Joustavat letkukokoonpanot

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot

Yleiskatsaus

Silikoniset punospäällysteiset letkukokoonpanot

Punospäällysteiset silikoniletkukokoonpanot tarjoavat turvallisen ja luotettavan tavan siirtää korkeapaineista nestettä platinakovetetuilla silikonisilla BioPure-letkuilla, joissa on biolääketieteen vaatimukset täyttävät, ruostumattomasta teräksestä valmistetut tri-clamp-kiristimet. Kokoonpanot valmistetaan tilauksen mukaisille pituuksille, ja niissä on pysyvästi kiinni puristetut ruostumattomasta teräksestä valmistetut tri-clamp-kiinnittimet. Kaikki letkukokoonpanot on painetestattu letkun eheyden tarkastamiseksi ja varmistamiseksi. Näissä kevyissä joustavissa letkuissa voi olla lisävarusteena lasermerkintä ruostumattomasta teräksestä valmistetussa tukiholkissa ja/tai FEP-koteloitu merkintä.

Ominaisuudet ja edut

  • Valmistettu biolääketieteeliset vaatimukset täyttävästä BioPure BPSHP -korkeapainesilikoniletkusta kriittistä bioprosessinesteen siirtoa varten
  • Eräkohtainen jäljitettävä USP-luokka VI, 316 ruostumattomasta teräksestä valmistetut kiinnittimet ja SF4-pintaviimeistely, mikä täyttää validointi- ja laatuvaatimukset
  • Kevyt ja joustava verrattuna vahvistettuun tai teräslankapunoksiseen letkuun, mikä helpottaa asennusta, kun tilaa on vähän
  • Tilauksen mukaiset pituudet ja määritykset, joissa on valinnainen silikonikoteloitu merkintä, sopivat monenlaisiin käyttötarkoituksiin, koska käyttötarkoituksen osoittava merkintä on näkyvissä.
  • Kokoonpanot on painetestattu eheyden ja luotettavuuden varmistamiseksi
  • Soveltuu toistuvaan autoklaavaukseen ja käytettäväksi sekä monikäyttöjärjestelmissä että kertakäytössä

Tekninen tiivistelmä

Nimellinen sisähalkaisija10 - 25 mm
Nimellinen sisähalkaisija0.375 - 1 tuumaa
Maksimikäyttöpaine9.5 baaria
Maksimikäyttöpaine139 psi
Sertifiointi3.1 Jäljitettävyys, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-luokka VI 
Taivutussäde44.4 - 101.6 mm
Taivutussäde1.75 - 4 tuumaa
PunottuPolyesteri 

Tekninen tiivistelmä -taulukossa on lueteltu käyttöalueen ominaisuudet. Katso mallikohtaiset tiedot Tekniset tiedot -välilehdeltä.

Tekniset tiedot

Tekniset tiedot

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot
Nimellinen sisähalkaisija10 - 25 mm
Nimellinen sisähalkaisija0.375 - 1 tuumaa
Maksimikäyttöpaine9.5 baaria
Maksimikäyttöpaine139 psi
Murtumispaine22.1 - 38.3 baaria
Murtumispaine32 - 555 psi
Sertifiointi3.1 Jäljitettävyys, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-luokka VI 
Käyttölämpötila-alue -65 °C – 254 °C
Käyttölämpötila-alue -85 °F – 490 °F
Taivutussäde44.4 - 101.6 mm
Taivutussäde1.75 - 4 tuumaa
GammavakausKyllä 
Autoklaavauksen vakausKyllä 
PunottuPolyesteri 

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot mitat

DIN 32676 -SARJA C (ASME BPE)
Letkun halkaisija Kiinnittimen koko Laipan halkaisija D Letkun poistopään halkaisija I Kiinnittimen pituus A
mm tuumaa ASME BPE mm tuumaa mm tuumaa mm tuumaa
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 -SARJA B (ISO)
Letkun halkaisija Kiinnittimen koko Laipan halkaisija D Letkun poistopään halkaisija I Kiinnittimen pituus A
mm tuumaa METRINEN DN (150) mm tuumaa mm tuumaa mm tuumaa
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SARJA A
Letkun halkaisija Kiinnittimen koko Laipan halkaisija D Letkun poistopään halkaisija I Kiinnittimen pituus A
mm tuumaa METRINEN DN (150) mm tuumaa mm tuumaa mm tuumaa
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Rakennemateriaalit

Vuorattu letkuPlatinakovetettu silikoni

Validointi

Tietoja platinakovetettujen silikonitiivisteiden tarkistusoppaista

Korkean paineen BioPure-punosletku ja sen raaka-aineet on testattu useiden farmakopea- ja muiden kuin farmakopeastandardien mukaisesti. Näitä ovat:

  • USP-bioyhteensopivuus in vivo ja in vitro

  • European Pharmacopoeia, 3.1.9

  • ISO 10993

Suoritettuun lisätestaukseen kuuluu uuttuvien aineiden testaus. Tiivistelmä suurpaineistetun punospäällysteisen BioPure-letkun validointi-/kvalifiointitestauksesta on ladattavassa suuripaineistetun punotun letkun validoinnin tiivistelmäoppaassa.

Täydellinen validointiopas, joka sisältää lisätietoja testimenetelmistä ja todellisista testiraporteista, on saatavilla pyynnöstä lähettämällä validointipyyntölomake.

Korkeapaineinen BiOPure-letku, sen raaka-aineet ja valmistusprosessi vastaavat useita oikeudellisia säädöksiä. Näitä säännöksiä koskevat yksittäiset lausumat ovat vaatimustenmukaisuusoppaassa, ja ne ovat saatavilla pyynnöstä täyttämällä validointipyyntölomake.

Validoinnin tiivistelmäopas

Tiivistelmäoppaassa on tiivistelmä platinalla kovetetuille silikonipunosletkuille tehdyistä validointi- ja kvalifiointitesteistä

Lue platinalla kovetettujen silikonipunosletkujen tiivistelmäopas - 306,8kb

Pyydä täydellinen validointiopas

Kiitos, että pyysit validointiasiakirjojamme. Olemme vastaanottaneet pyyntösi ja vastaamme siihen 48 tunnin kuluessa.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Vastuuvapauslauseke: Hyväksyt täten, että toimitettu validointiopas on tarkoitettu ainoastaan yksityiskäyttöön validointioppaassa lueteltujen tuotteiden kelpuutuksen helpottamiseksi.

Hyväksyt myös, että et kopioi, jakele, lähetä, luovuta, myy, lähetä, vuokraa, jaa, lainaa, muokkaa, muuta, editoi tai siirrä validointiopasta millekään muulle osapuolelle ilman WMFTS:n ennakkosuostumusta.

Kirjallisuus

Esitteet

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Tietolehti

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (US).pdf
    PDF - 310kb

Lisävarusteet ja -tarvikkeet

Merkintävaihtoehdot
Vakiomerkinnät Vakiomerkintä
Laserkaiverrettu holkki takaa täydellisen jäljitettävyyden Täysin koteloitu hygieeninen merkintäjärjestelmä

Tilaustiedot

Tuotekoodit

Punotut silikoniset BioPure-letkukokoonpanot tuotekoodit

Määritä letkun sisähalkaisija ja koko letkun kummallekin päälle alla olevasta taulukosta
METRINEN DN (150) tuumaa Letkun halkaisija
10 mm (3/8 ") 15 mm (1/2") 20 mm (3/4 ") 25 mm (1 ")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = Vakiokoot. Muut kuin vakiokoot valmistetaan tilauksesta

Määritä letkun pituus (jalkoina tai metreinä)

Esimerkki: 1 ft (0,3 m) – 50 ft (12,7 m)

Määritä erityismerkintä tai virtausmerkintä

Holkin lasermerkintä ja/tai mukautettu virtausmerkintä (silikonikapseloitu tarra) pyynnöstä

Esimerkki: 1/2 tuuman letku – (pää 1) 1/2 tuumaa – (pää 2) DIN 15A – pituus 2 m.

Muut tuotteet

  1. Pharmaline N- ja X-letkut

    Pharmaline N- ja X-letkut

    Silikonikumiletkut korvaava sileä letku parantaa yhteensopivuutta ja puhdistettavuutta.

    Joustavat letkukokoonpanot

  2. Platinakovetettu silikonipunosletku

    Platinakovetettu silikonipunosletku

    Joustava suurpaineletku. Hyväksytty steriloinnin jälkeen voimassaolevien USP-, EP- ja Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkeviraston (FDA) standardien mukaisesti.

    Nesteväylä – siirtoletku ja -putki

  3. Silikoninen siirtoletku

    Silikoninen siirtoletku

    Arvopohjainen ratkaisu nesteensiirtosovelluksiin. Valmistettu ja pakattu ISO 14644-1:n mukaisesti luokan 7 puhdastilassa.

    Nesteväylä – siirtoletku ja -putki