Væskebane – konnektorer

BioEndCap

Bestil en prøve
Bestil en prøve

Overblik

BioEndCap™ endedæksler med trækflig

BioEndCap er designet til at terminere en engangs manifold, indtil der skal laves en ny steril forbindelse i processen. Fremstillet af DMF-godkendt polypropylen i overensstemmelse med FDA og USP klasse VI og European Pharmacopoeia.

Funktioner og fordele

  • Partinumre støbt ind for fuld sporbarhed
  • Unik trækflig sikrer nem afmontering af hætten
  • Kan steriliseres med autoklave og gammabestråling

Teknisk oversigt

Maks. driftstryk4 bar
Maks. driftstryk58 psi
Holdbarhed5 år
CertificeringADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC "

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Del

Specifikationer

Tekniske specifikationer

BioEndCap
Maks. driftstryk4 bar
Maks. driftstryk58 psi
Væsketemperaturområde 5 °C til 40 °C
Væsketemperaturområde 40 °F til 104 °F
Driftstemperaturområde -5 °C til 40 °C
Driftstemperaturområde 23 °F til 104 °F
Stabilitet ved autoklavering121 °C 30 minutter 
Gammastabilitet50 kGy 
Holdbarhed5 år
CertificeringADCF, ISO 10993, ISO 14644-1 klasse 7, ISO 9001, USP-klasse VI 
TC-størrelse½-¾ TC - 1-1½ TC "
Antal10 PCS

Konstruktionsmaterialer

MaterialeNaturlig PP

Validering

Om BioPure Components Validation guiderne

Disse komponenter er fremstillet og pakket i et renrum af ISO 14644-1 klasse 7 fra en DMF-godkendt polypropylen i overensstemmelse med FDA og USP VI. Produktvalideringsundersøgelser blev udført på de post gammabestrålede BioPure-komponenter.

  • Evalueret for ekstraherbare stoffer ved anvendelse af en metode med flere opløsningsmidler i henhold til retningslinjerne for BPOG
  • USP klasse vi-kompatibel og animalsk fri for komponent (ACDF)
  • Råmateriale tildelt FDA-lægemiddelhovednummer: DMF 9040 og opfylder kravene i den europæiske farmakopé, 5. Udgave (2004) og tillæg 5.8 (07/2007), monografi 3.2.2.
  • Kan steriliseres med autoklave og gammabestråling
  • Sporbarhed via lotnummer
  • Præcisionskomprimering mellem rør og fitting eliminerer flow-by-pass og medientrapment

Vejledning med valideringssammenfatning

Resuméguiden opsummerer den validering/kvalifikationsafprøvning, der er udført på BioPure-komponenter

Se Oversigt over BioPure-komponenter - 379,5kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Tak for din bestilling på vores valideringsdokumentation. Vi har modtaget din bestilling, og du får et svar inden for 48 timer.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

  1. BioPure overview (EN).pdf
    PDF - 863,8kb

Datablad

Andre ressourcer

  1. 1 inch - 1½ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 185,9kb
  2. ½ inch - ¾ inch TC BioEndCap technical drawing.pdf
    PDF - 240,6kb

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

BioEndCap produktkoder

Varenummer Størrelse Flangestørrelse Materiale
PEC-500-750 1/2" - 3/4" TC 1/2" - 3/4" Naturlig PP
PEC-100-150 1"-1 1/2" TC 1" - 1 1/2" Naturlig PP

Anbefalede produkter

  1. Pumpsil slanger

    Pumpsil slanger

    Platinhærdet silikoneslange med ultraglat boring og fremragende flowstabilitet. -20 ºC til 80 ºC (-4 ºF til 176 ºF).

    Slanger – peristaltiske

  2. PureWeld XL-slange

    PureWeld XL-slange

    Højtydende TPE-rør med enestående levetid og nøjagtige flowhastigheder. Svejsbar og tætforseglende til steril sammenkobling.

    Slanger – peristaltiske

Relaterede produkter

  2. BioClamp® - plast Tri-Clamp

    BioClamp® - plast Tri-Clamp

    Fremstillet af borosilikatforstærket nylon. Brudvisende funktion fås til 1/2" til 4"

    Væskebane – konnektorer

  3. Styreventil til variabelt flow

    Styreventil til variabelt flow

    Flowregulator til præcisionsbegrænsning og spærreventil. Profileret for at minimere væskevejsturbulens.

    Væskebane – konnektorer

Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter