöalueelle

Moduulin nimi	Moduulin kuvaus
Syöttö	Injektiopullojen asettaminen laitteeseen irrotettavalta tai pesäalustalta Räätälöityjä ratkaisuja, jotka vastaavat useimpien asiakkaiden tarpeisiin, on saatavilla pyynnöstä Puskuroiva kääntöpöytä kohdistaa putket ja siirtää ne kulkusäteen alkuasentoon
Täyttö	Peristalttiset pumppuliuokset, jotka ovat helppokäyttöisiä ja erittäin tarkkoja Täytä täyttösuutin alhaalta ylöspäin nestepinnan tasoon Injektiopullon asentoanturit estävät täyttöympäristön virhetäytön ja kontaminaation 100 %:n linjatarkistus, jossa on dynaaminen alkukalibrointi, handsfree-alkukalibrointi ja dynaaminen eräkalibrointi Injektiopullon kaasun puhdistus ennen nestetäyttöä ja sen jälkeen
Tulppa	Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut, leuat ja männät Vibraattorin maljaan mahtuu sekä 13 mm:n että 20 mm:n injektio- ja lyofilisointitulpat Lisävarusteena saatavat kourut helpottavat täyttöä
Korkitus	Lisävarusteena saatavat puristusvoima-anturit ja tietojen tallennus varmistavat oikean ja luotettavan korkituksen Muoto-osat: vibraattorin malja, kourut ja puristuspäät. Puristuskorkkeja varten voidaan tavallisesti käyttää samaa tvibraatorin maljaa sekä 13 mm:n että 20 mm:n korkeille Kourut on helppo täyttää tulpilla ja korkilla
Hylkää	Automaattinen hylkäysasema siirtää toleranssirajojen ulkopuolella olevat injektiopullot injektiopullonradalta hylkäysalustalle minkä tahansa moduulin välittämän tiedon perusteella.
Poisto	Injektiopullot kerätään irrotettavalle alustalle Täytetyt injektiopullot voidaan poistaa ilman tuotannon pysäytystä Laajennetut alustat ja kuljettimet voidaan mukauttaa pyynnöstä

Videot

Suositellut tuotteet

FPC60

Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
Accusil-letku

Letku tarkkaan täyttöön, erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %. Saatavana kahdeksan kokoa.

Kertakäyttöiset kokoonpanot

Muut tuotteet

FMB210

Täysin automaattisia tuotantojärjestelmiä. Erittäin tarkka tilavuuksien täyttö alle 0,2 ml:sta yli 250 ml:aan.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FP50

Täyttö ja tulppaus pienten erien tuotantoon Ei kallista ylitäyttöä – täyttötarkkuus on parempi kuin ±0.5 %.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät
FPC50

Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu injektiopullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja puristuskorkitus.

Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät