Sæt med komponenter til engangsbrug

Accusil slanger

Bestil en demonstration

Overblik

Accusil slanger for nøjagtig påfyldning

Nøjagtig og ensartet dosering kræver, at den rigtige slange er placeret i den rigtige pumpe. Accusil er fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø og er dobbeltemballeret for at beskytte mod kontaminering.

Accusil slanger er udviklet til brug sammen med Flexicon-fyldninger som PF7, PD12, FP50, FPC50 og FMB210 og kan leveres i længder fra 10 meter til ruller op til 150 meter.

Hver æske med Accusil slanger leveres med et lot-specifikt overensstemmelsescertifikat, der også er tilgængeligt online.

Funktioner og fordele

Fremragende doseringsnøjagtighed med ± 0,5 %
100 % sporbarhed med lasergraveret varenummer, lotnummer og brugsdato
Otte forskellige størrelser til påfyldning mellem 0,1 ml og mere end 250 ml.
Fuld biofarmaceutisk overensstemmelse med USP Class VI, Ph. Eur. 6.8 Kapitel 3.1.9, ISO 10993 og FDA CFR 177.2600

Teknisk oversigt

Certificering	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

	Accusil
Certificering	FDA 21 CFR 177.2600, ISO 10993, Ph. Eur. 3.1.9, USP-klasse VI
Gammastabilitet	Maks. 50 kGy

Validering

Om Accusil slanger og valideringsvejledninger

Flexicons Accusil platinhærdede silikoneslanger er fremstillet af et USP klasse vi-råmateriale i et ISO 14644-1 klasse 7-renrum, der arbejder inden for et ISO 9001-kvalitetssystem. Accusil er kompatibel med en liste over kompendiale-test.

Accusil platinslanger er udelukkende designet til brug i Flexicon peristaltisk teknologi. Ved brug sammen udviser Accusil en fremragende doseringsnøjagtighed på op til +/0,5 %.

Lasersporing: 100 % sporbarhed med laserindgraveret lotnummer, produktspecifikation og brug pr. dato
Renrum fremstillet i et ISO 14644-1 klasse 7-miljø
Dobbeltemballeret for beskyttelse mod kontaminering
Helpost hærdet
Velegnet til gammastråling på op til 50 kGy

Vejledning med valideringssammenfatning

Oversigtsvejledningen opsummerer den validering/kvalifikationsafprøvning, der er udført på Accusil slanger.

Se Accusil oversigtsvejledning - 286kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Fornavn*

Efternavn*

E-mailadresse*

Virksomhed*

Meddelelse

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

Accusil brochure (EN).pdf
PDF - 1,7mb

Datablad

Anbefalede produkter

PF7/PF7+ påfyldningsstuds, bordmodel

Aseptisk påfyldningsmaskine til bordplade til <0,2 ml til >250 ml. Nøjagtighed på ±0,5 % i de fleste mængder sikrer mod dyr overfyldning.

Aseptisk fyldning – fyldemaskiner (bordmodel)
FMB210

Fuldautomatiske systemer til produktion. Yderst nøjagtig påfyldning af volumener fra mindre end 0,2 ml til mere end 250 ml..

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
FPC50

Meget fleksibelt aseptisk påfyldningssystem med integreret, hel eller delvis stopning og krympekramper af rør.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer
FPC60

Unikt konfigurerbart fill-/finishsystem. Innovative konstruktioner med en bred vifte af tilvalg til alle behov.

Aseptisk fyldning – fuldautomatiske systemer