フレキシブルホースアセンブリ

BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ

デモの準備

概要

シリコーン編み上げホースアセンブリ

安全で信頼性の高い方法で高圧流体を移送する、ブレードシリコンホースアセンブリは、バイオ医薬品グレードのステンレス鋼トリクランプ接続部を備えた BioPure 白金硬化シリコンホースを組み合わせています。アセンブリはカスタム長さで製造されており、永久に圧着されたステンレス製トリクランプ式フィッティングが付属しています。すべてのホースアッセンブリは、ホースの完全性を点検および確認するために圧力テストされている。これらの軽量フレキシブルホースには、ステンレスフェルール上のオプションのレーザーマーキングやFEPカプセル化タグを付けることができます。

機能と利点

バイオ医薬品グレードの BioPure BPSHP 高圧シリコンホースで構成され、重要なバイオプロセス液の移送に対応します
316 ステンレス鋼製フィッティングと SF4 表面仕上げを備えたロットトレーサブルな USP クラス VI で、検証および品質要件を満たします
軽量で柔軟性に優れ、ワイヤー補強ホースやワイヤーブレードホースと比較して、スペースが限られている場所での設置が容易です
カスタム長とオプションのシリコンカプセル化タグによる構成により、用途を示す可視マーキングを備え、幅広い用途に対応します
アセンブリは、完全性と信頼性を保証するために圧力テストされています
マルチユースシステムおよびシングルユースシステムでの繰り返しオートクレーブおよびアプリケーションに適しています

技術概要

公称ボアサイズ	10 - 25 mm
公称ボアサイズ	0.375 - 1 インチ
最大使用圧力	9.5 bar
最大使用圧力	139 psi
証明書	3.1 トレーサビリティ, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001 ： 2018, USPクラスVI
ベンド半径	44.4 - 101.6 mm
ベンド半径	1.75 - 4 インチ
編み上げ	ポリエステル

技術概要の表には、その範囲内で使用可能な機能が一覧表示されますモデル固有の情報については、「技術仕様」を参照してください。

仕様

技術仕様

	BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ
公称ボアサイズ	10 - 25 mm
公称ボアサイズ	0.375 - 1 インチ
最大使用圧力	9.5 bar
最大使用圧力	139 psi
バースト圧	22.1 - 38.3 bar
バースト圧	32 - 555 psi
証明書	3.1 トレーサビリティ, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001 ： 2018, USPクラスVI
動作温度範囲	-65℃～254 °C
動作温度範囲	-85℉～490 °F
ベンド半径	44.4 - 101.6 mm
ベンド半径	1.75 - 4 インチ
ガンマ線の安定性	はい
オートクレーブの安定性	はい
編み上げ	ポリエステル

BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ寸法

DIN 32676シリーズC (ASME BPE)
ホース内径		継ぎ手サイズ	フランジ直径D		ホース出口径I		継ぎ手の長さA
mm	インチ	ASME BPE	mm	インチ	mm	インチ	mm	インチ
10	⅜	1/2	25	0.984	9.4	0.370	39.1	1.54
10	⅜	3/4	25	0.984	15.75	0.620	47	1.85
15	½	1/2	25	0.984	9.4	0.370	39.1	1.54
15	½	3/4	25	0.984	15.75	0.620	47	1.85
15	½	1	50.5	1.988	22.1	0.870	51.6	2.03
20	3/4	3/4	25	0.984	15.75	0.620	48	1.89
20	3/4	1	50.5	1.988	22.1	0.870	52.6	2.07
25	1	1	50.5	1.988	22.1	0.870	55.1	2.17
25	1	1.5	64	2.520	50	1.969	78	3.071

DIN 32676シリーズB（ISO）
ホース内径		継ぎ手サイズ	フランジ直径D		ホース出口径I		継ぎ手の長さA
mm	インチ	METRIC DN (150)	mm	インチ	mm	インチ	mm	インチ
10	⅜	17.2	25	0.984	14	0.551	39.1	1.54
10	⅜	21.3	50.5	1.988	18.1	0.713	40.1	1.58
15	½	21.3	50.5	1.988	18.1	0.713	41	1.61
15	½	26.9	50.5	1.988	23.7	0.933	41	1.61
20	3/4	26.9	50.5	1.988	23.7	0.933	51.6	2.03
20	3/4	33.7	50.5	1.988	29.7	1.169	51.6	2.03
25	1	33.7	50.5	1.988	29.7	1.169	55.1	2.17
25	1	42.4	64	2.52	38.4	1.512	55.1	2.17

DIN 32676シリーズA
ホース内径		継ぎ手サイズ	フランジ直径D		ホース出口径I		継ぎ手の長さA
mm	インチ	METRIC DN (150)	mm	インチ	mm	インチ	mm	インチ
10	⅜	10	34	1.339	10	0.394	39.1	1.54
10	⅜	15	34	1.339	16	0.630	39.1	1.54
15	½	15	34	1.339	16	0.630	39.7	1.56
15	½	20	34	1.339	20	0.787	39.7	1.56
20	3/4	20	34	1.339	20	0.787	46.1	1.81
20	3/4	25	50.5	1.988	26	1.024	52.6	2.07
25	1	25	50.5	1.988	26	1.024	55.1	2.17
25	1	32	50.5	1.988	32	1.260	55.1	2.17

構成材質

ライナーチューブ

プラチナ硬化シリコーン

バリデーション

プラチナ硬化シリコーンブレードホース検証ガイドについて

BioPure 高圧編み上げホースとその原料は、薬局方的および非薬局方的なさまざまな基準で試験されています。これには、次の項目が含まれます。

USP 生体適合性 in vivo および in vitro
ヨーロッパ薬局方、 3.1.9
ISO 10993

追加のテストには、溶出物検査が含まれます。BioPure 高圧編み上げホースで実施された検証 / 適格性検査の概要については、高圧編み上げホース検証概要ガイドをダウンロードして参照してください。

テスト方法と実際のテストレポートに関する追加情報を含む完全な検証ガイドは、リクエストに応じて検証リクエストフォームを送信して入手できます。

BioPure 高圧編み上げホース、その原料、製造プロセスは、多数の法規制に準拠しています。これらのコンプライアンスに関する具体的な記述は、コンプライアンスガイドに記載されています。また、リクエストに応じてフォームに記入してください。

バリデーションガイド要約版

概要ガイドには、プラチナ硬化シリコンブレードホースで実施された検証 / 適格性確認テストの概要が記載されています

プラチナ硬化シリコーンブレードホース概要ガイドについて - 306.8kb

完全バリデーションガイドの請求

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免責条項: お客様は、提供されるバリデーションガイドが、バリデーションガイドに記載された製品の適格性試験の支援を目的とした私的利用に限られることに同意するものとします。

お客様はまた、WMFTSによる事前の同意なしに、バリデーションガイドの複製、再配布、送信、譲渡、販売、放送、賃貸、共有、貸与、変更、翻案、編集、または他者への譲渡を行わないことに同意するものとします。

はい

資料

パンフレット

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863.8kb

データシート

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

オプションおよび付属品

ラベルオプション
標準ラベル	標準のタグ付け
優れたトレーサビリティのためのレーザーエッチング済みフェルール	完全密閉型のサニタリーラベリングシステム

注文情報

製品コード

BioPure 編み上げシリコーンホースアセンブリ製品コード

次の表から、ホースの各端のホースIDと継手サイズを指定します
	METRIC DN (150)	インチ	ホース内径
	METRIC DN (150)	インチ	10mm（3/8インチ）	15mm（1/2インチ）	20mm（3/4インチ）	25mm（1インチ）
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x