Fleksible slangesæt

BioPure sammenflettet silikoneslange

Overblik

silikone sammenflettet slangesæt

Med en sikker og pålidelig metode til overførsel af væske under højt tryk kombinerer flettede silikoneslanger BioPure Platinum-hærdet silikoneslange, der er udstyret med tre-klemme-tilslutninger i biofarmaceutisk kvalitet af rustfrit stål. Enhederne er fremstillet i tilpassede længder og er udstyret med en permanent krympet treklemme-fittings af rustfrit stål. Alle slangesamlinger er tryktestet for at kontrollere og bekræfte, at slangerne er i god stand. Disse fleksible letvægtsslanger kan leveres med lasermarkering på den rustfri krave og/eller kapslet FEP-mærkning (ekstraudstyr).

Funktioner og fordele

  • Fremstillet af BioPure BPSHP højtryksslikoneslange i biofarmaceutisk kvalitet til overførsel af kritisk bioprocesvæske
  • Parti-sporbarhed, USP klasse VI med 316 fittings af rustfrit stål og SF4 overfladefinish for at opfylde validerings- og kvalitetskrav
  • Let og fleksibel sammenlignet med trådforstærket eller sammenflettet slange for nem montering, hvor pladsen er begrænset
  • Tilpassede længder og konfiguration med valgfri indkapslet silikone-mærkning, der opfylder en lang række anvendelser med synlig mærkning for at angive tilsigtet brug
  • Enhederne er tryktestede for at sikre integritet og pålidelighed
  • Velegnet til gentagen autoklave og anvendelse i systemer med flere formål samt til engangsbrug

Teknisk oversigt

Nominel indvendig diameter10 - 25 mm
Nominel indvendig diameter0.375 - 1 "
Maks. driftstryk9.5 bar
Maks. driftstryk139 psi
Certificering3.1 sporbarhed, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-klasse VI 
Bøjningsradius44.4 - 101.6 mm
Bøjningsradius1.75 - 4 "

Den teknisk oversigtstabel viser de funktioner, der er tilgængelige inden for området. Se fanen "Specifikationer" for at få modelspecifikke oplysninger.

Specifikationer

Tekniske specifikationer

BioPure sammenflettet silikoneslange
Nominel indvendig diameter10 - 25 mm
Nominel indvendig diameter0.375 - 1 "
Maks. driftstryk9.5 bar
Maks. driftstryk139 psi
Sprængningstryk22.1 - 38.3 bar
Sprængningstryk32 - 555 psi
Certificering3.1 sporbarhed, ADCF, EP 3.1.9, ISO 45001:2018, USP-klasse VI 
Driftstemperaturområde -65 °C til254 °C
Driftstemperaturområde -85 °F til 490 °F
Bøjningsradius44.4 - 101.6 mm
Bøjningsradius1.75 - 4 "
GammastabilitetJa 
Stabilitet ved autoklaveringJa 

BioPure sammenflettet silikoneslange dimensioner

DIN 32676 SERIE C (ASME BPE)
Slangeindervæg Fittingstørrelse Flangediameter D Diameter for slangeudløb i Fittinglængde A
mm " ASME BPE mm " mm " mm "
10 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
10 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1/2 25 0,984 9,4 0,370 39,1 1,54
15 ½ 3/4 25 0,984 15,75 0,620 47 1,85
15 ½ 1 50,5 1,988 22,1 0,870 51,6 2,03
20 3/4 3/4 25 0,984 15,75 0,620 48 1,89
20 3/4 1 50,5 1,988 22,1 0,870 52,6 2,07
25 1 1 50,5 1,988 22,1 0,870 55,1 2,17
25 1 1,5 64 2,520 50 1,969 78 3,071
DIN 32676 SERIE B (ISO)
Slangeindervæg Fittingstørrelse Flangediameter D Diameter for slangeudløb i Fittinglængde A
mm " METRISK DN (150) mm " mm " mm "
10 17,2 25 0,984 14 0,551 39,1 1,54
10 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 40,1 1,58
15 ½ 21,3 50,5 1,988 18,1 0,713 41 1,61
15 ½ 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 41 1,61
20 3/4 26,9 50,5 1,988 23,7 0,933 51,6 2,03
20 3/4 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 51,6 2,03
25 1 33,7 50,5 1,988 29,7 1,169 55,1 2,17
25 1 42,4 64 2,52 38,4 1,512 55,1 2,17
DIN 32676 SERIE A
Slangeindervæg Fittingstørrelse Flangediameter D Diameter for slangeudløb i Fittinglængde A
mm " METRISK DN (150) mm " mm " mm "
10 10 34 1,339 10 0,394 39,1 1,54
10 15 34 1,339 16 0,630 39,1 1,54
15 ½ 15 34 1,339 16 0,630 39,7 1,56
15 ½ 20 34 1,339 20 0,787 39,7 1,56
20 3/4 20 34 1,339 20 0,787 46,1 1,81
20 3/4 25 50,5 1,988 26 1,024 52,6 2,07
25 1 25 50,5 1,988 26 1,024 55,1 2,17
25 1 32 50,5 1,988 32 1,260 55,1 2,17

Konstruktionsmaterialer

ForingsrørPlatinhærdet silikone
sammenfletningPolyester

Validering

Om de platinhærdede sammenflettede silikoneslanger til validering af slanger

BioPure højtryksslangen med fletindlæg og dens råmaterialer er blevet testet i henhold til en række farmakopé- og ikke-farmakopéstandarder. De omfatter bl.a.:

  • USP biokompatibilitet in vivo og in vitro

  • European Pharmacopoeia, 3.1.9

  • ISO 10993

Yderligere udførte test omfatter test for extractables. En sammenfatning af validerings-/kvalifikations testene, som er blevet udført på BioPure højtryksslangen med fletindlæg, er tilgængelig ved download af sammenfatningen af valideringsvejledningen for højtryksslanger med fletindlæg.

Den komplette valideringsvejledning med yderligere oplysninger om testmetoder og faktiske testrapporter er tilgængelig på anmodning ved at indsende en formular til anmodning om validering.

BioPure højtryksslangen med fletindlæg, dens råmaterialer og fremstillingsproces opfylder en række lovgivninger om overholdelse af myndighedskrav. Specifikke erklæringer vedrørende disse overensstemmelser kan findes i compliance-guiden og er tilgængelige på anmodning ved at udfylde formularen.

Vejledning med valideringssammenfatning

I sammenfatningsvejledningen opsummeres de validerings-/kvalifikationstest, der er udført af platinhærdet silikoneslange med fletindlæg

Se sammenfatningsvejledning til platinhærdede silikoneslanger med fletindlæg - 306,8kb

Bestil komplet valideringsvejledning

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Ansvarsfraskrivelse: Du erklærer, at den leverede valideringsvejledning er til privat brug og udelukkende vil blive anvendt til at bistå kvalificeringen af de produkter, der fremgår af valideringsvejledningen.

Du erklærer desuden, at du ikke vil kopiere, videregive, sende, tildele, sælge, udsende, udleje, dele, udlåne, ændre, tilpasse, redigere eller overdrage valideringsvejledningen til en tredjepart uden forudgående samtykke fra WMFTS.

Litteratur

Brochurer

  1. BioPure overview (US).pdf
    PDF - 2,4mb

Datablad

  1. BioPure Silicone Braided Hose Assemblies datasheet (US).pdf
    PDF - 426,8kb

Tilvalg og tilbehør

Varianter af mærkning
Standardmærkning Standardmærkning
Lasergraveret ferrul med optimal sporbarhed Fuldt indkapslet hygiejnisk mærkningssystem

Bestillingsoplysninger

Produktkoder

BioPure sammenflettet silikoneslange produktkoder

Angiv slange-ID og fittingstørrelse for hver slangeende fra nedenstående tabel
METRISK DN (150) Tommer Slangeindervæg
10 mm (3/8") 15 mm (1/2") 20 mm (3/4") 25 mm (1")
ASME BPE 15 1/2 o o
20 3/4 x o o
25 1 x o o
40 1 1/2 x o
DIN 32676A 10 3/8 x
15 1/2 o o
20 3/4 x x
25 1 o o
32 1 1/4 o
DIN 3267B 10 3/8 x
15 1/2 x x
20 3/4 x x
25 1 x x
32 1 1/4 x

o = Standardstørrelser. Ikke-standardstørrelser laves på bestilling

Angiv slangelængde (i fod eller meter)

Eksempel: 1 ft (0,3 m) - 50 ft (12,7 m)

Angiv speciel mærkning eller optimeret mærkning

Lasermærkning af kraven og/eller tilpasset optimeret mærkning (kapslet silikone-mærkning) efter anmodning

Eksempel: 1/2" slange - (ende 1) 1/2" - (ende 2) DIN 15A - 2 m længde

Relaterede produkter

  1. Pharmaline N- og X-slanger

    Pharmaline N- og X-slanger

    Slange med glat boring til udskiftning af gummislanger af silikone for forbedret kompatibilitet og rengøringsevne.

    Fleksible slangesæt

  2. Silikoneslange til væsketransport

    Silikoneslange til væsketransport

    Værdibaseret løsning til væsketransport. Fremstillet og emballeret i klasse 7-renrum ifølge ISO 14644-1.

    Væskebane – overføringsslange

Vores specialister står klar til at hjælpe dig med at opnå succes.

For at bestille et produkt eller stille et spørgsmål

Kontakt vores eksperter