Fleksible slangesæt

BioPure sammenflettet silikoneslange

Bestil en demonstration

Overblik

silikone sammenflettet slangesæt

Med en sikker og pålidelig metode til overførsel af væske under højt tryk kombinerer flettede silikoneslanger BioPure Platinum-hærdet silikoneslange, der er udstyret med tre-klemme-tilslutninger i biofarmaceutisk kvalitet af rustfrit stål. Enhederne er fremstillet i tilpassede længder og er udstyret med en permanent krympet treklemme-fittings af rustfrit stål. Alle slangesamlinger er tryktestet for at kontrollere og bekræfte, at slangerne er i god stand. Disse fleksible letvægtsslanger kan leveres med lasermarkering på den rustfri krave og/eller kapslet FEP-mærkning (ekstraudstyr).

Funktioner og fordele

Fremstillet af BioPure BPSHP højtryksslikoneslange i biofarmaceutisk kvalitet til overførsel af kritisk bioprocesvæske
Parti-sporbarhed, USP klasse VI med 316 fittings af rustfrit stål og SF4 overfladefinish for at opfylde validerings- og kvalitetskrav
Let og fleksibel sammenlignet med trådforstærket eller sammenflettet slange for nem montering, hvor pladsen er begrænset
Tilpassede længder og konfiguration med valgfri indkapslet silikone-mærkning, der opfylder en lang række anvendelser med synlig mærkning for at angive tilsigtet brug
Enhederne er tryktestede for at sikre integritet og pålidelighed
Velegnet til gentagen autoklave og anvendelse i systemer med flere formål samt til engangsbrug

Teknisk oversigt

Nominel indvendig diameter	10 - 25 mm
Nominel indvendig diameter	0.375 - 1 "
Maks. driftstryk	9.5 bar
Maks. driftstryk	139 psi
Certificering	3.1 sporbarhed, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-klasse VI
Bøjningsradius	44.4 - 101.6 mm
Bøjningsradius	1.75 - 4 "
sammenfletning	Polyester

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

	BioPure sammenflettet silikoneslange
Nominel indvendig diameter	10 - 25 mm
Nominel indvendig diameter	0.375 - 1 "
Maks. driftstryk	9.5 bar
Maks. driftstryk	139 psi
Sprængningstryk	22.1 - 38.3 bar
Sprængningstryk	32 - 555 psi
Certificering	3.1 sporbarhed, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-klasse VI
Driftstemperaturområde	-65 °C til 254 °C
Driftstemperaturområde	-85 °F til 490 °F
Bøjningsradius	44.4 - 101.6 mm
Bøjningsradius	1.75 - 4 "
Gammastabilitet	Ja
Stabilitet ved autoklavering	Ja
sammenfletning	Polyester

BioPure sammenflettet silikoneslangedimensioner

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Slangeindervæg		Fittingstørrelse	Flangediameter D		Diameter for slangeudløb i		Fittinglængde A
mm	"	ASME BPE	mm	"	mm	"	mm	"
10	⅜	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
10	⅜	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1/2	25	0,984	9,4	0,370	39,1	1,54
15	½	3/4	25	0,984	15,75	0,620	47	1,85
15	½	1	50,5	1,988	22,1	0,870	51,6	2,03
20	3/4	3/4	25	0,984	15,75	0,620	48	1,89
20	3/4	1	50,5	1,988	22,1	0,870	52,6	2,07
25	1	1	50,5	1,988	22,1	0,870	55,1	2,17
25	1	1,5	64	2,520	50	1,969	78	3,071

DIN 32676 SERIE B (ISO)
Slangeindervæg		Fittingstørrelse	Flangediameter D		Diameter for slangeudløb i		Fittinglængde A
mm	"	METRISK DN (150)	mm	"	mm	"	mm	"
10	⅜	17,2	25	0,984	14	0,551	39,1	1,54
10	⅜	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	40,1	1,58
15	½	21,3	50,5	1,988	18,1	0,713	41	1,61
15	½	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	41	1,61
20	3/4	26,9	50,5	1,988	23,7	0,933	51,6	2,03
20	3/4	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	51,6	2,03
25	1	33,7	50,5	1,988	29,7	1,169	55,1	2,17
25	1	42,4	64	2,52	38,4	1,512	55,1	2,17

DIN 32676 SERIE A
Slangeindervæg		Fittingstørrelse	Flangediameter D		Diameter for slangeudløb i		Fittinglængde A
mm	"	METRISK DN (150)	mm	"	mm	"	mm	"
10	⅜	10	34	1,339	10	0,394	39,1	1,54
10	⅜	15	34	1,339	16	0,630	39,1	1,54
15	½	15	34	1,339	16	0,630	39,7	1,56
15	½	20	34	1,339	20	0,787	39,7	1,56
20	3/4	20	34	1,339	20	0,787	46,1	1,81
20	3/4	25	50,5	1,988	26	1,024	52,6	2,07
25	1	25	50,5	1,988	26	1,024	55,1	2,17
25	1	32	50,5	1,988	32	1,260	55,1	2,17

Konstruktionsmaterialer

Foringsrør

Platinhærdet silikone

Validering

Om de platinhærdede sammenflettede silikoneslanger til validering af slanger

BioPure højtryksslangen med fletindlæg og dens råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopé- og ikke-farmakopéstandarder. De omfatter bl.a.:

USP biokompatibilitet in vivo og in vitro
European Pharmacopoeia, 3.1.9
ISO 10993

Yderligere test udført omfatter ekstraherbare test. En sammenfatning af validerings-/kvalifikations testene, som er blevet udført på BioPure højtryksslangen med fletindlæg, er tilgængelig ved download af sammenfatningen af valideringsvejledningen for højtryksslanger med fletindlæg.

Den komplette valideringsvejledning med yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgængelig på anmodning ved at indsende en formular til anmodning om validering.

BioPure højtryksslangen med fletindlæg, dens råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovgivninger om overholdelse af myndighedskrav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser kan findes i compliance-guiden og er tilgængelige på anmodning ved at udfylde formularen.

Vejledning med valideringssammenfatning

I sammenfatningsvejledningen opsummeres de validerings-/kvalifikationstest, der er udført af platinhærdet silikoneslange med fletindlæg

Se sammenfatningsvejledning til platinhærdede silikoneslanger med fletindlæg - 306,8kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Fornavn*

Efternavn*

E-mailadresse*

Virksomhed*

Meddelelse

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

BioPure overview (EN).pdf
PDF - 863,8kb

Datablad

BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (EN).pdf
PDF - 310kb

Tilvalg og tilbehør

Varianter af mærkning
Standardmærkning	Standardmærkning
Lasergraveret ferrul med optimal sporbarhed	Fuldt indkapslet hygiejnisk mærkningssystem

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

BioPure sammenflettet silikoneslange produktkoder

Angiv slange-ID og fittingstørrelse for hver slangeende fra nedenstående tabel
	METRISK DN (150)	Tommer	Slangeindervæg
	METRISK DN (150)	Tommer	10 mm (3/8")	15 mm (1/2")	20 mm (3/4")	25 mm (1")
ASME BPE	15	1/2	o	o
	20	3/4	x	o	o
	25	1		x	o	o
	40	1 1/2			x	o
DIN 32676A	10	3/8	x
	15	1/2	o	o
	20	3/4		x	x
	25	1			o	o
	32	1 1/4				o
DIN 3267B	10	3/8	x
	15	1/2	x	x
	20	3/4		x	x
	25	1			x	x
	32	1 1/4				x

o = Standardstørrelser. Ikke-standardstørrelser laves på bestilling

Angiv slangelængde (i fod eller meter)

Eksempel: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Angiv speciel mærkning eller optimeret mærkning

Lasermærkning af kraven og/eller tilpasset optimeret mærkning (kapslet silikone-mærkning) efter anmodning

Eksempel: 1/2" slange - (ende 1) 1/2" - (ende 2) DIN 15A - 2 m længde

Relaterede produkter

Pharmaline N- og X-slanger

Slange med glat boring til udskiftning af gummislanger af silikone for forbedret kompatibilitet og rengøringsevne.

Fleksible slangesæt
Platinhærdet sammenflettet silikone slange

Fleksibel højtryksslange. Validering efter sterilisering i henhold til aktuelle USP-, EP og FDA-standarder.

Væskebane – overføringsslange
Silikoneslange til væsketransport

Værdibaseret løsning til væsketransport. Fremstillet og emballeret i klasse 7-renrum ifølge ISO 14644-1.

Væskebane – overføringsslange