Kertakäyttöiset kokoonpanot

Accusil-letku

Järjestä demo
Järjestä demo

Yleiskatsaus

Accusil-letku tarkkaan täyttöön

Tarkka ja tasainen annostelu edellyttää, että oikea letku on oikeassa pumpussa. Accusil on valmistettu ISO 14644-1 luokan 7 ympäristössä, ja se on kaksinkertaisesti pakattu suojaamaan sitä kontaminaatiolta.


Sopii Flexicon-täyttölaitteiden, kuten PF7, PD12, FP50, FPC50 ja FMB210, kanssa käytettäväksi. Accusil-letkuja on saatavana eri pituuksina 10 metrin välein jopa 150 metrin keloilla.


Accusil-letkujen mukana toimitetaan eräkohtainen vaatimustenmukaisuustodistus, joka on saatavana myös verkossa.

Ominaisuudet ja edut

  • Erinomainen annostelutarkkuus ± 0.5 %
  • 100 %:n jäljitettävyys laserkaiverretulla osanumerolla, eränumerolla ja viimeisellä käyttöpäivällä
  • Kahdeksan erikokoista täyttöä 0,1–250 ml
  • Täysi biolääketieteellinen yhteensopivuus USP-luokan <87> kanssa, Ph. Eur. 6.8 luku 3.1.9, ISO 10993 ja FDA CFR 177.2600

Tekninen tiivistelmä

Sertifiointi ja säädösten noudattaminenFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
GammavakausMax. 50 kGy 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Jaa

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

AccusilAccusil-elementit
Sertifiointi ja säädösten noudattaminenFDA 21CFR177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 6.8 3.1.9, USP <788>, USP <85>, USP <87> 
SterilointimenetelmätAutoklaavi, EtO, Gamma, Röntgen Autoklaavi, EtO, Gamma, Röntgen 
Autoklaavauksen vakaus121 °C 30 minuuttia 121 °C 30 minuuttia 
GammavakausMax. 50 kGy Max. 50 kGy 
Pituus10 - 152 m (3.05 - 46.33 ft) 
Reiän koko -alueet0.5 - 8 mm (0.02 - 0.315 in) 1.6 - 8 mm (0.0625 - 0.315 in) 
Seinämän paksuus1.6 - 2.2 mm (0.063 - 0.087 in) 2.4 mm (0.09375 in) 
VäriVäritön Väritön 
LäpinäkyvyysLäpikuultava Läpikuultava 
SpallaatioAlhainen Alhainen 
Käyttölämpötila-alueet-20 °C – 80 °C (-4 °F – 176 °F)  -20 °C – 80 °C (-4 °F – 176 °F)  
Kovuus, shore A (5 s)58 to 64 58 to 64 
Ominaispaino1.15 g/ml1.15 g/ml
Puristuspainuma≤30 %≤30 %
Säilyvyysaika5 vuotta5 vuotta
Katso validointioppaasta lisätietoja letkujen sertifioinnista ja vaatimustenmukaisuudesta

Rakennemateriaalit

LetkutPlatinakovetettu silikoni
Liittimen materiaaliPVDF

Validointi

Tietoja Accusil-letkujen tarkistusoppaista

Flexiconin Accusil™ platinakovetettu silikoniletku on valmistettu USP-luokan VI raaka-aineesta ISO 14644-1 -luokan 7 puhdastilassa toimittaessa ISO 9001 -laatujärjestelmän vaatimusten mukaisesti. Accusil on yhteensopiva useiden testien kanssa.

Accusil-platinaletku on suunniteltu käytettäväksi erityisesti Flexiconin peristalttisessa tekniikassa. Yhdessä tämän tekniikan kanssa käytettynä Accusil-annostelijan annostelutarkkuus on jopa +/0,5 %.

  • Laserjäljitettävyys: 100 %:n jäljitettävyys, laserkaiverrettu eränumero, tuotteen tekniset tiedot ja viimeinen käyttöpäivä
  • Valmistettu puhdastilassa ISO 14644-1 luokka 7 -standardin mukaisesti
  • Kaksinkertainen pakkaus suojaa kontaminaatiolta
  • Kokonaan kovetettu
  • Sopii gammasäteilytykseen enintään 50 kGy

Lataa tiivistelmäopas

Accusil-letkujen validoinnin tiivistelmäopas

Validoinnin tiivistelmäopas PDF-muodossa - 286kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Dokumentointi

Esitteet

  1. Accusil brochure (EN).pdf
    PDF - 1,7mb

Tietolehti

  1. Accusil Elements datasheet (FI).pdf
    PDF - 164,7kb
  2. Accusil datasheet (FI).pdf
    PDF - 250,7kb

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Accusil tuotekoodit

Annostelumäärä ml:ssa* Sisähalkaisija Seinämä Kela
mm tuuma mm tuuma 10 m/32,8 ft 150 m/492 ft
< 0,5 0,5 1/50 1,6 1/16 84-103-005 84-104-005
0,5 - 1,0 0,8 1/32 1,6 1/16 84-103-008 84-104-008
1,0 - 1,7 1,2 3/64 1,6 1/16 84-103-012 84-104-012
1,7 - 7,0 1,6 1/16 1,6 1/16 84-103-016 84-104-016
7,0 - 12,0 3,2 1/8 1,8 1/14 84-103-032 84-104-032
125 m/410 ft
12,0 - 22,0 4,8 3/16 2,0 0,0787 84-103-048 84-104-048
90 m/290 ft
22,0 - 35,0 6,0 6/25 2,1 0,0827 84-103-060 84-104-060
65 m/213 ft
> 35,0 8,0 5/16 2,2 0,0866 84-103-080 84-104-080

* (Optimaalisen annostelutarkkuuden ja -nopeuden saavuttamiseksi. Perustuu vettä vastaavaan annosteluviskositeettiin)

Accusil-elementit tuotekoodit

Sisähalkaisija Seinämä Kaksiosainen Kynar Y-elementti
mm tuuma mm tuuma
1,6 1/16 2,4 3/32 84-510-016
3,2 1/8 2,4 3/32 84-510-032
4,8 3/16 2,4 3/32 84-510-048
6,4 1/4 2,4 3/32 84-510-064
8,0 5/16 2,4 3/32 84-510-080
9,6 3/8 2,4 3/32 84-510-096

Suositellut tuotteet

  1. Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytämallinen täyttölaite PF7/PF7+

    Pöytäkäyttöön tarkoitettu aseptinen täyttökone tilavuuksille <0,2 ml – >250 ml. ±0.5 %:n tarkkuus useimmilla tilavuuksilla estää kalliin ylitäytön.

    Aseptinen täyttö – pöytätäyttölaitteet

  2. FMB210

    FMB210

    Täysin automaattisia tuotantojärjestelmiä. Erittäin tarkka tilavuuksien täyttö alle 0,2 ml:sta yli 250 ml:aan.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  3. FPC50

    FPC50

    Erittäin joustava aseptinen täyttöjärjestelmä, jossa on integroitu pienten lääkepullojen täydellinen tai osittainen tulppaus ja korkitus.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

  4. FPC60

    FPC60

    Yksilöllisesti muokattavissa oleva täyttö-/viimeistelyjärjestelmä. Innovatiivinen muotoilu ja laaja valikoima vaihtoehtoja kaikkiin tarpeisiin.

    Aseptinen täyttö – täysin automaattiset järjestelmät

Muut tuotteet